根治性膀胱切除术（RC）后放疗能够减少局部复发，但辅助化疗的作用尚不明确。虽然一些回顾性研究显示了其益处，但证据仍不足。在本次ASCO GU 大会上，Mohamed S. Zaghloul教授公布了根治性膀胱切除术后，辅助序贯化疗加放疗对比单独辅助放疗（PORT）治疗局部晚期膀胱癌（LABC）的随机III期试验尿路上皮癌亚组分析的结果。他们假设，与单独的PORT相比，添加辅助化疗可以提高局部晚期膀胱癌患者的无病生存率（DF S）。
研究方法
该研究共纳入了153例患者，所有患者均于2002~2008年在开罗国家癌症研究所接受了膀胱切除术。
患者的纳入标准包括：70岁以下，至少具有一个高危因素（≥pT3b，3级，淋巴结转移阳性），且在RC加盆腔淋巴结清扫术后，切缘阴性的膀胱癌患者。每日两次放疗，剂量45 Gy。化疗+放疗包括2个周期的吉西他滨/顺铂在RT前后。
该试验的主要研究终点为DFS。次要终点包括总生存期（OS）和晚期胃肠道毒性。
研究结果
153例患者中53%的患者患有尿路上皮癌（41例行化疗+术后放疗，40例行术后放疗）。在尿路上皮组中，患者基线均衡，中位年龄为55岁。化疗+ PORT组的中位随访时间为21个月（范围4-127），PORT组的则为15个月（范围5-70）。PORT组有2例失败，化疗+ PORT组没有。
化疗+ PORT VS PORT的两年DFS分别为62％（95％CI 53-71％）和48％（95％CI 39-58％），log-rank p = 0.031。
两年OS分别为71％（95％CI 63-80％）和51％（95％CI 40-61％），log-rank p = 0.048。
在多变量分析中，化疗 + PORT是改善DFS（HR 0.42 95％CI 0.21-0.85，p = 0.016）和OS（HR 0.45,95％CI 0.21-0.96，p = 0.039）的重要预测因子。在整个队列中，5例化疗+ PORT组患者（7％）和6例PORT组患者（8％）观察到≥3级晚期胃肠道毒性。
结 论
RC后PORT添加辅助化疗提高了LABC患者的DFS和OS，并且具有可接受的晚期胃肠道毒性。结果表明了辅助治疗在解决局部和远处疾病方面的作用。
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