冠状病毒如何导致美国的药物短缺

冠状病毒如何导致美国的药物短缺

肆虐的冠状病毒疫情导致中国雇主停工,企业瘫痪,可能很快就会影响到关键药品和医疗产品的核心成分的生产。

对进出中国的限制迫使美国食品和药物管理局推迟对中国工厂的检查。专家说,这一延迟可能会影响中国继续向美国供应抗生素和治疗结核病等严重疾病的其他药物的活*药性**物成分的能力。

“抗生素在很大程度上依赖中国,这一点我很担心,”前FDA合规主管、现经营一家咨询公司的史蒂文·林恩(Steven Lynn)说。“最糟糕的情况是中国开始关闭所有港口。这意味着不再有空中交通、船只或火车出行,原材料也无法运出国门。”

尤其面临短缺风险的是美国的抗生素供应,如阿莫西林、强力霉素、青霉素和其他关键药物。专家指出,这些抗生素90%的核心成分来自中国。

中国治疗冠状病毒患者的医院对麻醉剂、肾上腺素和异丙酚以及止痛药芬太尼的需求也在增加。一些专家警告说,它们的供应是有限的。

医学作家罗斯玛丽·吉布森著有《中国的Rx》一书,该书着重介绍了美国长期以来,美国一直主张重建国内药品生产能力,以保护美国不受冠状病毒疫情等破坏性事件的影响。

“中国大部分地区被*锁封**,人们无法去工作。难以生产基本药物,即使生产了,运输路线也被*锁封**了。”

FDA上周表示,已经预计这种官方名称为COVID-19的致命疾病将导致“美国关键医疗产品供应可能中断或短缺”。

FDA在一份新闻稿中表示:“我们强烈意识到,此次疫情可能会影响医疗产品供应链。”

Axios周末援引熟悉名单的消息人士称,美国食品药品管理局(FDA)列出了150种面临短缺风险的处方药名单。

与此同时,据上海美国商会(American Chamber of Commerce in Shanghai)说,许多在中国设厂的美国公司都难以找到足够的工人来充实生产线。最值得注意的是:苹果(Apple)上周宣布,由于与冠状病毒相关的门店关闭和中国制造产能下降,该公司本季度的收入将无法达到目标。

制药公司尚未报告与冠状病毒相关的供应不足,但专家表示,这种情况即将出现。林恩说:“现在绝对不是制造恐慌的时候,但我们可能会看到供应短缺。”

中国公司还生产了许多fda批准的医疗供应组件,包括用于测量血氧水平的脉搏血氧仪、核磁共振成像仪、导尿管、种植牙等。

总部位于都柏林的医疗技术公司美敦力(Medtronics)生产从胰岛素泵到冠状动脉支架等各种产品。该公司本周表示,由于冠状病毒的原因,工厂推迟重新开工。

美敦力首席执行官Omar Ishrak在与分析师的电话会议上表示,"鉴于这种情况的流动性,目前难以量化影响的持续时间和规模。"

美国部分依赖中国的原材料,这些原材料是在美国销售的约370种被世界卫生组织(WHO)认为“必不可少”的药物的原料。只有21%的生产这些药物成分的工厂在美国,15%在中国,64%在其他国家。

在这370种药物中,有三种依赖于仅在中国生产的活*药性**物成分。它们是:卷曲霉素和链霉素,都用于治疗结核分枝杆菌;磺胺嘧啶,用于治疗软下疳,性传播疾病;还有沙眼,一种眼睛的细菌感染。

FDA上周表示,正在与制药商合作,评估供应问题。该机构表示:“我们不会等待药品和设备制造商向我们报告短缺情况——我们正积极主动地与制造商接触,这是我们保持警惕和前瞻性的方法的一部分,以识别潜在的供应中断或短缺。”

但专家说,尽管制药公司报告说原料供应充足,但时间还在流逝。印度、美国和欧洲的一些使用中国核心化学物质生产成品药的海外生产商可能在明年3月用尽库存,除非它们的供应得到补充。

吉布森说:“他们当然有库存,但风险越来越大。”