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前不久，羟氯喹在全球内又引起轩然大波，原因是特朗普任性地使用，4月底说它是治新冠神药，5月底又放弃它，反反复复令人啼笑皆非，也因为此羟氯喹再次引发热议。
羟氯喹属抗疟药物，是风湿免疫性疾病常用药物，主要作用机制是通过抑制抗原呈递、抑制Toll样受体的活性等发挥免疫抑制作用，还有光线过滤、减轻炎性反应和血栓形成等作用，SLE患者长期使用羟氯喹的安全性和耐受性较好。
但是，除了抗疟药，糖皮质激素还有免疫*制剂抑**也是SLE患者的基础用药，这几类药物的使用在临床上被称为红斑狼疮标准治疗。
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标准治疗是临床医生准确判断疾病的活动性后，并根据累及脏器的情况选择最合适的个体化治疗方案，随着对医学界对SLE的认识逐步加深，标准治疗的内容也在不断调整着。
因为狼疮变化莫测，具有极强的个异性，且徘徊于复发与缓解之间，目前也没有治愈的手段。为此，科学家们开始了针对靶向B细胞的开发，因为B细胞（即B淋巴细胞，是免疫系统中重要的免疫细胞）在SLE发病中的重要作用。
随着研究的深入，科学家们陆续收获了一系列喜人的成绩，接下来就让互助君带领大家好好认识下目前运用靶向B细胞疗法的新药们。
温馨提示：文章有点长，心急的可以直接拉到后面看总结~
01、贝利尤单抗（倍力腾）
贝利尤单抗上市是SLE治疗上的重大进步，具有里程碑式的意义，为长期使用标准治疗但是疗效不佳SLE患者带来了希望。
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对贝利尤单抗联合标准治疗的SLE患者进行长达7年的随访提示，长期使用贝利尤单抗安全有效，患者对激素的依赖性降低。
在狼疮肾炎治疗上，贝利尤单抗也有了新的突破。在今年6月欧洲风湿病学年会上，葛兰素史克宣布了BLISS-LN-贝利尤单抗用于活动性狼疮性肾炎（LN）患者III期、随机、安慰剂对照研究结果，这也是目前为止，狼疮性肾炎相关研究中规模最大的临床研究。
目前此项研究进行了两年，与安慰剂相比，贝利尤单抗在所有四个关键性次要终点数据上均显示出具有统计学意义的改变，包括：治疗两年后的完全肾脏缓解（CRR）（最严格的肾脏缓解指标）、52周时的肾脏疗效应答（PERR）、导致死亡或肾脏相关事件发生的时间、两年后的整体肾脏缓解（ORR）。
广东省人民医院院长余学清教授对此次临床研究结果给予了高度评价，并表示：“从目前研究的结果来看，对于狼疮性肾炎的治疗，生物靶向制剂贝利尤单抗达到了减少复发，减少感染，减少激素用量的目的，有效性和安全性对比原来治疗方案总体上取得了令人满意的结果。”
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02、利妥昔单抗（美罗华）
在常规治疗效果不佳时，利妥昔单抗可能有效。虽然暂时缺乏临床上的循证证据，但文献表明，小剂量使用利妥昔单抗有着良好的疗效和安全性。
有学者研究发现，利妥昔单抗改善疾病活动性、免疫学参数和撤减激素方面的疗效比较明显，强烈推荐用于脏器特异性表现如关节炎、血小板减少的难治性SLE患者。
其缺点在于可能会出现不良反应，包括感染、白细胞/中性粒细胞减少及低血压等，同时还需要高质量的临床研究验证其确切的疗效。
03、泰它西普
2019年7月，荣昌生物在人民大会堂新闻发布厅公布了其在研新药泰它西普（RC18）一项治疗系统性红斑狼疮（SLE）的关键II期临床研究的结果：
显示泰它西普高剂量组治疗48周的系统性红斑狼疮应答指数显著高于对照组（79.2% vs 32.0%），而且安全性表现优异，病人耐受性良好。
