赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)表示,他们计划向欧洲的FDA和监管机构提交数据。
一种新的COVID疫苗在临床试验期间100%有效地预防COVID-19住院治疗,该疫苗的制造商赛诺菲和葛兰素史克周三在一份新闻稿中表示。随着有希望的数据不断涌现,两家公司计划寻求美国食品和药物管理局以及欧洲监管机构的授权。
在试验的第3阶段,两剂疫苗在预防"中度或重度"COVID-19疾病方面的有效性也为75%,对有症状疾病的有效率为57.9%。两家公司表示,这与预期的疫苗有效性一致,因为在关注的变体(如δ和omicron)占主导地位的时候。
两家公司表示,该疫苗对于接种了另一种COVID-19疫苗的人来说也是有效的助推器。他们还将要求FDA和其他监管机构将其视为助推器候选者。
正如"纽约时报"报道的那样,试验中的COVID-19感染人数很少,在较大的试验中,疫苗的功效可能较低。两家公司表示,疫苗作为主要系列和加强剂的完整结果将于今年晚些时候公布。
新疫苗可能是抗击COVID-19的特别有用的工具,因为它使用的技术与其他COVID疫苗不同,包括辉瑞或Moderna(mRNA)或强生(病毒载体疫苗)。赛诺菲 - 葛兰素史克疫苗是一种基于蛋白质的疫苗,这是一种常见的疫苗类型,已经用于带状疱疹,肝炎等多年。
类似的疫苗Novavax上个月向FDA提交了授权数据。
赛诺菲-葛兰素史克疫苗是从"曲速行动"获得资金的疫苗。然而,进展在2020年被推迟,当时疫苗未能在老年人中产生强烈的免疫反应。然后,两家公司开始开发更强大的版本。
赛诺菲和葛兰素史克是致力于COVID-19疫苗的众多公司中的两家,其中包括一些已宣布计划使用特定变体增强剂的公司。一些科学家对泛冠状病毒疫苗的开发表示了更大的兴趣,例如美国陆军正在开发的疫苗,它不针对冠状病毒的特定菌株或变体。