财智风云榜采访刘凤江癌症治疗
“治癌合剂”的申报过程
一 1979年启动研究肿瘤病学,在临床研究应用中取得成果。
二 1983年成功地从1579 种中药中筛选出720 种进行实验,研发出“治癌汤”1 一59 号、共59 种方剂药,被辽宁省物价局核定价格,进行肿瘤病人的临床应用。
三 1985年经过几千例病人的临床应用,成功的将1 一59 号“治癌汤”合成“治癌合剂”。
四 1990年辽宁省医学研究会受辽宁省科委成果处的委托,派副会长张永清等6人组成调查组,通过走访病人、搜集资料、审查病例等方法,经过两个多月的工作,调查组的专家认为:“刘凤江同志在近10年的医疗实践中,一方面继承了传统中医药学的理论体系,另一方面能够突破对胆瘤(癌症)、白血病、中风三大顽症的传统治疗方法体系,另辟途径,提出一整套全新的观点和方法即“刘氏五法”,为人类攻克癌症,展现出激动人心的前景和实现途径”。
五 1992年月8日遵照辽宁省政应张荣茂副省长批示,省科委和省卫生厅组成调查组,组织专家对“治癌合剂”治疗癌症、白血病、冠心病、脑血管病、糖尿病等疾病的疗效进行鉴定,结论“方剂合理、疗效可信”。
六 1993年4月26日I期临床:沈阳铁路局总医院关于“治癌合剂”治疗晚期癌症30 例观察报告。
七 1994年8月3日“治癌合剂”抗癌疗效的初步观察。(注领导批示意见)
八 1994年10月20日辽宁省肿瘤医院关于“治癌合剂”治疗恶性肿瘤临床观察报告。
九 1994年10月20日II期临床:“治癌合剂”治疗恶性肿瘤及白血病的临床与实验研究( 230 例临床总结)。
十 1994年8月5日至12月20日由辽宁省肿瘤医院中心研究室完成了“治癌合剂”的药效学试验报告:具有91 .6 %以上抑癌率,效果之好是很惊人的,“治癌合剂”对癌细胞有特异杀仿作用,即只*伤杀**癌细胞而不损伤正常细胞,这一点明显优于任何化疗药物。
十一 1994年辽宁省中医学院和辽宁省肿瘤医院共同完成了生化机理实验,结论:“治癌合剂”能杀灭癌细胞,并促进癌细胞自溶,限制其转移达到治愈癌症的重要机理。
十二 1994年12月27日,辽宁省药品检验所完成了“治癌合剂”的质量标准的测定,并进行稳定性试验,结论:质量控制稳定性可靠。
十三 1995遵照卫生部意见,卫生厅要求按卫生部意见将合剂剂型改变成散膏冲剂剂型,在临床疗效对照后写出结论依据,得出“合剂”疗效最好的结论,为我国医药工业的发展创立了“合剂”剂型,填补了业内的空白。
十四 1995年6月27日卫生部药政局中药处负责人关于刘凤江研制“治癌合剂”剂型等问题的答复。
十五 1995年8月23日辽宁癌症心脑血管病研究院上报辽宁省卫生厅《 关于申请中药三类新药治癌合剂临床研究的报告》 和辽宁省卫生厅《 关于
申请中药三类新药治癌合剂按保密品种有关规定审查的报告》 。
十六 1995年9月6日辽宁省卫生厅报卫生部药证局的《 关于同意冶癌合剂按中药保密品种申报审查的报告》 。(辽卫函字〔 1995 〕 371 号)
十七 1995年9月18日关于“治癌合剂”第一次卫生部药政局专家评审会在中侨潮州酒楼召开,张世臣、杨甲禄、于会清、孙桂芝、姚达木、李连达、金玲、刘凤江参会。会议审阅了辽宁省卫生厅和卫生部联合考察、论证后报卫生部有关“治癌合剂”的全部资料,对“治癌合剂”的药效学,临床效果的真实性以及该品种能否按保密品种受理等问题进行了讨论。此次会议决议:“治癌合剂”可以按保密品种受理,尽快批准生产。
十八 1995年10月13日关于“治癌合剂”第二次卫生部药政局专家评审会在辽宁饭店召开,杨甲禄、王锦之、孙桂芝、于会清、金玲、吉良晨、刘凤江参会。会议通过审阅“治癌合剂”临床病例鉴定的原始资料和观看临床效果的录相资料,对该品种的临床治疗效果作进一步的认定。此次会议决议:在辽宁补作10 例临床观察病例,该品种送中国医科院药物研究所进行药效学验证。
十九 1996年3月至4月中国医学科学院药物研究所对“治癌合剂”进行抗肿瘤药效学实验,结论:平均抑瘤率达58 .2 %。
二十 1996年4月26日关于“治癌合剂”杨甲禄亲笔修改的整理稿。
二十一 1996年5月6日关于“治癌合剂”第三次卫生部药政局专家评审会在樱花宾馆召开,杨甲禄、朴炳奎、孙桂芝、李连达、吉良晨、金玲、刘凤江参会。会议内容是:对医科院药物所完成的“治癌合剂”药效学复核验证结果,部分专家提出这么好疗效的药要在北京亲自看看,再批产也不迟,再做10 例验证。
二十二 1996年5月13日卫生部药政管理局下发《 新药(治癌合剂)临床研究
批件》, 审批结论:该品种对肿瘤病症有一定疗效和临床基础,同意批准生产。(96 ) ZL 一22号
二十三 1997年4月15日中日友好医院临床药理基地对“治癌合剂”临床效果验证的小结。
二十四 1997年8月6日关于“治癌合剂”第四次药政局专家评审会在前门饭店召开,杨甲禄、朴炳奎、孙桂芝、吉良晨、金玲、刘凤江参会。会议对中日友好医院完成的10 例临床观察病例进行评审。
二十五 1997年10月8日关于“治癌合剂”第五次卫生部药政局专家评审会在前门饭店召开,杨甲禄、朴炳奎、孙桂芝、于会清、吉良晨、王某某、李某某、刘玉环以及医科院药物所李洪雁、张富荣、刘凤江等参会,会议再次对中日友好医院的临床观察病例进行评审,专家一致认为“治癌合剂”的药效学和临床效果都是惊人的,同意批准生产。
二十六 已批准临床研究的新药品种公告(第1 号)
二十七 批准临床研究的新药(治癌合剂)公告。
二十八 国家药品监督管理局药品注册申请表(021202 号)。
“治癌合剂”(国家三类新药保密品种)的研制是通过省级鉴定的四项科研成果之一。在辽宁省政府、卫生部药政局潘学田局长、省卫生厅、省科委的支持下,在各有关部门的通力合作下,完成了合剂剂型的认定,为我国医药工业的发展创造了一个新剂型疗效工艺,剂型独特。并于1990 年做为新药按新药审批规定程序完成了临床、药效学、毒理、质量标准、微生物学等23 个程序资料。
1990年至1995年,辽定省卫生厅完成了全部审查工作上报卫生部。
1995年至1999年,卫生部完成了全部的评审工作。
1999年至今,药监局进行新药品种公告及注册申请。
在前序工作完成的情况下批产问题一直没有明确意见,希望领导对此重大成果给予重视,并在批产问题上给予明确答复。
刘凤江
2004年12月11日
微信公众:cancerkill