编者按: 五月的福州,绿树荫浓、夏意盎然,Retina China 2021的圆满召开为榕城再添一抹亮色。会议期间,拜耳携手国内顶尖眼科专家,为广大眼科同道献上了一场精彩绝伦的“BCVA拜耳中国眼底峰会”。会议聚焦国内外最新的学术进展和诊疗理念,围绕抗VEGF药物阿柏西普的临床应用体会与循证证据,展开了一场高规格、高水平的巅峰学术对话。
鼎力合作 共绘蓝图

“拜耳多年来致力于为眼病患者提供更好的医疗服务,自2018年全球首个全人源化的受体融合蛋白药物艾力雅(阿柏西普)在中国获批,便以其卓越的疗效惠及无数眼病患者。但拜耳对中国眼科事业的助力远不止于此,一直致力于探寻眼科专家的需求,希望将视力获益带给更多中国患者,故建立了这一学术交流平台。希望以“BCVA拜耳中国眼底峰会”作为契机,以“BCVA拜耳远景学院”作为一个新的开端,与眼科医生携手共同探索眼底病领域的更多可能,一起构筑眼底病领域的光明未来”。
——拜耳集团处方药事业部高级副总裁陈瑛女士

魏文斌教授、赵明威教授、张明教授、李筱荣教授、陈有信教授、罗静教授
携拜耳公司各位领导以独特的鼎力手势揭开了“BCVA拜耳中国眼底峰会”启动仪式
融会贯通 共话眼底

陈有信教授:观表察里 从PCV指南看治疗方案的演变
陈教授从PCV指南更新的角度系统回顾了治疗方案的演变过程。随着诊疗技术的发展和指南的变迁,PCV的治疗目标和治疗方案也在不断进展:
①首要治疗目标已从消除息肉,变为提升视力,降低负担;
②次要治疗目标为使活动性息肉静止化;
③治疗方案已从抗VEGF单药联合PDT起始治疗,变为抗VEGF单药起始+延迟PDT治疗。
中国PCV指南(2021)指出,初始治疗的PCV患者推荐抗VEGF单药起始+延迟PDT治疗,3+T&E方案更优。

文峰教授:辨型对症 复杂类型nAMD治疗探索
文教授谈到,国际AMD命名共识根据OCT成像确定新生血管形成的起源和解剖位置,将AMD共分为三型。PCV及1型CNV均属于1型MNV,常合并PED,临床上较常见、难治疗、易复发,这类疾病均与VEGF-A和PGF相关。对于1型MNV及合并PED的nAMD,阿柏西普疗效更优,其中缘由可能与以下因素有关:
①穿透力强: 可快速穿透全层视网膜,到达RPE层下病灶;
②作用强度大: 结合速率快、亲和力高、抑制时间长;可同时抑制VEGF和PGF,通过抗新生血管和抗炎双机制发挥作用(图1);
③有效分子数多: 摩尔浓度更高,有效分子数更多。

图1. 阿柏西普可通过抗新生血管和抗炎双机制发挥作用

孙晓东教授:循证而治 DME诊疗进展回顾与瞭望
孙教授指出,在过去10年中,抗VEGF药物给无数患者带来光明,但仍有相当一部分DME患者对单抗类药物应答不佳或无反应。究其原因,并非是抗VEGF治疗对DME失去了作用,而是DME的发生发展同时受到VEGF、PGF等多种细胞因子共同影响,因此有效的DME治疗应考虑同时抑制VEGF和PGF。阿柏西普双拳出击,能够同时抑制VEGF和PGF活性,从细胞因子、微结构、视力三个层面同时有效改善DME预后,获得多个国际权威指南优选推荐。

