一项比较晚期宫颈癌患者同步放化疗与单药顺铂与顺铂加吉西他滨的随机试验：一项亚洲妇科肿瘤小组研究
目的： 最近的一项随机试验表明，每周使用顺铂和吉西他滨的同步放化疗 (CCRT)，然后进行两个周期的顺铂和吉西他滨辅助治疗可改善晚期宫颈癌患者的生存率。亚洲妇科肿瘤小组 (AGOG) 的一项研究旨在确定在放化疗阶段仅添加吉西他滨而不进行辅助化疗是否可以提高生存率。
方法： 2009年3月至2013年3月期间，纳入74例符合条件的国际妇产科联合会III/IVA期宫颈癌或I/II期盆腔/主动脉旁淋巴结转移阳性患者。37 名患者被随机分配至 C 组（每周顺铂 40mg/m(2)），37 名患者被随机分配至 CG 组（每周顺铂 40mg/m(2) 和吉西他滨 125mg/m(2)），共六个周期。六名符合条件的患者在治疗开始前被排除。
结果： 中期分析显示无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 可叠加，因此做出了结束应计的决定。两组的 3 年 PFS 相似（C 组为 65.1%，CG 组为 71.0%，p=0.71），C 组的 3 年 OS 为 74.1%，CG 组为 85.9%（p=0.89） ），但在 5 年时交叉。CG 组比 C 组更常见 2-4 级血液学毒性，包括中性粒细胞减少症 (p=0.028) 和血小板减少症 (p=0.001)。
结论： 尽管功效有限，但这表明仅在 CCRT 阶段添加吉西他滨并不能提供明显优越的结果，但治疗毒性可能会增加。需要进一步的研究来确定 CCRT 后辅助化疗在晚期宫颈癌中的作用。