对于经过高度治疗的复发性上皮性卵巢癌患者，单独使用贝伐珠单抗或联合化疗
背景：在西班牙卵巢癌研究小组 (GEICO) 赞助的综合使用计划中，评估单独使用贝伐珠单抗 (BEV) 或与化疗 (CT) 联合使用的安全性和有效性。
方法： 2006 年 3 月至 2009 年 12 月，92 名不适合接受标准治疗的复发性上皮性卵巢癌患者接受了单独 BEV (n=43) 或 BEV+CT (n=49) 治疗。分析了从 BEV 治疗到最后一次随访的毒性、缓解率 (RR)、总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 中位 (med) 时间。
结果：中位年龄为56（24-85）岁，主要组织学类型为乳头状浆液性/子宫内膜样/透明细胞/未分化（n，62/8/1/8），大多为1-2级（n=69） 。患者在 BEV 之前接受了 4 次 (1-9) 行治疗和 2 次 (0-4) 次手术治疗。所有患者均曾接受过先前的铂类药物治疗，出现耐药（PR，< 6 个月）n=23；部分敏感（PPS，6-12 个月）n=32；或敏感（PS，> 12 个月）n=37。大多数患者在最后一次进展时有腹膜+盆腔 (n=51) 或肝脏 (n=22) 受累，其中 >1 个部位 (n=78)。每 3 周给予 BEV 15 mg/kg（每 3 周一次；n=43），每两周一次 10 mg/kg（n=46）或每 2 周 5 mg/kg（n=3）给予一次，并且联合使用紫杉醇（n= 13)、拓扑替康 (n=12) 和环磷酰胺 (n=10) 是最常用的 CT 药物。主要3-4级毒性为中性粒细胞减少症（n=5）、贫血（n=2）、血小板减少症（n=1）、肠穿孔（n=4）、乏力（n=4）、厌食（n=3）、静脉血栓栓塞和高血压（各 n=1）。通过 RECIST（BEV n=27；BEV+CT n=39）评估的 66 名患者的 RR 为 29%，通过 CA125 标记（BEV n=37；BEV+CT n=39）评估的 76 名患者的 RR 为 49 %。联合用药与单独使用 BEV 相比（31% 对 26% 和 59% 对 38%）以及非 PR 与 PR 患者（35% 对 12% 和 55% 对 31%）相比，RR 更高。BEV 的平均 OS 为 14 个月（CI，9-22），联合用药与单独使用 BEV 之间几乎没有差异（15 比 14）。根据无铂间隔 (PFI) 的 Med OS 为 7.8 mo PR、22.5 m PPS 和 13.6 m PS。BEV 的中期 PFS 为 4.9 个月（CI，3.8-6.9）。
结论：在经过高度预处理的人群中，抗血管生成治疗有效且耐受性良好。联合组的反应率较高；然而，联合治疗和单独贝伐单抗观察到相似的总生存期。
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