水母网6月6日讯 (YMG记者李少鹏 通讯员马双军 王聪)曾经首创“贴肚脐,治痔疮”而家喻户晓的荣昌制药,如今又在全新的生物制药领域取得突破性进展,实现了从中成药到生物制药的创新升级。
日前,一种名为“RC48”的抗肿瘤药物经国家食药监督总局批准,开始进入人体试验阶段,成为中国首款自主创新的ADC类药物,而这一成果属于烟台本土制药企业———烟台荣昌制药股份有限公司。
“ADC抗肿瘤药物既保留了传统化学药物的疗效,又可以准确杀死肿瘤细胞,从而避免对身体造成不必要的损害。就像是装了*弹核**头的精确制导导弹,打得狠又打得准。”荣昌制药副总经理温庆凯介绍说,从中成药起步之后,这款生物抗癌新药只是企业转型创新的成果直接体现,其背后则离不开一系列观念创新、战略创新、技术创新等创新的集成凝聚。
从中成药跨界迈向生物制药领域
记者进入烟台荣昌生物工程有限公司的产业化车间,一台2000L的一次性生物反应器正在运转工作。荣昌制药副总经理、荣昌生物常务副总李壮林介绍,这是世界首台Sartorius(赛多利斯)大容量抛弃式生物反应器,公司斥资数千万元引进。“同样的钱,如果投到中成药产业,虽然也会带来一定的利润,但投到生物医药产业,它的经济利益、社会利益便会倍增。”李壮林说。
1993年,刚成立的荣昌制药将中医药理论与浓缩、透皮、缓释、贴敷等现代技术相结合,研发了世界上首个贴肚脐就能治痔疮的药物“肛泰”。随后几年的时间里,肛泰、甜梦等中成药产品畅销全国,“荣昌”也成为一个家喻户晓的品牌。
然而面对中成药领域取得的成就,荣昌人并没有停止思考和探索,将企业战略瞄准了正处于快速发展期、市场需求更大的生物新药领域,并且开始一段长达19年创新探索之路。
1998年,荣昌制药与留美博士团队合作,开始研发抗肿瘤一类生物新药“恩度”,历经8年攻关获批上市,成为我国首个血管*制剂抑**类抗肿瘤新药;2008年,荣昌制药又与国家“千人计划”专家房健民教授合作,开展了一系列生物新药的研发创制。
在ADC药物“RC48”进入人体试验阶段的同时,用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎的国家生物创新药物“泰爱”也已进入临床三期,它们预计2018年后相继上市。此外,针对恶性肿瘤的多个生物创新药物也正处于临床前研究阶段,目前荣昌已经拥有8个国家一类在研新药产品。
一顿晚饭留高端海归人才安心扎根
十年磨一剑,是生物制药行业的最真实写照。房健民,美国哈佛大学医学院博士后,同济大学教授,国家“千人计划”和山东省“泰山学者”特聘专家;黄长江,美国衣阿华大学博士,南加州大学及加州大学洛杉矶分校博士后,山东省“泰山学者”特聘专家……能吸引这样一批顶级专家学者加盟,荣昌自有其诀窍。
荣昌的核心骨干专家之一,荣昌制药副总经理、迈百瑞总裁梁其斌,拥有20多年国外生物制药企业管理经验,谈起在荣昌的工作感受,通常会用“舒心”和“有干劲”来形容。
加入荣昌之后,梁其斌不仅被聘为常务副总裁,还以知识产权入了股,拥有了“专家+股东”的双重身份。当先进的管理理念与传统观念发生冲突时,荣昌的领导层总能给予这位海归专家充分的尊重,工作中更有充分的主动权。而在工作之余,一些小细节更让多年来走南闯北、见多识广的梁其斌深感温暖以及荣昌对人才的重视。
“举个简单的例子,上班时间公司食堂会提供午饭,但晚饭需要员工自己解决。看到几个从海外回来的专家晚上吃饭经常凑合了事,公司便给我们提供了专门的晚餐。”梁其斌说,“别看只是一顿简单的晚餐,但这不仅方便了我们的生活,更给工作带来动力。”
而在海归们的带动下,荣昌还培养出一批“接地气”的“土”博士,组建起一支200余人的科研队伍,为企业创新、产品升级提供了源源不断的动力。
开拓进军生物制药代工新领域
坚持核心技术和产品创新同时,荣昌更瞄准最前沿的商业领域,实现了经营理念和模式拓展升级。
在荣昌生物医药园区的烟台迈百瑞国际生物医药有限公司三楼实验室里,工作人员正目不转睛地盯着电脑上不断跳出的数据,依次记录设备的运行情况。公司总裁梁其斌介绍,“虽然2016年刚过了一半,但我们全年的工作日程早已排满。今年以来,迈百瑞已经接到来自国内外近亿元的订单,员工加班加点已成常态。”
2013年,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司成立,成为亚洲最大的ADC(抗体偶联药物)生物医药CRO(合同研发组织)和CMO(全球生物制药合同生产)公司,引进世界最顶尖的生物仪器设备,为国内外客户提供生物新药研发和生产代工服务。“迈百瑞具有‘一站式’新药开发生产的能力,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。”梁其斌介绍,“国内外生物医药企业只需要下一张订单,剩下的巨大工程迈百瑞全部都能完成。”
从研制传统中成药“一条腿”拼市场,延伸为中成药、生物新药研发生产和代研发、代生产的“三轮驱动”的发展模式,荣昌制药通过不断创新拓展实现了产业转型的“三级跳”。在这里,世界最先进生物制药技术和商业模式实现了“同步直播”。