骨科非急性感染性创面又称慢性感染性创面,指超4周而未愈合或无愈合倾向的创面。临床中以外伤及骨科术后感染致局部组织缺损难愈合为主要的致病因素,其中感染是骨科慢性创面最常见的并发症。
慢性炎症及感染是创面软组织不愈合或延迟愈合的主要原因,此类创面具有复杂性、难治性、病程长的特点 。创面长时间不愈合,患者痛苦大,且易反复感染,甚者可致细菌入血导致脓血症、菌血症等,严重者可致残、致畸。随着该类患者增加,治疗费用也成为社会和家庭的负担,在美国,该类创面约占所有皮肤类疾病的1%。

其中该类创面患者中死亡数约占6.1%。因此在临床治疗开展中寻求一种促进感染性创面愈合、缩短创面愈合时间的治疗方法,是临床治疗中亟待解决的问题 。非急性感染性创面属于现代病名,古代医籍中并无此病名的记载,根据其病因病机及临床表现,祖国医学多将其归属于“疮疡”、“溃疡”的范畴。《内经》云:“荣卫稽留于经脉之中。
则血泣而不行……壅遏而不得行,……肉腐则为脓。”《中医外科秘传》曰:“臁疮为患……经络受阻,局部气血运行不畅,气滞血凝而成。” 《外科正宗》中记载“诸疮皆由气血凝滞而成。”即祖国医学认为创面不愈合主要归因于经络瘀滞不通、创周及创面局部气血不足,导致局部组织缺乏濡养,出现腐肉坏死。

该类型创面腐肉难脱,或腐肉已脱,但创面肉芽组织生长缓慢而导致创面迁延难愈。该类创面治疗多以“拔腐祛瘀生肌”为治疗准则,改善创面及创周微环境 ,刺激创周血液微循环建立和创面肉芽等组织新生,促进创面愈合。创面的修复过程中,控制感染和清除创面坏死组织是非急性感染性创面治疗的基础和手段。
清创换药配合抗生素应用于本病治疗中效果欠佳,同时临床治疗中多次清创换药以及VSD处理,也很难达到理想的治疗效果 ;传统中医药在干预创面感染过程多以活血化瘀、去腐生肌中药外敷结合益气生血之剂内服进行治疗,相较于西医治疗的方式,其毒副作用明显更低,且具有一定的优势,但中医药对于该类创面修复的机制研究较少。

且缺乏进一步的深入研究和突破,故在临床治疗中难以推广应用;临床上针对非急性感染性创面的治疗方法较多 ,如富血小板血浆(Platelet-richPlasma,PRP)治疗、创面局部抗生素骨水泥填充治疗和皮瓣移植术等为常见的治疗方法。研究发现,PRP内富含大量创面修复所需的生长因子。
但单独PRP注射或PRP凝胶外敷后,PRP持续释放生长因子时间较短,不能充分发挥PRP的促愈作用 。创面局部应用抗生素骨水泥填充进行创面修复,能够有效释放抗生素,达到抑菌效果,但抗生素骨水泥的应用中,患者易出现过敏反应、低氧血症、心肌梗塞等并发症,严重者会危及生命。

壳聚糖蜂胶PRP复合材料是由壳聚糖敷料、蜂胶、富血小板血浆复合制备成的材料。研究表明,壳聚糖常被作为靶向制剂辅料应用于现代中药制剂中 ,以壳聚糖为成膜载体,搭载中药有效成分提取物凝胶或水提液,制备壳聚糖中药膜能够高效、缓释吸收中药有效成分,此外,将中药活性成分连接到壳聚糖骨架上,能得到药性互补的新型药物。
且具有一定的抑菌和促进胶原沉积等作用。蜂胶中黄酮类、酯类等化合物,具有很好的抗氧化和清除自由基活性、抗菌活性、抗真菌活性等药理活性 ,蜂胶经乙醇提取后制备成乙醇蜂胶提取物(EthanolicExtractsPropolis,EEP)能够最大程度提取黄酮、酚类化合物。同时,蜂胶经乙醇浸取后。

