iga肾病从1968年至今已有54年的历史，IgA肾病是原发性肾小球肾炎中最常见的类型，多发于年轻人。我国慢性肾病患者中，40%至50%属于IgA肾病，且每隔10年便有10%-20%的患者进展至透析。

一：iga肾病为什么难治？

1.绝大多数肾脏细胞无法再生。

2.没有特效药，目前比较有效的是激素和免疫*制剂抑**。

3.熬夜、劳累、感染、饮食不规律都可能造成肾脏损伤。

二：3月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Omeros公司申报的OMS721注射液在中国获批临床，拟定适应症为免疫球蛋白A（IgA）肾病。

（中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网截图）

以下是Omeros公司官网的数据：

数据显示，在2期临床试验中，纳索普利单抗将IgA肾病患者的蛋白尿减少了50%-90%，并稳定或提高了肾小球滤过率。

（数据来源：Omeros公司官网截图）

共有12名IgA肾病患者，参与了长达35个月的随访。其中包括患有晚期IgA肾病的高危患者。数据显示，无论患者的晚期疾病状态如何，改药均有效果，且25%的患者尽管有显著的IgA肾病伴肾小球硬化病变以及显著的风险因素，他们的肾小球滤过率（eGFR）仍然显示改善。目前，该药的3期临床试验（ARTEMIS-IGAN）正在进行中，初步预计2023年可以在美国上市。

总结：

中国慢性肾病患者基数大，IgA肾病患者人数多却容易被忽略。针对IgA肾病，临床上此前一直缺少有效的干预手段，疾病和经济给无数家庭带来很大压力和负担，目前该药注射液在中国获批临床，肾友们坚持住，等三期临床结果出来，起码多了种选择。

关注我，肾病治疗不迷路。

【参考文献】

[1].治疗肾小球肾炎的在研新药OMS721的临床2期试验获得积极数据[J].临床合理用药杂志,2017,10(26):56.

[2].Omeros公司在研药物OMS 721获得FDA授予的突破性疗法认定[J].临床合理用药杂志,2017,10(17):13.

[3].Geoffrey Block,Steve Whitaker. SP113THE EFFECT OF OMS721 ON PROTEINURIA IN PATIENTS WITH IGA NEPHROPATHY[J]. Nephrology Dialysis Transplantation,2017,32.