上周FDA共发出3款为治疗胃癌的在研创新疗法的资格，包括安进（Amgen）公司开发的双特异性抗体。一起来看一下这三款疗法！

药物：AMG199

研发企业：安进（Amgen）

治疗疾病：胃癌（包括胃食管结合部癌）

简介：AMG199是一种靶向MUC17/CD3的双特异性抗体。该药物由两个单链可变片段（scFv）组成，一个针对肿瘤相关抗原（TAA）人粘蛋白17（MUC17），一个针对人CD3（T淋巴细胞上发现的一种T细胞表面抗原），具有潜在的抗肿瘤活性。给药后，AMG199可与T细胞上的CD3和肿瘤细胞上表达的MUC17结合，促使T细胞和肿瘤细胞交联，并诱导针对表达MUC17的肿瘤细胞的强效细胞毒性T淋巴细胞（CTL）反应。官网显示，其正在转移性胃癌和胃食管连接部癌的1期临床研究中。

药物：Margetuximab

研发企业：MacroGenics

治疗疾病：胃癌和胃食管连接部癌

简介：Margetuximab是一种Fc改造的单克隆抗体，靶向HER2蛋白。HER2在乳腺、胃食管等实体瘤中由肿瘤细胞表达。Margetuximab旨在阻断HER2，具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用。此外，该公司已经对margetuximab进行了改造，通过macroGenics的Fc优化技术来增强免疫系统的参与。Margetuximab治疗HER2阳性胃食管癌患者的2/3期MAHOGANY试验正在进行中，同时，关于margetuximab联合化疗治疗转移性HER2阳性乳腺癌患者的生物制品许可申请（BLA）正在接受FDA审查， PDUFA目标日期为2020年12月18日。

药物：西维来司他（Sivelestat）

研发企业：RNR BioMedical

治疗疾病：胃癌

简介：西维来司他是一种人中性粒细胞弹性蛋白酶的竞争性*制剂抑**，也可抑制兔、大鼠、仓鼠和小鼠的白细胞弹性蛋白酶。在体内研究中，西维来司他通过气管内给药抑制仓鼠肺出血，通过静脉给药可增加豚鼠皮肤毛细血管通透性，两者均由人中性粒细胞弹性蛋白酶诱导。

注：本文旨在介绍前沿研究进展，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。