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国内新药获批
【淋巴瘤】武田制药靶向CD30创新抗体偶联药物安适利®首处方全国逾30省市落地
7月30日，武田制药靶向CD30的创新抗体偶联药物安适利®（注射用维布妥昔单抗）在包括上海、北京、天津、江苏、浙江等全国30多个省市陆续开出各地首张处方，为广大复发难治淋巴瘤患者带来生命新希望。安适利®（注射用维布妥昔单抗）可用于成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。
国外新药获批
【实体瘤】罗氏抗癌药Rozlytrek获欧盟批准
8月3日，罗氏宣布欧盟委员会（EC）已授予Rozlytrek（entrectinib）有条件的上市许可，用于12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成人和儿科患者，这些患者有局部晚期、转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症，以及没有接受过NTRK*制剂抑**治疗、没有令人满意的治疗方案选择。同时，EC还批准了Rozlytrek用于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，患者以前没有接受过ROS1*制剂抑**治疗。（新浪医药新闻）
【肾细胞癌】生物制药公司辉瑞与默克Bavencio+Inlyta组合疗法获英国NICE批准
8月3日，英国国家卫生与临床优化研究所近日推荐，在国家医疗服务系统中使用默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）和酪氨酸激酶*制剂抑**Inlyta（axitinib，阿昔替尼）的联合用药方案，一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。Bavencio+Inlyta是一种“免疫+靶向”组合疗法，其中：Bavencio是一种针对PD-L1的免疫检查点*制剂抑**，Inlyta是一种抗血管生成的VEGF靶向TKI，2种药物的互补作用机制针对肿瘤生长的2个关键通路。（生物谷）
【胸腺癌】药企卫材与默沙东在日本提交Lenvima新适应症申请
8月3日，卫材与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布，已在日本提交了抗癌药Lenvima一份新适应症申请，该药是一种多受体酪氨酸激酶*制剂抑**，用于不可切除性胸腺癌。Lenvima是卫材发现并开发的一种激酶*制剂抑**，该药是一种口服多受体酪氨酸激酶*制剂抑**，能抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3的激酶活性。Lenvima除了抑制正常细胞功能外，还能抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶，包括成纤维细胞生长因子受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET，Lenvima可减少肿瘤相关巨噬细胞，增加活化的细胞毒性T细胞。（生物谷）
【黑色素瘤】基因泰克Tecentriq组合疗法获批扩展适应症
7月31日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其重磅PD-L1*制剂抑**Tecentriq（atezolizumab），与MEK*制剂抑**Cotellic（cobimetinib）和BRAF*制剂抑**Zelboraf（vemurafenib）联用，一线治疗携带BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者。
【乳腺癌】默沙东Keytruda用于三阴性乳腺癌上市申请获FDA优先审评
7月30日，默沙东（MSD）宣布抗PD-1单抗Keytruda两项新的补充生物制品许可申请（sBLA）已获得美国FDA受理。一项sBLA是关于加速批准Keytruda联合化疗用于肿瘤表达PD-L1的局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的申请。该申请基于3期KEYNOTE-355试验的积极结果，同时获得优先审评资格，FDA的PDUFA日期为2020年11月28日。另一项sBLA关于Keytruda联合化疗作为高危早期TNBC患者的新辅助治疗，然后单药作为手术后的辅助治疗。
临床试验进展
【实体瘤】科伦药业LAG-3单抗KL-A289注射液获批临床
8月3日，CDE官网显示，科伦药业子公司科伦博泰/安源医药申报的LAG-3抗体KL-A289注射液获临床默示许可，用于晚期实体瘤。Insight数据库显示，目前全球有多家企业布局LAG-3，其中7款为靶向LAG-3和PD-1/PD-L1/CTLA4的双靶点药物，进展较快的已经进入3期临床。（新浪医药新闻）
复宏汉霖创新免疫联合疗法完成头颈部鳞癌用于2期临床首例患者给药
7月29日，复宏汉霖宣布，公司自主研制的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液HLX10联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液HLX07用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌治疗的2期临床研究于中国境内完成首例患者给药。该联合治疗方案是复宏汉霖第二个获得临床试验批准的单抗联合疗法，也是目前国内首个针对头颈部鳞状细胞癌进行临床探索的单抗联合疗法。此次完成首例患者给药的研究主要目的为评价该联合疗法治疗晚期SCCHN的第16周客观缓解率及安全性，其次旨在评价其他疗效终点、免疫原性与药代动力学特征。
行业动态
圣戈班生命科学与麦吉尔大学成立跨学科联盟，合作开发新的细胞培养技术
近日，圣戈班生命科学、Kanyr Pharma、RI-MUHC和麦吉尔大学已经成立了一个新的跨学科联盟，合作开发新的细胞培养技术。在该项目中，树突状细胞肿瘤疫苗将在圣戈班的VueLife®“ C”系列FEP袋中生产。这些一次性培养容器由圣戈班设计，旨在为细胞培养和细胞制造提供封闭系统的方法，从而实现从研发到临床规模和商业阶段生产的生物过程的无缝转换。（生物制品圈）
肿瘤学公司G1和先声药业达成协议，1.7亿美元获trilaciclib独家许可
8月3日，临床阶段肿瘤学公司G1 Therapeutics和先声药业（Simcere）宣布达成一项独家许可协议，关于trilaciclib在大中华地区（中国大陆，香港，澳门和台湾地区）所有适应症的开发和商业化。由G1公司发现和开发的trilaciclib是一种first-in-class的研究性疗法，旨在改善接受化疗的癌症患者的预后。根据协议条款，G1公司将获得1400万美元的预付款，并有资格获得高达1.56亿美元的开发和商业里程碑付款。（新浪医药新闻）
生物技术公司PharmAbcine与无锡双良生物签署研究合作协议
8月3日，生物技术公司PharmAbcine与无锡双良生物达成研究合作，评估双方各自的临床候选药物Olinvacimab与具有卓越脑血屏障通透性的第三代EGFR*制剂抑**C-005在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）方面的组合。Olinvacimab是PharmAbcine正在开发的主要临床候选药物，目前正在澳大利亚和美国对贝伐珠单抗无反应的rGBM患者进行II期临床试验；C-005是SLBio正在开发的领先临床候选药物，临床前研究表明，C-005具有很强的BBB穿透性和一流的安全性。（biospace）
生物制药公司RedHill Biopharma与第一三共就Movantik®签订新协议
8月3日，生物制药公司RedHill Biopharma宣布公司已经用一份新的特许权使用费协议取代了2015年与第一三共公司就Movantik®签订的现有合作商业化协议，该协议根据2020年4月与阿斯利康的收购协议转让给RedHill。根据新协议的条款，RedHill将承担Movantik®在美国商业化的所有责任和成本。在新协议期间，RedHill将向第一三共支付Movantik®在美国的净销售额的中位数特许权使用费。（biospace）
维亚生物与和铂医药就共同孵化创新药企业建立战略合作伙伴关系
7月31日，和铂医药宣布与维亚生物建立战略合作伙伴关系，双方将整合各自在药物研发领域的资源优势，共同参与孵化创新生物药企业。本次合作充分结合了和铂医药具有全球专利和领先地位的H2L2全人源抗体转基因小鼠平台及国际化创新生物药开发经验及维亚生物基于结构的早期药物发现服务，双方将以EFS（服务换股权）和科研孵化的模式从技术层面形成有效互补、实现协同效应，共同参与创新生物药企业的孵化，加速企业新药研发进程。
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