“最江苏”导读

江苏经济发展已进入创新引领加速、质量全面提升的新阶段。为努力构建自主可控安全高效的现代产业体系、加快建设具有全球影响力的产业科技创新中心，江苏聚焦新兴领域、突出特色优势，全力打造6个综合实力国际领先或国际先进的先进制造业集群，培育10个综合实力国内领先的先进制造业集群，推动全产业链优化升级，不断增强产业体系国际竞争力、创新力、控制力。请看“最江苏”本期专题聚焦：江苏先进制造业集群。

生物医药产业关系国计民生，是现代产业体系中成长性最好、发展最为活跃的领域之一。作为江苏近年来重点发展的战略性新兴产业之一，生物医药产业正加速迈向“世界级”。

面向人民生命健康需求，江苏将持续巩固全省化学药领先优势和生物药产业化优势，大力发展大分子药物和基因及细胞治疗药物等生物药、化学创新药和高质量仿制药、中医优势病种创新药物和名优中成药，布局建设一批共性技术研发、合同研发生产、产业中试、药物非临床研究机构、临床试验机构等平台载体，推进江苏自贸试验区生物医药全产业链开放创新发展试点，打造综合实力国际先进的生物医药集群。

提升创新研发水平推动生物药发展

江苏以提升创新研发水平为重点，将针对恶性肿瘤、免疫系统疾病等推进治疗性抗体、细胞免疫治疗等新靶点生物大分子创新药物研发，加快研发重组胰岛素、重组凝血因子、重组粒细胞集落刺激因子和酶替代重组蛋白药物，鼓励基因治疗药物研发和产业化，支持建设苏州国家生物大分子药物产业创新中心、国家生物药技术创新中心、泰州国家级新型疫苗及特异性诊断试剂集聚发展试点。

今年3月，科技部批复支持苏州工业园区建设国家生物药技术创新中心，这是我国生物医药领域首个国家级技术创新中心。该中心以苏州市生物医药产业创新中心为主体单位，联合国内外顶尖科研院所、高等院校、研发机构和创新型企业共同建设，立足苏州、辐射全国，致力于推动生物药领域技术创新，促进生物医药产业持续健康发展。

苏州工业园区自2006年起布局生物医药产业，经过十余年精耕细作，已形成从孵化、中试到产业化的完整产业链条。特别是在生物药领域，园区近三年新增生物一类新药临床批件100余件，现有生物发酵罐总容量超过10万升。在2020年中国生物医药产业园区竞争力排名中，园区产业竞争力、人才竞争力位居第一，已成为国内发展水平最高、竞争力最强、产业生态最卓越的生物医药专业园区之一。　　

苏州工业园区*党**工委相关负责人说：“当前，园区正以建设世界一流高科技园区、一流自贸试验区和面向未来的苏州城市新中心为目标，打造国际一流的生物医药创新策源地和世界级的生物医药产业地标核心区。”此次获批建设国家生物药技术创新中心，给园区进一步集聚创新资源、提升创新策源力带来重要机遇。　　

苏州生物医药产业创新中心相关负责人介绍，创新中心重点聚焦5方面主要工作，包括打好关键核心技术攻坚战、推动平台服务与技术应用、聚焦技术成果转化和产业化、搭建全球化高端交流载体、推动产业机制体制创新，到2023年底，将初步建成按全新机制体制运营的技术创新中心。未来，创新中心有望建设成为在生物药领域代表国家水平的技术创新体系和战略科技力量，成为世界一流的生物药技术创新中心。

2020年5月，汇伦江苏药业有限公司研发的希为纳注射用西维来司他钠正式投产上市。这是中国医药城克服疫情影响、全力推进产业化进程的又一重要成果。经过十多年的发展，医药产业已成为泰州一张闪亮的名片。　　

新冠疫情突如其来，泰州药企并肩奋勇战“疫”，快马加鞭地研发产品、生产物资，创造了一个又一个“药城创新”和“药城速度”，表现堪称“硬核”。新冠病毒基因序列公布后，“苏中科创第一股”硕世生物仅耗时3天，就研发成功新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒。2020年1月，该产品通过检验，成为江苏法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测试剂。

