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医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛是较高的。但是目前中国的医疗机构的整体医疗装备水平还偏低，在全国基层医疗卫生机构的 医疗器械 和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，产品更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。

国内医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直在保持快速增长，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。随着改革开放的深入，国家正在不断加大的一体化的进程，国内的医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。

新医改明确指出，国家将逐年加大公共卫生体系和城市社区、农村基层医疗卫生机构建设。随着医疗器械企业进一步深挖“下乡+社区”市场，以及在不断调整结构和产业升级的态势下，医疗器械行业已进入快速发展期。

未来几年，二、三线的县城、乡镇的基层医疗机构将是中国医疗器械市场的重中之重，包括中西部等经济落后地区也是未来的发展重点。随着这些地区消费实力的增长，以及国家医改投入的不断增大，区县的增长空间将相当广阔。

体外诊断和康复医疗十大金股

1、300830新产业： 公司主营业务是研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂，是国内该领域的领先者。公司产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。公司所在的体外诊断行业前景不错，公司在发光这块有较大的优势，资产质量还不错，还是值得保持一定的关注。

2、 300463迈克生物： 迈克生物令人眼前一亮的是在2021年9月份中国医学装备协会第六批优秀国产医疗设备评选中，迈克生物某一型号的全自动化学发光免疫分析仪技术评分为92.93，仅次于迈瑞医疗的一款诊断产品，对于迈克生物来说技术水平较高、有竞争力的自产产品是公司增长的核心动力，近几年迈克生物整体表现不错，以全产业链布局为战略目标，企业在未来几年仍有望享受行业发展红利。而通过同行业之间的比较，我们认为迈克生物是一个有潜力的企业。

3、603658安图生物： 安图生物是起步最早的一批中国企业，公司自1999年成立，据统计2013年以来公司累计研发投入11.74亿元，每年研发费用率基本维持在10%~11%左右，长期的研发投入使公司的产品线覆盖了传染病到非传染病应用领域的诸多方向，且可以满足终端用户的临床免疫检测、生化检测和微生物检测等多种检测需求。总的来看，安图生物作为体外诊断行业龙头，在这个高速增长的行业赛道树立了先发优势，已经具备与进口企业竞争的潜力，这不仅体现了企业护城河的宽度还体现了深度。此外，安图生物同时保持了较高的盈利性，其背后的经营能力和渠道拓展力均值得肯定，这是安图生物现有护城河量化后的直接体现。另外，安图生物增发A股募集资金30亿元，资本加持将有望成为公司的跳板，未来可期。

4、 300676华大基因： 华大集团成立于1999年，以“产学研”一体化的发展模式引领基因组学的创新发展，华大基因是集团内的唯一一家上市企业，成立已20余年的华大基因，目前着重在生育健康类服务、肿瘤防控类服务、病源感染类服务、多组学大数据与合成业务、精准医学检测综合解决方案这5大业务板块布局。因为疫情期间有国家政策扶持，华大基因不仅进一步扩大了国内的市场空间，还与多国政府、跨国公司、基金会、非政府组织等建立了直接合作关系，提高了产品销售和交付的效率，从而反哺常规业务。比如，目前华大基因的生育健康、肿瘤防控等多项业务就落地海外，并实现了渠道转化。

5、 300406九强生物： 九强生物是民营控股企业，属于生物制品行业，主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，并少量代理销售生化分析仪器，是我国生化诊断试剂行业的龙头企业。行业趋势向好，公司发展进入快速期！随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大，可以预期行业市场集中度将进一步提高，同时国内领先企业与国外企业在高端市场的竞争能力也将快速提升。总体来看，全球诊断市场保持稳定增长，以我国为代表的新兴经济体市场正处于快速增长期，国内体外诊断行业具有巨大的发展空间。

6、 002549科美诊断： 科美诊断是国内传染病化学发光检测领域的领先企业，在国内传染病检测领域拥有举足轻重的影响力，科美诊断是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业。由于化学发光技术的巨大优势，化学发光技术正逐渐成为免疫诊断的主流，占据了免疫诊断70%以上的市场。

7、 300639凯普生物： 公司全名广东凯普生物科技股份有限公司，是一家总部位于广东省潮州市的上市公司，公司是国内妇幼保健分子诊断领域龙头。公司目前拥有HPV检测、地贫、耳聋基因检测、STD核酸检测产品等，市场份额均处于领先地位，公司深耕妇幼保健领域多年，渠道布局完善，在研产品布局较为丰富。公司是国内领先的分子诊断产品研发、生产企业，在妇女宫颈癌HPV检测领域占据 龙头地位，在妇幼健康和出生缺陷领域已开发系列产品，相关产品广泛应用于医院 临床诊断、大规模人口筛查领域。经过多年的技术积累和品牌建设，公司已发展成 为国内分子诊断领军企业之一，公司目前产品进入1000余家医院，在妇幼保健方面渠道布局丰富。

8、 688626翔宇医疗： 公司是目前国内少数具有全系列康复医疗器械研发、生产能力的企业之一。公司主营产品以各级医疗机构需配置的康复医疗器械产品为主， 公司主要产品可涵盖声疗、光疗、电疗、磁疗、物理治疗（PT）、作业治疗（OT）及康复评定产品等，已经覆盖康复评定、训练、理疗等康复医疗器械主要领域。

9、301087可孚医疗： 成立于2009年的可孚医疗，经过十多年的专业化经营已经形成了品种齐全、渠道广、有相当研发创新能力的企业。随着我国居民人均可支配收入的持续提高，消费结构也随之发生变化，人们更愿意在健康领域投入。目前来看，个人健康的市场风口，都在可孚医疗的布局之中。相比起国际市场，国内的医疗器械市场起步较晚，可发展空间巨大，呈现快速增长的特点，发展速度超过全国平均水平。在可预见的未来，该赛道的领跑者也会随着我国医疗器械市场的繁荣持续发展。

10、 688580伟思医疗： 南京伟思医疗科技股份有限公司成立于2001年，主要从事康复医疗器械及产品的研发、生产和销售，产品主要为电刺激类、磁刺激类、电生理类设备、耗材及配件等。公司是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业，研发投入金额逐年增加，拥有电刺激、磁刺激、电生理等先进技术平台，并掌握了具有自主知识产权的相关核心技术。公司正在进行下一代磁刺激仪、康复机器人等新产品的研发，未来将持续对标各细分领域国际领先企业的技术发展方向，不断实现技术突破，加快公司先进技术的成果转化速度，进一步提升公司产品的市场竞争力，力争在未来发展成为领先的康复医疗器械公司。

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