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这项研究开始之前的证据
LIR!C试验结论：1年的随访发现，对于单纯末端回肠克罗恩病（CD），腹腔镜回肠切除术是一种成本低，效益高的方法。
LIR!C试验对象：使用传统治疗失败的非狭窄回肠CD患者
LIR!C试验结果：与使用抗肿瘤坏死因子制剂（TNF）英夫利昔单抗作为诱导和维持治疗相比，腹腔镜回肠切除术能带来类似的生活质量改善程度。
这项研究新增的证据
由于CD是一种在复发和缓解中交替的疾病，评估LIR!C试验1年之后的结果十分重要。
这是迄今为止首次对两种治疗策略（抗肿瘤坏死因子与回肠切除）进行长期比较的研究。在接受英夫利昔单抗治疗的患者中，一半患者最终仍需要接受手术治疗，剩下的另一半也需要依靠生物制剂生存。
但在接受了回肠切除的患者中，高达半数的人群在未来5年内不需要额外的治疗。
现存证据总结
考虑到LIR!C试验中显示出的疗效和成本效益，目前的研究提示，对于病变范围局限（受影响肠段≤40cm）的单纯性末端回肠炎，回肠切除术不应该被视为疾病的无奈最终挽救方式，而应被看做一种治疗选择，且这种治疗选择甚至比抗TNF药物更有效。
治疗选择
研究背景
LIR!C试验是一项比较手术切除与英夫利昔单抗对非狭窄，免疫调节剂难治性回肠CD成人患者带来的生活质量改善情况的多中心随机对照研究。
LIR!C试验表明，腹腔镜下回肠切除术是一种成本效益高的治疗方法，能带来与抗肿瘤坏死因子（TNF）药物英夫利昔单抗相似的生活质量改善。
但研究尚未比较这两种干预措施带来的长期结果。
研究方法
在这项回顾性随访研究中，研究人员搜集了从LIR!C试验入组时直至最后一次随访期间的患者信息。
研究人员关注的结果是参与者对手术/再手术或抗TNF药物的需要，治疗有效时长和与治疗有效时长有关的因素。
治疗有效时长定义为无需额外CD相关治疗（皮质类固醇、免疫调节剂、生物制剂或手术）的时间。
研究结果
1.研究参与者与其基线特征
该研究成功对LIR！C试验中的134位(94%) 参与者做了长期随访，在这些完成随访的参与者中，69位 (51%)参与者来自切除组，65位（49%）来自英夫利昔单抗组。
研究人群的主要特征见表1。总的来说，中位随访时间为63.5个月（IQR 39.0-94.5）。两个治疗组参与者的基线特征没有显著差异。
表1 接受随访分析的LIR!C试验的参与者的特征
随机分配前一年的活跃吸烟者或既往吸烟者
2.各组结果
➤在切除组的69位参与者中，18位（26%）在中位25.5（IQR 13.0–46.5）个月后开始抗TNF治疗，29 位(42%) 不需要任何额外CD药物，尽管在这29位参与者中，4位（48%）被预防性地给予了免疫调节剂的治疗（图1）。
图1 切除组与英夫利昔单抗组后续对抗TNF治疗和手术，及其他（针对CD的）治疗的需要的扇形图。
➤切除组参与者中没有一位需要因为CD而接受二次切除术。
➤英夫利昔单抗组65位参与者中有31位（48%）在中位17.0个月（IQR 6.0–34.0）后接受了与CD相关的切除术，其余34位参与者仍须使用英夫利昔单抗，或转换生物制剂或使用了强度更高的抗TNF药物的治疗（图1，见上）。
➤与英夫利昔单抗组后续需要进行手术切除的可能性（48%）相比，切除组患者后续需要接受英夫利昔单抗治疗的可能性（26%）更低（图2）。
图2 Kaplan-Meier生存曲线代表了无须转换至另一种治疗的生存可能性，切除组用红线表示，英夫利昔单抗组用蓝线表示。
➤切除组最终有58%（40位）参与者在随访期间需要额外治疗，而英夫利昔单抗组最终有62%（40位）参与者需要额外治疗。
➤在切除组，参与者需要额外治疗的原因只有疾病活动（复发）；而在英夫利昔单抗组，65%的参与者（26位）需要额外治疗的原因是疾病复发，35%（14位）参与者的原因是对英夫利昔单抗不耐受。
➤两组治疗有效的持续时间相似，切除组无额外CD相关治疗的中位时间为33.0个月（95%CI：15.1-50.9），英夫利昔单抗组为34.0个月（95%CI：0.0-69.3），见图3。
图3 治疗效果持续时间
Kaplan-Meier生存曲线显示了：（A）在无额外治疗的情况下，参与者（切除组或英夫利昔单抗组）的总体生存概率；（B）在伴或不伴免疫调节剂使用的情况下，参与者（切除组或英夫利昔单抗组）的生存概率。
➤在原有治疗（切除或使用英夫利昔单抗）的基础上中加入免疫调节剂，能延长治疗有效时长，该结论在两组中均成立。
研究结论
这些发现进一步支持把腹腔镜回盲肠切除术作为传统治疗失败，病变范围有限（受累肠段 ≤40 cm）的CD患者的治疗选择之一。
医脉通编译整理自：Toer W Stevens, Maria L Haasnoot, Geert R D Haens.et al.Laparoscopic ileocaecal resection versus infliximab for terminal ileitis in Crohn’s disease: retrospective long-term follow-up of the LIR!C trial.Lancet Gastroenterol Hepatol 2020.https://doi.org/10.1016/S2468-1253(20)30117-5.