1月8日，波士顿科学公开宣布， 已同意以37亿美元（折合人民币约265亿元）现金（每股71美元）收购Axonics，这是一家治疗泌尿和肠道功能障碍的设备制造商。波士顿科学预计将在2024年上半年完成交易，此次收购将对波士顿科学泌尿外科业务产生重大影响。

此次收购使波士顿科学公司能够进入高增长的骶骨神经调控市场，在那里它将与美敦力等公司展开竞争。

新吸纳业务与本身泌尿科业务高度互补

Stifel分析师Rick Wise在周一给客户的一份报告中称，这笔交易与波士顿科学公司的泌尿外科业务高度互补，该业务约占其2023年预计销售额的14%。

骶神经调控通过植入患者下背部的装置向骶神经传递电脉冲，以恢复大脑和膀胱之间的通信，从而治疗膀胱过度活动和大便*禁失**。

据《波士顿科学》援引的估计， 近3000万40岁及以上的美国人有膀胱过度活动的症状，而1900万人有大便*禁失**的症状。

Axonics的设备包括用于骶骨神经调控的可再充电R20和无再充电F15系统。*四代第**R20设备于去年1月获得美国食品药品监督管理局的批准。该公司还销售Bulkamin，一种水性凝胶，通过在组织中添加大量物质来恢复尿道闭合，从而治疗女性膀胱渗漏。

Truist分析师Richard Newitter在一份研究报告中表示：“收购Axonics是一次合乎逻辑的收购，应该会给该公司的泌尿科部门打一针强心针，该部门是波士顿科学投资组合中为数不多的缺乏明确增长领军者的领域之一。”。

Axonics专注于植入式骶神经刺激器

Axonics总部位于加利福尼亚州欧文市，是一家全球性医疗技术公司，致力于为患有膀胱和肠道功能障碍的成年人开发和商业化新产品，包括用于治疗膀胱过度活动症（OAB）、大便*禁失**（FI）和非梗阻性尿滞留（UR）的可植入SNM系统，以及用于治疗女性压力性尿*禁失**（SUI）的尿道填充剂（Bulkamin）。Axonics在周一发布的初步业绩中报告称，2023其财年净收入增长34%，达到3.661亿美元。

波士顿科学表示，预计Axonics在2024年的收入增长将对其泌尿外科业务产生“高度增值”，对公司2024年调整后的每股收益产生“非实质性”影响，此后将增值。由于摊销费用和收购相关净费用，预计对GAAP每股收益的影响将不那么具有增值性，或更具稀释性。

BTIG分析师Marie Thibault表示，她预计Axonics不会出现其他竞购者。Thibault援引Axonics的最新更新称， 该公司在骶骨神经调控市场占有27%的市场份额，2022年有14000人植入了该系统。 Thibault周一在给投资者的一份报告中写道：“考虑到交易的规模、与其他大型MedTech同行的有限邻接以及与美敦力现有业务的潜在重叠，我们预计不会有竞争性投标。”

泌尿之王，缘何收购？

此次收购是波士顿科学公司扩大其医疗技术投资组合的更广泛战略的一部分，该战略包括在过去数年内对不同医疗技术行业的几次收购。Axonics的产品，特别是在骶骨神经调控市场的整合，预计将补充Boston Scientific现有的泌尿外科产品。Axonics在骶骨神经调控领域占有相当大的市场份额，并经历了显著的增长。因此，这笔交易使波士顿科学公司在一个高增长、低渗透的市场中处于有利地位，此次收购也为Axonics提供了一个更为广阔的全球营销和分销平台。

除了此次大笔收购之外，波士顿科学公司过往在泌尿外科领域进行了几次重大收购，以提高其投资组合和市场占有率，包括：

Lumenis的外科业务（2021年）： Lumenis是一家以泌尿外科和耳鼻喉科为中心的公司，被波士顿科学公司收购。此次收购是为了加强他们的泌尿外科产品组合，特别是加入了Lumenis的MOSES激光技术，该技术用于肾结石的微创治疗。