其黄酮类、萜烯类等植物性成分可以通过抗氧化活性有效地影响成纤维细胞的增殖活力,并且通过释放一些趋化因子和细胞因子 ,控制炎症反应,促进局部胶原沉积、加速再上皮化的同时增强创周毛细血管璧韧性和通透性,有效清除血管障碍,利于创面局部肉芽组织生长,加速创伤皮肤修复。
故本研究利用壳聚糖为成膜载体,搭载蜂胶乙醇提取液和PRP凝胶,制备壳聚糖蜂胶PRP复合材料应用于骨科临床中非急性感染性创面患者的创面修复治疗,同时设置清创换药组、壳聚糖-PRP治疗组为对照组。

中医病名的认识
祖国医学多将其归属于“疮疡”的范畴。“疮疡”最早在《黄帝内经·素问》中记载“……疮疡痈肿。” 在《外科启玄》中描述“夫疮疡者,乃疮之总名也。疮者伤也,肌肉腐坏痛痒,苦楚伤烂而成,故名曰疮也。”在《立斋外科发挥》中又将“疮疡”的发病过程描述为“肿疡和溃疡”,谓疮疡未出脓者为肿疡,谓疮疡已出脓者为溃疡。
即疮疡发生时皮肤损伤部位未溃破和脓液渗出称为“肿疡”,而疮疡则发生时多有溃腐、流脓等并发症,遂称为“溃疡”。现代中医外科学中“疮疡”可分为广义和狭义之说,广义“疮疡”即指一切体表外科疾病的总称;狭义的说,外界因素引起感染的化脓性皮肤疾病。

中医病因的认识
“疮疡”之生,均有内伤和外伤、不内外三种因素所致,其病因在《内经》中言“疮疡之故,营卫之气血不行也……实有其故 。有外伤而气血不行者,有内伤而气血不行者……,不内不外者,亦不可不辨也。”《外科启玄·明疮疡当分三因论》中言“天地有六淫之气……变生痈肿疔疖……人有七情……逆于肉理。”
认为疮疡致病因素中外伤多由外感六淫之气所致,内伤则为人之七情损伤于外,不内不外者多有饮食不节、劳逸不调等引起。《医学衷中参西录》中记载“三七外用善治金疮……疮疡初起肿疼者,敷之可消。”可知金属器械等外来物的创伤也是导致疮疡的致病因素。随着社会的发展和环境的改变,外来创伤是疮疡的最主要、最直接的致病因素。

中医病机的认识
祖国医学认为该类型创面以腐肉难脱,或腐肉已脱,但创面肉芽组织色淡,生长缓慢为主要特点 。《内经》云:“荣卫稽留于经脉之中,则血泣而不行……壅遏而不得行,……肉腐则为脓。”《中医外科秘传》曰:“臁疮为患……经络受阻,局部气血运行不畅,气滞血凝而成。”《外科正宗》中记载“诸疮皆由气血凝滞而成。”
《外科精要》中记载:“不生肌,不收敛,脾气虚也。”《外科理例》曰:“肌肉,脾之所主也,溃后收敛迟速者,乃气血盛衰使然。”《洞天奥旨·疮疡内外论》中对疮疡病因病机描述:“夫血脉营卫……寒邪客于经络而致不通……寒气化为热,热胜则肉腐,肉腐则为脓。”

即祖国医学认为创面不愈合主要归因于脾气虚弱、局部气血运行不畅加之寒邪阻滞经络瘀滞不通,导致创周组织缺乏濡养,肉腐化脓,经久不愈 。即正气不足、“腐”与“瘀”为主要病机。正气不足以脾气虚弱则气血不足化生,“瘀”是外邪盛及正气不足,致气血壅滞不行,出现腐肉坏死壅积,影响肉芽组织的正常生长,导致“疮疡”迁延难愈。
中医对本病治疗的认识
凡病皆有标本之异,而“疮疡”也不例外。应当先辨其标本,在疮疡中,正气亏虚为本,邪气壅盛则为标,视创面缓急再论治标治本,在知道疾病之本而标则不难治疗 。“若病急而正气实者,先治其标病;缓而正气虚者,先治其本;若病急而正气又虚者,必先治本而兼以治标。”

