新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）发布，抗病毒用药有调整:
PF-07321332/利托那韦片
【Paxlovid（ 帕克洛维）】
紧急获批，首次入选。
有奈玛特韦与利托那韦两种不同机制的抗病毒药物组合而成，奈玛特韦抑制病毒复制，利托那韦减缓奈玛特韦代谢增加其在体内浓度。
（图片来源于网络）
解读PF-07321332/利托那韦片【Paxlovid】
2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，通过应急审评审批及有条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物 奈玛特韦片/利托那韦片 组合包装(即Paxlovid)进口注册。
适用人群为发病 5 天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17 岁，体重≥40kg）。
用法：300mg PF-07321332与100mg 利托那韦同时服用，每12小时一次，连续服用5天。
使用前应详细阅读说明书， 不得与哌替啶、雷诺嗪等高度依赖CYP3A 进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。
参考价
奈玛特韦片/利托那韦片 组合包装(即Paxlovid)，
国内参考价3000元/盒，自费药。
禁忌症及注意事项
1 Paxlovid@禁用于对其活性成分（奈玛特韦或利托那韦）或产品的任何其他成分有临床显著过敏反应史的患者。如中毒性表皮坏死松解症或史蒂文斯-约翰逊综合征。
2 Paxlovid@禁用于高度依赖 CYP3A 清除的药物，其浓度升高与严重性和（或）危及生命的反应有关。
3 Paxlovid@禁用与下列药物合用：α1 肾上腺素受体拮抗剂，阿氟唑嗪；镇痛药，哌替啶、吡罗昔康、丙氧芬；抗心绞痛药物，雷诺嗪；抗心律失常药物，胺碘酮、决奈达隆、氟卡胺、普罗帕酮、奎尼丁；抗痛风，秋水仙碱；抗精神病药物，卢拉西酮、吡莫嗪、氯氮平；麦角衍生物，二氢麦角胺、麦角胺、甲基麦角碱；HMG-CoA 还原酶抑制药，洛伐他汀、辛伐他汀 PDE5 抑制药，用于肺动脉高压（PAH）的西地那非（Revatio®）；镇静/催眠药：*唑三**仑、口服咪达唑仑。
4 Paxlovid@是强效 CYP3A 诱导药禁忌证，其血浆浓度显著降低可能与病毒学反应丧失和可能的耐药性有关。由于最近停用的 CYP3A 诱导药延迟抵消， Paxlovid@不能在停用以下任何药物后立即启动治疗：抗癌药物，阿扑鲁胺；抗惊厥药，卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠；抗真菌药物，利福平；草药产品，圣约翰草（贯叶连翘）
推荐剂量与用法
成人和≥12 岁及体质量≥40kg 的儿科患者，口服奈玛特韦薄膜包衣片 300 mg（每片150mg，共2片），联用病毒蛋白酶增强药利托那韦（ritonavir）是薄膜速释片，每片含100mg，每天两次，连续服5天。服用 2种药片是否与食物同服均可。药片应整片吞咽，不可咀嚼、掰碎或压碎后服用。 轻度至中度肾损伤患者、轻度肝功能损伤患者 无需调整剂量。
· 总结 ·
奈玛特韦片/利托那韦片作为新冠肺炎的新型口服药，在临床研究中结果可观，使新型冠状肺炎的死亡或住院风险降低89%，被认为是改变目前疫情防控策略的新选择。国家药监局亦应急附条件批准了其进口注册，为伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的轻质中度COVID-19患者提供了全新参考。
参考来源：
[1]http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-03/15/content_5679257.htm 关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）的通知
[2]张竞文,胡欣,赵紫楠,金鹏飞.新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片的作用机制和临床研究进展[J/OL].中国药学杂志:1-12[2022-03-25].http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.2162.r.20220310.1711.002.html
[3]陈本川.治疗新型冠病毒肺炎新药—奈玛特韦（nirmatrelvir）片与利托那韦片组合用药Paxlovid~(@)[J/OL].医药导报:1-14[2022-03-25].http://kns.cnki.net/kcms/detail/42.1293.R.20220316.1046.002.html
[4]王欢,张铖.口服新型冠状病毒肺炎治疗新药——Paxlovid[J].临床药物治疗杂志,2022,20(02):13-17.