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结直肠癌肝转移最新进展
三药化疗联合抗EGFR抗体
【三药方案在mCRC 的应用-专题4】
本期主讲人 王崑教授
引言
近年来在晚期结直肠癌治疗中，三药，特别是三药联合靶向治疗，由于其较高的有效率，成为了肿瘤医生重点关注的热门和焦点话题。在2019年ASCO中，有2篇口头报告都是关于三药的。那么到底强效的三药化疗在mCRC治疗中有何重要地位？目前关于三药治疗的重要临床研究有哪些？目前国际指南以及专家共识对于三药联合靶向的推荐和认识如何？我们应该如何看待和应用三药方案？我们会在这个【三药方案专题】的几期微信推送中为大家进行梳理和总结。
在上一期内容中，我们详细介绍了三药联合贝伐珠单抗的发展、研究进展以及目前的推荐认识。本期内容中，我们介绍一下三药联合抗EGFR治疗的相关认识和进展。
三药联合西妥昔单抗
三药联合西妥昔单抗的研究和文献相对比较少，还有3个临床研究目前在进行中。主要以II期研究和单臂的研究为主，基本上都是RAS野生型的病人。从疗效看，客观有效率（ORR）均较高，接近80%。R0切除率约为12%-61%，也比较高。但目前临床研究较少，而且都是II期的。
去年WCGIC大会上报告了ESTER研究，把前期的5个研究做荟萃分析。从结果看，共分析了70个患者。对于RAS野生型的患者，ORR达到85.7%。如果是RAS/BRAF野生型，客观有效率达到了87.7% 。中位随访时间49.2个月，在最初无法切除的68例肝转移患者中，39例（57.4%）接受了手术，其中31/39例（79.5%）进行了R0切除。切除和未切除患者的中位OS分别为55.1个月（95% CI：41-NR）和30.7个月（95% CI：27-50）（P=0.029）。
FOCULM研究是中山六院的邓艳红教授几年前发起了II期对照研究，对比三药联合西妥昔单抗与三药，计划入组131个患者。
经邓艳红教授的同意，目前初步的数据介绍给大家。从ORR看，两组的ORR都非常高【邓艳红教授解释说可能因为更精选了患者，包括RAS/BRAF野生型等，所以可能是集中了一部分更优势人群】。三药联合西妥昔单抗组，客观有效率是95.9%；三药组，有效率为83.3%。最大缓解深度（DpR）是肝脏外科医生更为关注的一个重要指标，因为肿瘤退缩的越多，可能帮助使手术变得更容易，从一个不可能做手术的患者退缩到可以做手术。三药联合西妥昔单抗带来了更大的平均肿瘤退缩（DpR），达到了58.2%，而单纯三药是39.1%（P=0.017）。采取局部治疗的实际比例中，三药联合西妥昔单抗组达到71%，而三药组是46%（P=0.039）。三药联合西妥昔单抗可以达到更好的DpR，转化成功率更高，从而使更多的患者接受了手术或者手术联合局部治疗，达到R0/R1切除或者NED，这是FOCULM研究最主要观察的结果。
三药联合帕尼单抗
帕尼单抗也属于抗EGFR单抗，目前在中国没有上市，临床研究主要来自国外和欧洲的结果。从现有报道的临床结果看，帕尼单抗也具有较高的有效率和R0切除率。
2018年ESMO第一次报道了VOLFI研究，这是一个II期对照研究，三药联合帕尼对比单纯三药。同时它分成两个队列，队列1是组织学确认的不可手术、无法切除的mCRC，队列2是可能达到二次手术切除机会的患者。
结果显示，不管是队列1还是队列2，左半还是右半，三药联合帕尼组的ORR均高于三药组。对于队列2病人，三药联合帕尼带来了更高的手术切除的机会，三药联合帕尼组75%达到局部治疗的可能，而单纯的三药组只有36.4%。
END
专家笔谈：强效化疗在转化治疗中的重要性【三药化疗专题1】
专家笔谈：三药化疗方案的发展与疗效【三药化疗专题2】
专家笔谈：三药化疗联合贝伐单抗【三药方案专题3】
品读之后， 愿享同感。
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