美国医疗系统泌尿外科投资组合（2015年）： 波士顿科学公司收购了美国医疗系统（AMS）泌尿外科投资，其中包括男性健康和前列腺健康业务。此次收购包括AMS治疗各种泌尿系统疾病的产品组合，并显著增强了波士顿科学公司在泌尿系统和妇女健康方面的能力。

这些收购反映了波士顿科学公司的战略重点，即扩大和加强其在泌尿外科设备市场的地位，为泌尿外科疾病提供全面的解决方案。

近年来波士顿科学增长最快的业务是泌尿业务，2022年营收17.73亿美元，同比增长12%。泌尿和盆底业务主要增长驱动来自治疗前列腺增生的Rezum 系统和治疗前列腺癌的水凝胶产品 SpaceOAR™ 以及收购Lumenis外科介入业务。

骶神经调节全球市场格局

植入式骶神经刺激器在近年来已成为治疗膀胱过度活动症（OAB）和大便*禁失**的有效手段。这一领域的市场竞争也日趋激烈，各大厂商纷纷布局植入式骶神经刺激器，以满足患者的需求。 知名厂商如美敦力、Nuvectra，以及我国的企业品驰和承诺，都在此领域展开了竞争。

美敦力作为骶神经调节的开创者，曾在Axonics系列植入式骶神经刺激器上市前，基本垄断了整个市场。然而，随着Axonics系列的推出，这一局面发生了改变。Axonics已从美敦力手中抢走了超过27%的市场份额。根据行业分析师Raymond W. Cohen的预测，未来五年内，Axonics系列的市场份额有望达到50%以上。

据Mordor intelligence数据显示，2019年全球骶骨神经调控（也称为骶神经刺激）市场规模为22.8亿美元，预计到2027年将达到33亿美元。在预测期内（2022-2027年），骶神经刺激市场的复合年增长率预计为5.5%。值得注意的是，北美地区在骶神经刺激市场占有较大份额，而亚太地区的增势最为强劲。

总之，随着科技的发展和市场需求的不断扩大，植入式骶神经刺激器在治疗膀胱过度活动症和大便*禁失**方面将发挥越来越重要的作用。同时，市场竞争也将日趋激烈，各大厂商需不断创新和优化产品，以满足患者和市场的需求。在全球市场中，我国企业也需抓住机遇，加大研发力度，提升竞争力，以抢占市场份额。

图片来源：Mordor intelligence

目前美敦力、雅培、波士顿科学、理诺珐（LivaNova）、Nevro、Nuvectra、NeuroPace七大国际巨头因技术、临床等先发优势，几乎垄断了整个神经调控市场。国内也有两家已取得药监局注册证，在我国市场虽入局较晚，但随着老龄化加剧，骶骨神经调控市场空间值得想象。

美敦力： 2022年，Medtronic宣布获得FDA对InterStim X的批准，这是InterStim产品组合的下一代免充电设备，用于提供骶骨神经调控（SNM）治疗。

Nuvectra： 成立于2008年美国特拉华州，致力于运用神经刺激技术平台开发慢性神经病症的治疗方法，并使之商业化。该公司的技术开发平台具有支持骶神经刺激（SNS）、深部脑刺激（DBS）和脊髓刺激（SCS）系统的能力。

品驰医疗： 2018年9月，品驰医疗研发的植入式骶神经电刺激器BetterStim获批注册。

承诺医疗： 2023年6月，承诺医疗生产的植入式骶神经刺激器获批注册。

来源：国家药品监督管理局官网

尽管骶神经刺激疗法在膀胱过度活动症（OAB）及大便*禁失**治疗方面具有显著疗效，但其并非完美之策，相关并发症发生率及再次手术干预比例相对较高。加之神经刺激疗法在复杂性、侵入性、成本等方面的考量，导致患者接受度较低。因此，在美国仅有15万名患者选择接受神经刺激治疗，占OAB患者总数的1%。

因此，诸如美敦力、BlueWind Medical、Valencia Technologies等企业纷纷投身于胫骨神经刺激疗法的研究与开发。他们期望通过创新技术规避骶神经刺激疗法的局限，同时为患者带来更为优良的治疗体验。

文章来源：医疗器械创新网