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日前，昆明积大制药以仿制4类报产的双醋瑞因胶囊获批生产并视同过评，为国内首仿+独家过评。这是一款用于退行性关节疾病的抗炎抗风湿药，原研产品2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过2亿元。
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双醋瑞因属蒽醌类化合物，是一种新的白介素(IL)-1*制剂抑**，可诱导软骨生成，具有止痛、抗炎及退热作用，也可显著改善骨关节炎患者的关节功能，延缓病程，减轻疼痛，提高患者的生活质量，具有较好的安全性，临床主要用于治疗退行性关节疾病(骨关节炎及相关疾病)。
米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场双醋瑞因胶囊销售额有所波动，2022年超过2亿元，同比增长5.56%。
近年来中国三大终端六大市场双醋瑞因胶囊销售情况（单位：万元）
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目前国内仅昆明积大制药、江西欧氏药业2家企业以新注册分类提交双醋瑞因胶囊上市申请，其中昆明积大制药的产品已于近日获批生产，为国内首仿+独家过评。
昆明积大制药新分类申报品种
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米内网数据显示，昆明积大制药5个以新注册分类申报的品种中，依托考昔片、赛洛多辛胶囊、双醋瑞因胶囊已获批生产并视同过评，利塞膦酸钠片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊还在审。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月19日，如有疏漏，欢迎指正！