作为疫情防控物资保障企业的集聚地，泰州医药高新区着力构建生物医药企业、公共技术服务平台和国家、省相关政府部门共同参与的创新体系，生产检测试剂盒近600万人份，为全国350家疾控及医疗机构疫情防控工作提供了保障。

面向未来，泰州已开始了新的谋划，大健康产业集聚发展试点被写入国家《长江经济带发展规划纲要》，并成为国家新型疫苗及特异性诊断试剂产业区域集聚发展试点；泰州医药高新区生物医药产业获批科技部第三批国家创新型产业集群试点。该市还编制《关于加快打造生物医药产业和新型医疗器械产业集群推动大健康产业发展的实施意见》，瞄准世界先进水平，加强前瞻布局，重点发展新型疫苗、治疗性抗体、核酸药物和基因工程药物，争创国家抗体药物产业化示范基地。

围绕重大疾病重点开发相关化学药

围绕急性传染性疾病、恶性肿瘤和心脑血管、中枢神经系统、耐药菌感染等重大疾病，江苏将重点开发小分子靶向药物和免疫治疗药物等新靶点和新作用机制的创新药、纳米晶和固定剂量复方制剂改良型新药、高质量仿制药，提升高端制剂制造、高质量药用辅料制备水平，鼓励罕见病、儿童药等临床短缺药物的研发和产业化，支持具备条件的地区开展原料药等医药专业园区建设。

去年4月，无锡高新区（新吴区）重大项目集中开工仪式在济民可信集团无锡生物医药创新技术产业化及新药项目建设现场举行。集中开工的项目共有40个，总投资198亿元。其中，包括济民可信生物医药等先进制造业项目21个。

济民可信生物医药创新技术产业化和新药项目，总投资30亿元。其中，生物医药创新技术产业化项目投资10亿元，分两期建设。一期利用无锡基地现有存量土地建设高端制剂生产车间、中试车间、仓储及生产配套辅助设施，计划在2022年建成投用。二期拟新购土地用于建设研究中心、行政办公区等。

新药项目投资约20亿元，将承接济民可信集团研究院研发的脂质体注射液、吸入鼻*剂喷**等高端制剂产业化落地项目。济民可信集团与无锡有着非同一般的感情，无锡基地是济民可信集团从江西走向全国的第一站。未来该集团将在高新区全力打造集研发、中试、新药转化、制造于一体的现代化生物医药产业基地，为无锡生物医药产业高质量发展注入强劲动力。

南京生物医药谷作为江北新区生命健康产业科技创新的策源地和先进制造业高质量发展的主阵地，始终坚持创新驱动发展战略，面向全球集聚高端创新资源，精准发力优化营商环境，产业定位更加明晰，特色优势不断凸显，创新模式成效倍增，科技成果接踵涌现，已成长为南京市生物医药产业重要集聚区。

在药物研发领域，南京生物医药谷已集聚绿叶制药、先声东元等“中国医药百强企业”，汇集了以威凯尔、药捷安康、强新科技等为代表小分子药物研发企业，以北大分子南京转化院、先声百家汇等为代表大分子药物研发企业。目前，南京市8个进入国家创新医疗器械特别评审通道的产品中有7个在药谷，其中，世和基因的肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒（高通量测序法），沃福曼医疗血管内断层成像系统、血管内断层成像导管等3个创新医疗器械产品已获批上市，世和基因的自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”是中国首个且目前通过国家药监局创新审查的NGS大Panel肿瘤基因检测试剂盒。

南京生物医药谷着力引进一批全国乃至全球知名企业。2019年以来，新引进正大丰海、远大赛威信生物两家中国医药工业百强企业落地。正大丰海新药研发平台主要从事Ⅰ类小分子新药研发及产业化，其开发的全新结构的第三代表皮生长因子受体（EGFR）小分子*制剂抑**FHND9041已经进入一期临床试验阶段。远大赛威信生物在药谷建立疫苗研发中心，新建8000平方米疫苗研发中试基地，专注于治疗性疫苗及新型疫苗研发。