陆方教授:早期强化 追求DME患者最大化视力收益
陆教授谈到,DME患者的视力一旦受累,就应该进行起始治疗。早期抗VEGF治疗可以给DME患者带去最大化的视力提升,强化治疗可使这部分视力提升维持更久,最终减少后期打针次数。阿柏西普支持最大化视力获益,一针起效(图2),并可维持长期获益(图3),减少打针次数,进而减轻患者的治疗负担。最重要的是,低视力患者使用阿柏西普获益更加明显,可以明显改善生活质量,多个国际权威指南也推荐视力<0.5的DME患者首选阿柏西普。

图2. 阿柏西普第一针即可明显改善患者视力

图3. 阿柏西普可显著改善并长期维持DME患者的视力获益


加强交流 携手前行

精彩的学术内容分享过后是拜耳公司中国远景学院的受聘仪式,为感谢中国眼科专家对“BCVA拜耳中国远景学院”一直以来的支持,上海市第一人民医院许迅教授和拜耳处方药事业部中国医学部副总裁李瑶女士一起为18位眼科专家颁发了聘书,现场气氛热烈。

李瑶女士谈到,“BCVA拜耳中国远景学院”是拜耳全球眼科领域的高端学术平台,平台集结了全球眼科领域的顶尖学者,是拜耳以眼科医学为核心,探索领域内科研和治疗方向,为拓展诊疗新境界而打造的学术生态圈。自2020年起,BCVA平台为眼底病领域带来了近万分钟的精彩演讲、300多个话题的互动分享,学术交流从未停止。拜耳公司感谢眼科医生们的鼎力支持与信任,为了共同的光明远景,拜耳公司将继续与各位眼科医生携手合作,鼎力前行!
观点交融 智汇未来


