| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
| 1 | CQY1600594 | 放射治疗*拟机模** | 中国核动力研究设计院设备制造厂 |
| 2 | CQY1700238 | 麻醉蒸发器 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 3 | CQY1700294 | 麻醉机 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 4 | CQZ1500002 | 金属线缆系统 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 5 | CQZ1600053 | 一次性使用精密过滤输液器 | 湖北楚天药业有限责任公司 |
| 6 | CQZ1600054 | 一次性使用输液器 带针 | 湖北楚天药业有限责任公司 |
| 7 | CQZ1600117 | 一次性使用精密过滤袋式输液器 带针 | 四川康宁医用器材有限公司 |
| 8 | CQZ1600202 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 辽宁众源医疗器械有限公司 |
| 9 | CQZ1600359 | 一次性使用正压静脉留置针 | 上海正邦医疗科技有限公司 |
| 10 | CQZ1600505 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 优尼麦迪克器械（深圳）有限公司 |
| 11 | 准 15-1329 | 医用凡士林纱布 | 新乡市康民卫材开发有限公司 |
| 12 | 准 15-2983 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 13 | CSY1700346 | 志贺氏菌属诊断血清 | 宁波天润生物药业有限公司 |
| 14 | CSY1700347 | 沙门氏菌属诊断血清 | 宁波天润生物药业有限公司 |
| 15 | 准 15-2509 | 脱钙人牙基质材料 | 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 |
| 16 | CQY1600372 | 无针输液接头 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 17 | CQY1600592 | 一次性使用多通旋塞阀 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 18 | CQY1601035 | 一次性使用三通连接管 | 江西奥格兰医疗器械有限公司 |
| 19 | CQY1700010 | 输尿管肾镜 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 20 | CQY1700072 | 超导型磁共振成像系统 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 |
| 21 | CQY1700148 | 一次性使用输液器 带针 | 西安交大医用器材厂 |
| 22 | CQY1700149 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 西安交大医用器材厂 |
| 23 | CQY1700167 | 医用电子直线加速器 | 成都利尼科医学技术发展有限公司 |
| 24 | CQY1700269 | 房间隔缺损封堵器 | 北京华医圣杰科技有限公司 |
| 25 | CQY1700270 | 卵圆孔未闭封堵器 | 北京华医圣杰科技有限公司 |
| 26 | CQY1700402 | 根管充填材料 | 武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
| 27 | CQY1700435 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 山东振富医疗器械有限公司 |
| 28 | CQY1700436 | 一次性使用精密药液过滤器 | 山东振富医疗器械有限公司 |
| 29 | CQY1601033 | 腔静脉滤器 | 先健科技（深圳）有限公司 |
| 30 | CQY1601045 | 人工耳蜗植入体 | 浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司 |
| 31 | CQY1700007 | 静脉剥脱导丝 | 北京普益盛济科技有限公司 |
| 32 | CQY1700073 | 磁共振成像系统 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 |
| 33 | CQY1700171 | 一次性使用扩张器 | 广州市万和整形材料有限公司 |
| 34 | CQY1700221 | 数字化X射线透视摄影设备 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 35 | CQY1700317 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 深圳市奥沃医学新技术发展有限公司 |
| 36 | CQY1700411 | 脊柱内固定系统 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 37 | CQY1700415 | X射线计算机体层摄影设备 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 |
| 38 | CQZ1600355 | 高频内窥镜手术器械 | 杭州索德医疗设备有限公司 |
| 39 | CQZ1600364 | 生物安全柜 | 苏州安泰空气技术有限公司 |
| 40 | CQZ1600365 | 生物安全柜 | 苏州安泰空气技术有限公司 |
| 41 | CQZ1600525 | 彩色多普勒超声诊断仪 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司 |
| 42 | CQZ1600408 | 腹主动脉覆膜支架系统 | 北京华脉泰科医疗器械有限公司 |
| 43 | CQY1600638 | 封堵器输送系统 | 北京普益盛济科技有限公司 |
| 44 | CQY1600830 | 射频消融仪 | 国营黄河机器制造厂 |
| 45 | CQY1600923 | 电磁式体外冲击波碎石机 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
| 46 | CQY1700156 | 一次性使用无菌血管内导管：造影导管 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 47 | CQY1700431 | 灌注泵 | 四川锦江电子科技有限公司 |
| 48 | CQY1700440 | 高频电刀 | 珠海维尔康生物科技有限公司 |
| 49 | CQY1700483 | 高电位治疗仪 | 济南奥尔尼医疗器械有限公司 |
| 50 | CQY1700488 | 氩气高频电刀 | 山东玉华电气有限公司 |
| 51 | CSZ1600298 | Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法) | 上海润普生物技术有限公司 |
| 52 | CSZ1700045 | 乙醛脱氢酶2基因型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 辽宁琦润生物科技有限公司 |
| 53 | 准 15-1652 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 54 | 准 15-3224 | 白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy5) | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 55 | 准 15-3225 | 白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-PE) | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 56 | 准 15-3226 | 白细胞分化抗原CD3检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC) | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 57 | CQY1700069 | 一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
| 58 | CQY1700081 | 一次性无菌中心静脉导管穿刺包 | 山东康力医疗器械科技有限公司 |
| 59 | CQY1700113 | 一次性使用输液器 带针 | 山西太原医用高分子制品有限公司 |
| 60 | CQY1700114 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 山西太原医用高分子制品有限公司 |
| 61 | CQY1700166 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 长春白求恩医疗器械有限公司 |
| 62 | CQY1700377 | 一次性使用胸腹穿刺包 | 常州医疗器材总厂有限公司 |
| 63 | CSY1600405 | 人KRAS基因突变检测试剂盒（Taqman-ARMS法） | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 64 | 准 15-2999 | 直型金属接骨板 | 上海康定医疗器械有限公司 |
| 65 | 准 15-3205 | 经外周置入中心静脉导管套件 | 河南强森微创医疗器械有限公司 |
| 66 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
| 67 | CQY1600346 | 膨体聚四氟乙烯人工血管 | 上海索康医用材料有限公司 |
| 68 | CQY1700076 | 导管鞘组 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
| 69 | CQY1700230 | 一次性使用带输液贴式输液器 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 70 | CQY1700295 | 复合补片 | 北京天助畅运医疗技术股份有限公司 |
| 71 | CQY1700420 | 非骨水泥柄 | 施乐辉外科植入物（北京）有限公司 |
| 72 | CQY1700441 | X射线计算机体层摄影设备 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 |
| 73 | CQY1700442 | X射线计算机体层摄影设备 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 |
| 74 | CQY1700443 | X射线计算机体层摄影设备 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 |
| 75 | CQY1700456 | 骨诱导磷酸钙生物陶瓷 | 四川大学生物材料工程研究中心 |
| 76 | CQY1700479 | 聚乳酸防粘连膜 | 广州市弘健生物医用制品科技有限公司 |
| 77 | CQY1700525 | 一次性使用胰岛素笔配套用针 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
| 78 | CSY1700233 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 79 | CSY1700238 | 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 80 | CSY1700239 | 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 81 | CSY1700240 | 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门安普利生物工程有限公司 |