发挥优势推动现代中药发展步伐

未来，江苏将充分发挥现代中药在疾病预防、治疗和康复中的独特优势，围绕心脑血管疾病、代谢性疾病、神经退行性疾病、传染性疾病以及妇科、儿科等中医优势病种，开展创新中药研发和名优中成药大品种二次开发，重点研发融合大数据、人工智能等新技术的中医特色装备，应用信息技术建立可溯源的中药种植、生产、流通全过程质量控制体系，提升中药智能制造技术水平，推动中药配方颗粒、传统中药饮片规范化生产，加快推进中药产业标准化、国际化步伐。

2019年，由徐州妇幼保健院药事科历经十年自主研发的两种传统中药制剂——“异位妊娠合剂”和“产后扶正合剂”获批上市。这两种造福千万女性的中药制剂一经上市，将填补国内药物治疗宫外孕、产后月子病药品的空白。　

最近几年来，江苏省药监局只有3种制剂获批通过，其中两种就是徐州市妇幼保健院研发的“异位妊娠合剂”和“产后扶正合剂”。这两种中药制剂填补了国内妇产科用药的两项空白。谈到研发这两种药物的初衷。石祥奎主任说：“在临床上有很多的疾病，目前西医没有很好的办法解决，但是我们祖国的中医药有很多有效的治疗方法，所以从传统中医药的角度去寻找有效的药物。”　　

这两种药的获批凝聚了石祥奎研发团队十年的心血。近几年，该团队申报十四五个市级以上课题，每年他们科室在专业期刊上发表的论文也达到10篇以上。未来他还想建议医院里成立一个中医药研发小组，重点研究中西医结合，为广大妇女生殖健康服务，让病人少花钱，获更好的治疗。

近年来，江苏中医药领域高校和院所守正创新，由“做大”向“做强”昂首阔步地前进。

高校是中医药科研创新的主阵地。南京中医药大学科技处负责人介绍，该校在“十三五”期间获得了中医药院校唯一的国家自然科学基金重大项目，国家自然科学基金项目立项数位列全国中医药院校第二位。“截至目前，学校共获得了10个中药新药证书。”其*特中**别值得一提的是抗癌新药槐耳颗粒，由39家三甲医院共同开展的大规模临床试验表明，该药能显著降低肝癌切除术后患者的复发率，有望填补肝癌缺乏有效辅助疗法的空白。该负责人表示，槐耳颗粒的研发具有中医药科技创新的鲜明特点，即在古代典籍的指导下，应用现代科学技术研发创新中药。

“医院一直坚持医、教、研紧密结合，中医药创新发展。”江苏省中医院科技处负责人介绍，在基础研究方面，拥有3个国家中医药管理局科研三级实验室，在研国家自然基金项目110项左右，对中医优势病种进行深入研究；在临床研究上，拥有国家中医药管理局重点研究室2个和江苏省中医临床研究院，在研科技部重大专项1项，临床研究课题计350余项，对重大疑难疾病、慢性病、多发病等进行规范的临床研究；在成果方面，2020年获江苏省科技进步一等奖1项、二等奖2项，将名老中医临床经验转化为医院新制剂150余项，如肺宁合剂、消风颗粒，造福广大患者。　　　　

药材好、药才好，江苏中草药品种超千种。以江苏省中医院为例，在全国范围内有超过20万亩的道地药材种植基地。规范种植药材，保证药材质量，能让百姓用上放心的中药。早在2013年8月，该院与贵州信邦制药股份有限公司在贵州省铜仁市共同投资成立了“贵州同德药业有限公司”，还成立了贵州中药产业扶贫项目组，项目组就道地中药饮片种植、采集、炮制、贮存等质量控制和信息交流，扶持、指导当地农户种植适宜的中药品种，建立中医药全产业链无缝合作模式。

科技创新是中医药发展的关键。而科研平台建设是中医药发展的支撑。江苏发挥高水平中医医疗机构和科研院所龙头作用，加强科研基础设施和大型设备的配备，加强临床研究，建设符合中医药特点的循证转化平台，围绕中医理论、中药资源创新和疗效评价打造国家重点实验室和科技创新基地，努力打造一批引领中医药传承和创新的高水平中心。创新体制机制，激发创新活力，推动高水平医疗机构、高等院校和中医药创新企业的合作，建设高水平科技成果孵化和转化基地。

资料来源：中国经济信息社江苏中心、新华网、泰州新闻网、无锡日报、中国江苏网、新华报业网

小编：张君羽