圆桌讨论会环节,诸位专家对眼科医生们普遍关注的问题分享了自己的看法,并与现场参会医生进行了互动,干货满满,令人意犹未尽。
问
PCV和nAMD在治疗方案选择、随访注意事项等方面是否有差别?
李甦雁教授: 有差别,融合蛋白类抗VEGF药物在治疗PCV时,PED的消除效果比其他抗VEGF药物更好。在随访治疗中要注意,PCV和nAMD不同,可能会突然出血,这种情况很难处理,在刚发生出血时,医生要考虑有无办法能避开黄斑中心。
戴虹教授: 毫无疑问抗VEGF是PCV和nAMD的一线治疗方法,对于AMD和PCV患者,不同抗VEGF药物的疗效不同。对于1型CNV或合并PED的nAMD,融合蛋白类抗VEGF药物更有效,因其容易穿破RPE。阿柏西普在AMD治疗中,也可满足T&E方案的需求。另外PCV治疗的大量循证医学证据皆由阿柏西普治疗得出,综上,阿柏西普治疗PCV和nAMD优势显著。
问
对于潜伏在RPE层下的病灶(PCV、1型CNV、PED),在临床上通常认为更隐匿、更难处理,如何为其选择治疗方式?
罗静教授: 阿柏西普对于RPE层下病灶的治疗更有优势,我在个例患者中可以看出这一优势。
吕林教授: 这种患者最好能确诊,如有新生血管,医生即刻进行治疗,如果没有新生血管,也建议患者进行预防性治疗。阿柏西普治疗该类患者有优势,采用T&E治疗方案,患者可以保持比较好的视力。
问
有研究显示融合蛋白类药物对难治性DME的治疗疗效更佳,与其抗新生血管及抗炎的双机制和高浓度有关,您的临床体会如何?
陈平教授: DME的发病机制除了与VEGF相关,还和炎症因素相关。阿柏西普可以通过抗VEGF和抗炎的双机制发挥作用,在治疗DME方面有独特功效。阿柏西普的临床治疗效果很好,这当然和高浓度有关,效果更强,维持时间也更久。有人担心浓度高是否副作用会比较大,我观察过很多患者,没见到这种情况发生,所以对于DME的治疗,阿柏西普是比较好的选择。
林晓峰教授: 手术炎症可促使包括DME在内的增殖性病变的发生,所以现在有的医生会在一些眼科手术结束时打一针融合蛋白类抗VEGF药物。
问
对于DME的抗VEGF治疗,国家医保报销为首年5针,但是真实世界治疗首年平均针数不及3针,您认为是何原因?如何改善?
罗静教授: 在湖南能连续打满三针的患者比例非常低,但比几年前提高不少。出现这种情况,很重要的原因在于医生自己的观念。一些参加过培训的医生,观察到连续规范治疗给患者带来了视力提升,就会很有信心地与患者沟通用药,患者的依从性就会稍好一些。
吕林教授: 简化流程是最主要的,流程方便,医生只要向患者解释清楚采用这种治疗方案的原因,患者一般都能接受。
问
对于几种抗VEGF药物,基层医院如何更有效地选择?
陈平教授: 首先医生要有很强的用药意识,抗VEGF治疗的知识储备要够,而且要有自信。阿柏西普剂量大、持续时间久,同时有抗炎和抗VEGF的双机制原理,在治疗方面很有优势。
问
PDT和抗VEGF药物联合治疗是否较抗VEGF药物单药治疗增加色素上皮撕裂的风险?
戴虹教授: 现在已经没有PDT治疗了,最新指南建议首选抗VEGF单药治疗,因为单药治疗和联合治疗视力收益相似,联合治疗还可能增加色素上皮撕裂的风险,特别是RPE已经比较大、已在PED下方有血管生成这样的病例更容易发生撕裂。
陈有信教授: CNV疾病都有RPE撕裂风险,无论哪种治疗方式都有这样的风险,但不治疗的话疾病就会继续发展,仍会对视力造成很大影响。医生要意识到,RPE撕裂并不可怕,可怕的是大出血。
问
如何看待血管成熟度对抗VEGF治疗效果的影响?高反射点对于治疗结局有何影响?
李甦雁教授: 抗VEGF药物对比较成熟的血管反应较迟钝,有高反射点的患者需要的治疗针数更多,预后更差。
罗静教授: 纤维血管会成熟,后期会有纤维化过程,血管到达纤维化程度时对抗VEGF治疗不敏感。所以我对阿柏西普对纤维化的作用特别关注。高反射点和炎症相关,治疗如果能兼具抗新生血管和抗炎的作用,就是非常好的治疗方法。
问
T&E方案患者注射间隔时间如何选择?
陈平主任: T&E方案由拜耳公司首先提出,对于维持患者良好的视力很有帮助,DME患者因此获得了很多收益。
陈有信教授: T&E方案其实就是在强调个性化治疗,以视力受益为导向。
李筱荣教授: 首先医生自己要有采用这一治疗方案的意识,了解采用该方案带来的效果。其次医生要明白患者要接受T&E方案需要有一个过程。
大咖视野,洞见未来
深度解析DME患者抗VEGF治疗的优化与获益

许迅教授
DME的治疗需要一个规范、长期的治疗方案,目前首选抗VEGF治疗。在多种类抗VEGF药物中,阿柏西普因分子结构的特殊性,兼具有抗炎和抗新生血管双重机制,在DME的治疗中具有一定优势,是非常好的选择。

魏文斌教授
DME需要足量、规律、长期的治疗。目前推荐5+PRN治疗方案,起始给药次数比较多,量给足了,并规律地随访,才能够维持比较长期稳定的较好疗效。在DME治疗上,抗VEGF的同时也应关注抗炎,可选择兼具抗VEGF和抗炎作用的融合蛋白类药物如阿柏西普,或选择联合治疗。

孙晓东教授
DME的治疗是一个长期反复的过程,且需要抗VEGF结合抗炎治疗。阿柏西普作为融合蛋白类抗VEGF药物,半衰期更长,能够更有效地发挥作用。其多靶点结合、抗炎与抗VEGF双重机制作用,治疗DME疗效更强,具有非常大的优势。

