2018年11月25号，医疗界有哪些值得关注的大事，三甲医院网·天天医讯推荐您关注以下6件！
国家药监局就《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》公开征求意见(附全文)
11月23日，国家药监局网站发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》。意见稿明确药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证是指国家药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构的组织管理体系、设施设备、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施等进行检查和系统评价，对其所申报试验项目是否符合GLP作出评定。
河北出台医师定期考核实施细则 14种情况医师暂停执业(附全文)
11月23日，河北省卫生健康委员会官方网站发布了《河北省医师定期考核实施细则》。《细则》指出医师定期考核内容包括工作成绩、职业道德评定、业务水平测评。《细则》明确医师在考核周期内出现在发生的医疗事故中负有完全或主要责任的，跨执业类别、超执业范围进行执业活动的，考核周期内，有一次以上医德考评结果为医德较差的等十四种情况之一的，考核机构应当认定为考核不合格。对考核不合格的医师，卫生行政部门责令其暂停执业活动3至6个月，接受培训和继续医学教育；暂停执业活动期满，由考核机构再次进行考核。
北京建妊娠风险"五级色块"评估服务网络 孕产妇将按风险分级建档
近日，北京青年报记者了解到，为全力保障母婴安全，北京市已建起孕妇妊娠风险“五级色块”评估服务网络。目前，北京市将孕妇是否合并妊娠高危因素划分为绿色、黄色、橙色、红色和紫色五个级别，按“色块”进行评估管理，之所以这样划分，目的是为了对不同高危因素级别的孕妇进行规范化管理。
上海市产前诊断技术专家委员会成立 贺林任主委(附成员名单)
为进一步推进上海市出生缺陷防治工作，提高出生人口素质，经研究，上海市卫健委决定成立上海市产前诊断技术专家委员会（以下简称“专家委员会”）。上海交通大学Bio-X研究院贺林担任专家委员会主委。专家委员会挂靠上海市妇幼保健中心，成员任期5年。
国家药监局发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目(附详情)
11月23日，国家药监局网站发布《关于发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》。通告明确为贯彻实施*共中**中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，根据2018年重点工作安排，国家药品监督管理局抽取中红外1550激光点阵治疗仪（受理号：CQZ1700097）等10个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性、合规性组织开展现场监督检查。
国家药监局2018年10月批准注册86个医疗器械产品(附名单)
2018年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品86个。其中，境内第三类医疗器械产品38个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品23个。
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