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慢性肾脏病(ChronicKidneyDisease,CKD)是指肾脏损害或肾小球滤过率(GFR)<60ml/min/1.73m2持续至少3个月。
肾脏损害包括肾脏病理学检查异常、实验指标(血、尿或影像学)异常和肾移植。 CKD已经成为继肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病之后,又一威胁人类健康的重要疾病,成为全球性的重要公共卫生问题。

CKD病程呈缓慢进展性过程,最终发展成终末期肾脏病(EndStageRenalDisease,ESRD)而需要行肾脏替代治疗。 在患者漫长的患病和治疗过程中,由于疾病本身及接受治疗,包括透析或肾移植后长期的抗排异治疗,对患者日常生活状态造成极大的影响。
生存质量(QualityofLife,QOL)是在医学模式转变的背景下提出的一套用来全面评价人类健康状态的指标体系, 目前广泛应用于各种慢性疾病的研究。 生存质量一词是来源于英文QualityofLife的译文,又译为生活质量、生命质量、生命素质。

1993年,世界卫生组织生存质量研讨会将与健康相关的生存质量定义为:不同文化和价值体系中的个体对与他们的目标、期望、标准以及所关心的事情有关的生存状况的体验。这是一个具有广泛内涵的概念, 它包含了个体的生理健康、心理状态、独立能力、社会关系、个人信仰和与周围环境的关系。
QOL的研究起源于20世纪30年代的美国,起初是作为一个社会学指标使用。随着医学水平的发展、疾病谱的改变以及人们对健康需求的不断提高, 健康观念和医学模式也随之发生了转变,医学模式由单一的生物医学模式向生物-心理-社会医学模式转变, 人们对健康标准的追求也变为生理、心理和社会多维度全方位的良好状态。

正是人们对健康观念的重新认识,医学目标也随之调整, 其主要内容是为全民健康提供卫生服务和保障,其主要任务是尽量预防疾病、减少疾病,采取各种有效措施, 创造人类生存的优良卫生环境,重视并提高患者的QOL。
因此,越来越多的临床医学专家意识到沿用过去的有关疾病防治措施的有效性评价指标(如患病率、发病率、生存率、死亡率等)和疗效性评价指标(如痊愈、显效、有效、无效等)均存在一定的局限性, 这些指标已经不能全面反映出具有生物、心理、社会属性的人的整体性。

在这种转变形势下,更多的学者认识到QOL的测评是人类从追求生理健康向追求精神生活健康发展的深层次需求。 换句话说,现代生物-心理-社会医学模式要求更加关注患者自身的感受,体现出以患者为中心的思想。
于是,至70年代末期QOL在医学领域中的应用备受瞩目,并在80年代形成新的研究热潮。随着QOL与医学实践相结合, 形成了健康相关生存质量(HealthRelatedQualityofLife,HRQOL)的概念,在大部分文章中所使用的QOL常常就是指HRQOL。

生存质量研究已经广泛应用于临床医学、预防医学及卫生服务评价等领域,进行QOL研究时需借助生存质量量表这一特定调查工具, 根据研究目的和研究对象的不同,现有的生存质量量表共分为三类,即普适性量表、疾病专用量表和领域专用量表。目前,应用于CKD生存质量研究的量表主要有以下五种。
SF-36属于普适性量表,是由美国波士顿健康研究所研制的简明健康调查量表。该量表是在MOS(TheMedicalOutcomesStudy)健康问卷的基础上发展而来,主要用于14岁以上普通人群的健康测评, 从量化的角度,比较直观、全面地反映人群的健康状况,具有短小、灵活、易管理、易操作、信度与效度令人满意和敏感性较高的优点。

因此,SF-36已被许多学者认可,将其广泛应用于普通人群的QOL测定、临床疗效评价和卫生政策评估等领域。 它包括8个领域,即躯体功能、躯体角色、身体疼痛、一般健康、生命力、社会功能、情感角色、精神健康,共36个条目,对生理和心理进行综合测评。
36个条目中另有一项指标─健康变化,用于评价对健康状况总体变化的主观感觉。 世界卫生组织自1991年开始组织全世界20余个国家和地区共同研制跨国家、跨文化的世界卫生组织生存质量评价量表—WHOQOL-100,同时还研制了含有26个条目的简表即WHOQOL-BREF。