李筱荣教授
DME的早期强化治疗对有效提升和维持视力、建立患者对治疗的信心、提高患者依从性来说都非常重要。阿柏西普作为融合蛋白类抗VEGF药物,具有抑制VEGF和抑制PGF的双重作用,可获得较强的疗效;而5+PRN的治疗方案,可减少第二年、第三年的注射次数,并能使患者维持一个较好的视力。

陆方教授
DME发病机制复杂,不单纯只是VEGF上调,还涉及许多炎症因子的参与。治疗上选择多靶点的药物疗效会更好更高效,如具有双作用机制的融合蛋白类抗VEGF药物阿柏西普。此外,早期强化的治疗也很重要。

孙大卫教授
DME患者往往到了疾病晚期才开始接受治疗,而早期5针loading的抗VEGF治疗,无论是形态学还是功能学上的改善都是很有帮助的。

罗静教授
DME的治疗需要一个早期强化、连续规范化的治疗,这对于患者最终的视力获益是非常重要的。而阿柏西普融合蛋白类抗VEGF药物不仅有抑制新生血管的作用,也可起到抗炎作用,以及抗疤痕化的作用,对于DME治疗是十分有益的。

陈平教授
大量的研究证据表明DME的发生机理除了与新生血管生长因子(VEGF)有关,还与炎症因子如PGF等有关。阿柏西普双重作用机制叠加,使其治疗DME的疗效优于其他药物。
全面揭晓PCV抗VEGF治疗的要点与优选

陈有信教授
纵观人们对PCV的认识历程及治疗探索过程,目前对PCV的认识和治疗理念均发生了变化。首先,把视力提升作为第一要务,把polyps消退作为次要指标;其次,融合蛋白类抗VEGF药物治疗PCV是安全有效经济的,治疗方案首推3+T&E的方案,兼具个性化又能最大程度地减少打针次数,能够满足患者视力的最大提升获益,具有药物经济学优势。

许迅教授
PCV病灶隐匿,治疗棘手,目前指南推荐PCV的治疗是以最大化视力获益的同时降低治疗费用负担为主要目标。从作用机制上来说,阿柏西普融合蛋白类的抗VEGF药物对PCV治疗具有非常独到的优势。

赵明威教授
PCV治疗原则首先是选择最安全的方式,既要有效,能消退Polyps,又要安全,降低大出血风险。融合蛋白类抗VEGF药物治疗PCV,消退Polyps的能力强,如阿柏西普消退Polyps的比例可达48%,疗效显著。

孙晓东教授
PCV的抗VEGF治疗方案应个性化选择,不论是3+PRN方案还是T&E方案,均应在3针初始治疗的基础上,根据患者的临床特征及经济状况等多方面综合分析。融合蛋白类抗VEGF药物具有多靶点,摩尔浓度较高,对于PCV的疗效相对更好。

陆方教授
PCV变异度较高,临床治疗上存在一定的复杂性和被动性。抗VEGF治疗可优先选择融合蛋白类药物如阿柏西普,必要时可结合病情考虑增加药物剂量或缩短治疗间隔时间。

孙大卫教授
PCV属于1型MNV,玻璃腔给药的抗VEGF治疗,很难通过血眼外屏障达到视网膜下起到治疗作用,因此PCV治疗存在一定的难度。阿柏西普融合蛋白类的抗VEGF药物,涉及到多靶点,分子摩尔数相对较高,对于PCV的治疗效果会更好些。
结 语
AMD、DME、PCV,是眼科医患追逐光明道路上亟待征服、攻克的重要难题。此次会议作为一个高端、权威的交流平台,传递和分享了诸多眼底疾病领域抗VEGF治疗相关重要的前沿研究进展,不仅为大家带来大量关于阿柏西普实用的临床指导,更兼有诸多关于阿柏西普雄厚的循证实力展现。以循证依据为指导,用实践校验真理,希望未来随着其在临床广泛、深入应用,得以有更多关于阿柏西普的优化诊治方案出炉,为眼科医患带来更佳选择,为营造光明视界助力添薪!