降压复方制剂 (降压降脂单片复方制剂)

广东省人民医院心内科陈鲁原教授提出:高血压治疗策略,几经变迁

七年磨一剑问鼎天工金奖,单片复方降压药中国专家共识制剂

纵观40年高血压指南变迁,降压方案不断完善,降压理念不断升级。回顾指南,我们发现起始单药治疗在相当长的一段时间占据主流地位,然而,研究显示,无论采用哪种降压药物,最多1/3的患者通过单药治疗实现血压控制。那么,起始单药治疗是否仍然是最佳的选择呢?如果单药不达标时,我们又该如何样使用降压药物呢?1977年,世界第一部高血压指南JNC1推荐单药增剂量;1988年JNC4指南推荐单药序贯治疗;1997年JNC6指南首先提出起始联合治疗。直到2018降压策略终于向前跨出一大步。最新2018 ESH/ESC欧洲高血压指南推荐绝大多数患者可采取起始联合,首选SPC。真实世界调查亦显示,单片复方制剂(Single-pill combination,SPC)使用率的提升与整体血压达标率提升呈正相关。

南京医科大学第一附属医院卢新政教授提出:高血压指南更新,SPC治疗地位进一步提升

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近年来,各国陆续更新了高血压管理指南,其中单片复方制剂的推荐得到提升(表1)。

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陈鲁原教授:SPC循证丰富,更早达标,更多获益

降压达标是保证降压获益的根本。多项大型循证研究表明SPC能够大幅度地提高降压治疗的达标率。在中国开展的CHINA STATUS II 研究显示单药治疗未达标高血压患者,换用缬沙坦/氨氯地平(80/5mg)SPC治疗8周。结果显示可使76.8%单药不达标患者血压降至<140/90 mmHg8。SPC作为起始降压治疗与自由联合相比达标率更高,且更早达标。美国一项电子病历的回顾性研究显示,在50%的患者达标时,起始单片复方制剂比起始自由联合治疗缩短达标时间74天(195 vs 269, P<0.001)9。

与自由联合相比,SPC治疗带来更多心血管获益,能够更好的保护靶器官,预防心脑血管并发症。并且,SPC作为联合降压治疗依从性更高,更经济。CHINA STATUS III登记研究显示,以缬沙坦/氨氯地平(80/5mg) SPC为基础坚持治疗1年,患者平均服药天数达311.5天12。台湾健康保险数据库回顾性分析显示,平均随访15.2月,缬沙坦/氨氯地平SPC较ARB+CCB自由联合显著降低治疗费用(1844美元 vs. 2158美元;P <0.001)13。氯沙坦/HCT、培哚普利/吲哒帕胺也取得了良好的循证医学证据。

因此,SPC 血压达标率更高,更早达标;可带来靶器官更早更多获益,预防心脑血管并发症;同时依从性更好,治疗费用更低。为了更合理的使用SPC,推荐单片复方制剂的治疗路径如下:

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图1 单片复方制剂(SPC)的降压治疗路径

卢新政教授:2019版《单片复方制剂降压治疗中国专家共识》正式发表

使用SPC对提升我国高血压达标率具重要意义,2012年中华医学会心血管病学分会制定《单片复方制剂降压治疗中国专家共识》,为临床诊疗工作提供了规范化指导14。为了反映近年来国内外新证据与指南,进一步细化SPC在高血压管理中的应用,共识专家组在霍勇教授、葛均波院士的带领下,对2012版共识进行更新,正式发表2019版《单片复方制剂降压治疗中国专家共识》!

参考文献:

1. Morgan TO, et al. Am J Hypertens 2001; 14:241– 247

2. Journal of Hypertension 2017, 35:225–233

3. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104

4. Lasserson DS, et al. Heart, 2011,97(21):1771-1775

5. J Chin Med Assoc,2015,78(1):1-47

6. Hypertension. 2017 Nov 13. pii: HYP.0000000000000065[Epub ahead of print]

7. 心脑血管病防治. 2019;19(1):1-44

8. Adv Ther. 2014, 31(7):762-775.

9. Hypertension. 2012, 59(6):1124-1131

10. Ann Pharmacother. 2011,45(6):727-739

11. The Lancet, 2007,370(9590):829-840.

12. Journal of the American Society of Hypertension. 2016, 10 (4): e26.

13. J Clin Hypertens (Greenwich),2015, 17(1):51-8

14. 单片复方制剂降压治疗中国专家共识.中华高血压杂志,2012, 20(7): 624-628.