该量表亦属于一种普适性量表,已被证实具有较高的信度和效度, 适用于广泛领域,如临床试验研究、某地区QOL基线得分的制定、干预措施对QOL影响的观察等。 WHOQOL-BREF量表主要包括4个领域,24个问题与2个独立性分析的问题共计26个条目:
生理领域(疼痛与不适,精力与疲倦,睡眠与休息,行动能力,日常生活能力,对药物及医疗手段的依赖性,工作能力)、心理领域(积极感受, 思想、学习、记忆和注意力,自尊,身材与相貌,消极感受,精神支柱)、社会关系领域(个人关系,所需社会支持的满足程度,*生活性**)、环境领域(社会安全保障,住房环境,经济来源。

医疗服务与社会保障: 获取途径与质量,获取新信息、知识、技能的机会,休闲娱乐活动的参与机会和参与程度,环境条件,交通条件)及总的健康状况与生存质量。 EQ-5D是20世纪90年代来自5个欧洲国家的7个中心联合设计开发的一种普适性健康量表。
该量表包含健康描述系统和可视化评分(VAS)两大部分,有EQ-5D-3L和EQ-5D-5L两个不同版本。其中健康描述系统由5个维度构成, 即行动能力、自我照顾、日常活动能力、疼痛或不适、焦虑或沮丧。

EQ-5D-3L每个维度包含3个水平:没有任何困难、有些困难、有极度困难,而EQ-5D-5L每个维度包含5个水平:没有任何困难、有轻微困难、有中等困难、有严重困难、有极其严重困难。VAS被制成一根垂直的视觉刻度尺, 最上端标注“心目中最好的健康状况”,赋值为100,最下端标注“心目中最差的健康状况”,赋值为0。
受访者在这个垂直标尺上标出最符合自己当时健康状况的一点,用来衡量其总体的健康状况。KDQOL-SFTM量表是用来评价肾脏疾病患者QOL的特异性疾病专用量表,是1995年由兰德公司(RAND)研制而成。 它是将一般健康相关的QOL项目与肾病、透析相关的QOL项目合并而成,是专门为评估维持性透析患者QOL而设计。

该量表包括一般健康相关QOL(SF-36)、肾病和透析相关QOL(KDTA)两部分。其中KDTA由11个维度及1项总体健康评估, 共计43个条目构成,11个维度分别是症状与不适、肾病影响、肾病负担、工作状况、认知功能、社交质量、性功能、社会支持、透析人员鼓励、患者满意度等。
KDQOL-SFTM量表用一般健康生存质量的内容来评估透析患者一般健康相关的生存质量,用KDTA的内容来评估由于肾脏疾病和透析治疗所造成患者生存质量的改变。 二者的有机结合充分考虑到透析患者所面临和遇到的由于一般健康状态、肾脏疾病和透析所带来的疾病与痛苦、经济负担、家庭支持、社会认同以及医护人员的帮助和鼓励等方面的影响。

以及这些影响所导致的精神、情感、体能、生理功能和日常生活等方面的变化,其结果可以比较全面而且合理的反映透析患者的QOL。 KDQOL-36TM量表是专门用于测量肾脏病患者和透析患者QOL的简明调查量表,同样属于评估肾脏疾病患者QOL的特异性疾病专用量表,是由KDQOL-SFTM量表改良简化发展而来。
包括12个来源于SF-36中的一般健康问题的条目和24个来源于KDQOL-SFTM中与肾脏疾病有关症状或问题的条目,共5个维度: 一般健康问题的身体方面和心理方面、肾脏疾病的负担、肾脏疾病的症状、肾脏疾病的影响。

此量表将一般健康相关的QOL项目与肾病、透析相关的QOL项目合并制表,同时从专科疾病和普通健康两个角度评估肾脏疾病患者的QOL, 既有了普适性量表的通用性,又有很高的临床敏感性和特异性,一共只有36个问题,非常简明实用,容易取得患者的配合。
目前国内外关于CKD生存质量的研究主要集中于CKD5期进行肾脏替代治疗患者QOL的研究,包括腹膜透析、维持性血液透析和肾移植患者。 也有少数关于慢性肾小球肾炎、糖尿病肾病、慢性肾衰竭以及CKD尚未进入替代治疗阶段的研究。