目前III期临床试验正在进行当中，临床试验负责人、北京协和医院风湿免疫科主任张奉春教授对泰它西普充满希望，他指出：“泰它西普是全球原创的新药，本次研究达到主要临床终点，且主要临床指标与现有药物相比有大幅提高，是SLE治疗的一个重大突破，泰它西普是靶向BLyS和APRIL的双靶向生物新药，具有非常重要的意义”。
泰它西普作为国产药物，未来有望为系统性红斑狼疮患者带来更多选择。
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科学家们深知不能把鸡蛋放在一个篮子里的道理，所以除了对靶向B细胞的大力开发外，还有抗Jak/stat或酪氨酸激酶的巴瑞克替尼、优特克单抗、抗IL-6受体的托珠单抗、IFN-α和IFN-γ*制剂抑**阿达木单抗，以及T细胞共刺激阻断剂阿巴西普的研发都紧锣密鼓进行中。
其中，其中抗Jak/stat或酪氨酸激酶的巴瑞克替尼临床试验进行中，感兴趣的觅友可以了解一下
说完药物就来说说疗法，相对于药物SLE患者对疗法知之甚少，其实除了常见的激素冲击疗法，针对损伤器官的治疗还有两种疗法也是SLE患者在临床上可能接触到的。
01、间充质干细胞移植
间充质干细胞被认为是非造血的多能祖细胞，它们能够分化成多种细胞谱系，如软骨细胞、成骨细胞等。
多项研究证实，来自SLE患者的骨髓间充质干细胞存在缺陷。
动物试验表明，狼疮模型小鼠基本能模拟人类狼疮的发病过程及临床表现，且同样存在自身间充质干细胞的缺陷，首先被用于验证间充质干细胞移植的疗效。
研究结果显示，间充质干细胞移植可不同程度地改善狼疮小鼠的肾炎。
用于移植治疗的间充质干细胞多为骨髓间充质干细胞和脐带间充质干细胞，而脐带因其易于采集、制备及保存，已被认为是获得间充质干细胞较理想的来源。
从2007年开始，南京鼓楼医院孙凌云教授等人完成的“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用”已完成1132例难治性自身免疫病的异体间充质干细胞移植治疗，而且效果显著，使重症狼疮患者5年死亡率从45%降低为16%，有效率60%。该项目也获得了“国家技术发明奖二等奖”。
相信随着研究的深入，干细胞移植必将为系统性红斑狼疮治疗带来新的曙光。
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02、高剂量静脉注射免疫球蛋白
高剂量静脉注射免疫球蛋白治疗SLE的循证医学证据不多，主要是一些病例报道或小样本的研究。
目前临床中主要在出现血栓性血小板减少性紫癜或严重感染时使用。
高剂量静脉注射免疫球蛋白有非特异性抗感染的作用，可抵抗重症狼疮使用大剂量免疫*制剂抑**对免疫力的损伤。
大剂量应用高剂量静脉注射免疫球蛋白在短期内对降低疾病活动度有部分效果，对发热、皮肤红斑、黏膜溃疡、浆膜炎、血尿等症状反应较好，但为了维持治疗效果需要间歇性使用。
不良反应罕见，少数患者可能会出现肾毒性，尤其是有肾病的患者。
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温馨提醒：本文基于疾病科普分享，不能代替医院就诊。意见仅供参考，具体治疗方式请遵医嘱。
互助君有话说：
许多刚确诊的患者都非常崩溃，因为“终身治疗”四个字过于沉重，但同时也有很多老狼，她们病情稳定、生活幸福，良好的心态是病情稳定的基石，科研人员持之以恒的钻研则是攻克狼疮反复的利器。我们坚信，把狼疮变成慢性病不会是一句空话，而是可期未来！
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责任编辑：互助君
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封面图片来源：摄图网正版图库
文章参考：
[1]杨滨宾,邓丹琪.生物制剂治疗系统性红斑狼疮的研究进展[J].皮肤科学通报,2018,35(3):305-310.
[2]潘艳冰,邓丹琪.间充质干细胞移植治疗系统性红斑狼疮的研究[J].临床皮肤科杂志,2019,48(3):186-189.