如果疮疡面高热、焮痛,脓液粘稠,即表明邪气正盛,正气未损,治疗先治标;创周缓缓隐痛,创面脓液稀薄,则正气亏损,治则扶养正气先治本 ;创面肿痛难耐,但漫肿黯黑不溃,则应标本兼治。《外科启玄》曰:“既明其标本,……,内托为本,……去其兼现之症为标,使其经络流通,脏腑内无壅滞……其痛立止。”
即人体正气损耗,无力托邪毒外出;邪气壅盛,经脉不通,气血运行不畅,毒邪难散,导致疮疡流脓不止、创口难敛 。即本病内治应首辨标本,若正气损耗为本,内治法以调益正气、补养气血而托毒内出为主,次而调节营气,疏通经络并兼治其标;正气未损,邪毒壅盛,内治法以祛瘀排毒、消肿止痛为主,兼以去腐生肌促进疮疡愈合。

外治法
《疡医大全》中载“至疮口已溃,内不能散,必须外治之矣。外治之法最多,大约敷法为佳 。”即疮疡溃脓,而疮疡中邪毒不能散去,则最佳选用外治法——敷法。敷法即中药散、中药膏外敷,中药外敷法可化散疮疡之毒,并能发挥如“煨脓长肉”、“祛瘀生肌”“提脓去腐”、“祛腐生肌”等功效。
但外敷药不可使用药性峻猛之药,应根据疮疡初、中、后期分别辨证用药,并兼以阴阳辨证用药。初期阳证与阴证均可用外敷药贴之,阳证用寒药外敷 ,如金黄散、太乙膏等;阴疮初起,即用热药如回阳玉龙散、回阳玉龙膏、阳和解凝膏等外敷治疗;如半阴半阳证,以敷药和之,配合温药散用于治疗,如冲和散、冲和膏等外敷。

中医对蜂胶的认识
蜂胶,是蜜蜂巢中的一种黄褐色或灰褐色树脂状团块,有芳香气味,苦,辛,归脾、胃经,补虚弱、化浊脂、止消渴 ;外用解毒消肿、收敛生肌。《神农本草经》中记载:“外用有生肌敛疮之效,用治疗疮疡不敛,烧伤、烫伤外敷患处”;在《本草纲目》中记载蜂胶外治具有“止疼杀菌”的作用。
在《中华本草》中记载蜂胶具有“润肤生肌;消炎止痛,外用主口腔溃疡,皮肤裂痛,烧烫伤” ;在《中国药典》中记载蜂蜜“外用解毒消肿、生肌敛疮”、“外治皮肤皲裂、疮疡不敛、水火烫伤”;《中草药学》中记载蜂胶外用:具有“保护肉芽组织,利于伤口愈合”的疗效。蜂胶在治疗中发挥“祛腐生肌敛疮”的功效,多采用外敷的方式,以促进“疮疡”的收口愈合。

抗菌
蜂胶所含成分复杂,多以黄酮类、酚酸类、萜烯类及氨基酸类化合物为主,此外还包含醇、醛类等,以及维生素、多糖等多种微量元素,且在抗菌领域具有广谱活性 。有研究,分析了蜂胶对600多种细菌菌株影响的研究结果,证实了蜂胶对革兰氏阳性(金黄色葡萄球菌)和革兰氏阴性(大肠杆菌)菌株都具有高活性。
大多数蜂胶的提取物对革兰氏阳性细菌都具有较强的抗菌活性:尤其是对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌,认为蜂胶能直接与微生物细胞相互作用,或刺激宿主细胞的免疫系统 ,并且认为蜂胶对微生物的结构破坏可能是蜂胶发挥抗菌活性的一种机制。近十年来,人们对各种蜂胶的理化特性和天然特性进行了研究。

在蜂胶中发现了新的活性抗菌化合物(三咖啡酰奎尼酸、松属素、香豆素酸等),这些化合物对耐多药细菌的耐药性起到了积极的调节作用 ,并表明蜂胶及其衍生物含有许多天然抗菌化合物,对不同类型的细菌具有广谱抗菌作用,并与传统抗生素组合应用可增强抗菌的功效。