应用KDQOL-36TM量表对110例CKD1~4期患者及70例健康成人进行QOL评估,表明CKD患者在QOL各方面都明显差于健康成人。 采用WHOQOL-BREF量表对122例CKD1~4期患者调查发现其QOL较健康成人明显下降。
2010年来自日本的一项应用EQ-5D对569例门诊CKD非透析患者的HRQOL研究显示,患者的QOL随着疾病的进展而逐渐下降。 采用SF-36健康量表测评,发现ESRD患者的生理健康总分和心理健康总分分别比正常人低8.7分和2.7分。

采用SF-36测评120例血液透析(HD)患者和106例腹膜透析(PD)患者,发现HD患者和PD患者的QOL显著低于普通人群, 尤其在生理职能和总体健康领域的得分只有普通人群的十分之一左右。研究发现尿毒症患者较一般内科疾病患者QOL差。
通过WHOQOL-BREF量表调查了70例维持性PD患者的QOL,发现PD患者总的QOL低于正常人群,生理领域评分下降最大,心理领域、环境领域得分下降也明显,而社会领域的差异较小。 应用KDQOL-SFTM量表通过多中心研究评估我国南方HD患者QOL的状况,发现广州市的HD患者QOL总体水平明显低于西方国家。

采用自测健康评定量表(SRHMSV1.0)对125例CKD(其中包括慢性肾小球肾炎、慢性肾衰竭、维持性透析、肾移植术后)出院患者进行现场问卷调查, 结果显示肾炎组的生理健康明显优于肾衰组、透析组和移植组(P<0.01);移植组的社会健康则差于肾炎组、肾衰组(P<0.05);
透析组和移植组的自测健康均明显差于肾炎组(P<0.01), 由此表明CKD出院患者的自测健康与肾功能受损程度直接相关,慢性肾小球肾炎相对较好,维持性透析和肾移植术后较差。 临床肾病专家调查发现QOL已经成为决定ESRD患者治疗方式的第二判断依据,仅次于患者病情。测评QOL有利于评价CKD患者的治疗效果,以选择正确的治疗方案。

通过评估和比较HD和PD患者的QOL,认为HD患者主诉的身体症状比PD患者更严重,但HD患者的心理状况比PD患者好,有更好的心理调节能力。采用KDQOL-SFTM量表对肾移植与HD患者QOL比较后发现, 肾移植患者在SF-36总评分及各个分支领域评分、KDTA评分及其多个分支领域评分均高于HD患者,表明肾移植患者总体QOL优于HD患者。
而另一项应用EQ-5D的研究结果也表明肾移植是对患者HRQOL影响最小的替代治疗方式。 尚有研究结果表示肾移植患者的QOL在生理、心理和社会功能等方面显著高于HD和PD患者,接近于常人。

研究196例肾衰竭患者不同替代治疗方式早期阶段QOL差异, 采用WHOQOL-BREF量表对HD组、PD组、肾移植组的ESRD患者分别在治疗前后评估其QOL, 结果显示治疗前3组的QOL评分无统计学意义,经过替代治疗3个月后,3组患者QOL总评分均有提高。
其中以PD组、肾移植组评分较多而全面,据此认为肾移植和PD治疗早期阶段对ESRD患者QOL的改善较HD明显。 慢性肾脏病患者的总体生存质量明显下降,不仅明显低于正常健康人群,甚至比一般内科疾病患者差,且随CKD进展而逐渐下降。

而对于ESRD进行HD、PD或肾移植三种治疗方式相比较,肾移植对患者QOL影响最小;关于QOL的影响因素主要有生理因素、心理因素和社会因素三方面,具体因素则存在一定的差异。 CKD作为临床常见的一种慢性疾病,其治疗目前尚无特异疗法,呈不可逆进展过程,最终发展至ESRD而需进行替代治疗。
CKD的防治目的主要是延缓CKD的进展,保护肾功能,提高患者QOL。QOL可为CKD患者疗效评价和临床决策提供重要依据和手段。 中医药是我国防治CKD的重要组成部分,既往的研究已显示出中医药的一定优势和研究前景。

从现有的国内外研究报道来看,关于CKD患者QOL的研究多集中于替代治疗的生存质量评价,而针对CKD整体QOL及中医药治疗前后QOL的变化进行系统性研究的较少。因此,CKD整体QOL及其影响因素应作为未来研究的重点,且可考虑将QOL引入CKD的临床治疗方案及疗效评价中。
