Northstar与美国公司签订协议,专供铜-67用于研究靶向治疗计划

Northstar与美国公司签订协议,专供铜-67用于研究靶向治疗计划

NorthStar Medical Radiotopes,LLC,是用于治疗应用和医学成像的放射*药性**物开发、生产和商业化的全球创新者,而Clarity Pharmaceuticals,是一家专注于治疗重疾的临床阶段放射*药性**物公司,近期,双方宣布签署治疗性放射性同位素铜-67(Cu-67)的供应协议。根据该协议,NorthStar(北极星)公司将向Clarity制药公司独家供应Cu-67,作为一种药物活性成分,用于支持Clarity公司的铜靶向疗法(TCT)项目。

Cu-67是一种发射β射线的放射性同位素,在临床中的应用是放射*药性**物,可直接靶向和传递治疗剂量的辐射,以破坏癌细胞。

“此前,由于缺乏有效的铜螯合技术,限制了Cu-67产品的临床开发,也限制了Cu-67商业生产,”NorthStar医疗放射性同位素总裁兼首席执行官StephenMerrick说,Clarity Pharmaceuticals独特的铜螯合技术使它能够将其产品线推进到一系列治疗诊断临床试验中,这些临床试验使用铜64(Cu-64)进行诊断成像并使用Cu-67作为治疗。NorthStar正通过推进商业化生产,解决可靠的铜-67放射性同位素供应的需要。我们运用了在美国成功开发和商业化锝-99M的专业知识和创新方法。NorthStar很高兴与Clarity Pharmaceuticals签署这项协议,我们期待着支持其进一步临床开发和商业化铜-67治疗性放射*药性**物的计划,以改善重疾患者的生活。”

“Cu-67的生产工艺与NorthStar其他的生产工艺一致,都是环保的,而且不含铀,”詹姆斯T。哈维博士,NorthStar放射性同位素公司高级副总裁兼首席科学官说道:“Cu-67具有治疗性放射*药性**物的最佳半衰期,在美国国内生产,没有核反应堆,没有制造过程中产生的长期污染物或铋产品,其起始材料锌很容易获得。与市场上正在开发的其他治疗性同位素不同,Cu-67非常适合商业化生产,以满足市场对放射*药性**物日益增长的需求,我们期待着随着Clarity系列产品的开发和商业化,以满足其未来需求。”

Clarity制药公司执行主席Alan Taylor博士说:“Clarity在TCT的开发和商业化方面引领世界。”以适当的价格获得大量商业化供应的Cu-67使我们不仅能够将TCT方法应用于罕见疾病,如儿童神经母细胞瘤,而且还可以应用于其他患者人数非常多的癌症,如前列腺癌和乳腺癌。实质上,美国大规模生产Cu-67将提高Clarity在SARTATETM、SAR bisPSMA、SAR Bombesin和discovery项目中的临床试验速度,并有助于我们实现更好治疗儿童和成人癌症的最终目标。”

关于铜67(Cu-67)

铜67(Cu-67)是一种短半衰期、β射线放射性同位素,由于其携带足够的辐射能量并在靶向细胞中导致细胞死亡的能力,同时半衰期又足够短,以限制患者不需要的放射剂量,因此具有非常好的医用前景。目前,Cu-67广泛应用于成人和儿童癌症的治疗研究中。潜在的放射治疗目标包括前列腺癌、乳腺癌、神经内分泌肿瘤(NETs)、神经母细胞瘤、胶质瘤、淋巴瘤、卵巢癌和膀胱癌。螯合剂,它能将Cu-67与靶向剂紧密结合,因此需要开发安全有效的靶向治疗方法。Clear公司成功开发出一种高特异性和高稳定性的铜同位素螯合剂,并正在其专有的SAR技术平台上开发出一系列放射*药性**物。而NorthStar正在开发一种用于商业化生产Cu-67的专有工艺,以满足临床研究和治疗的需求。