1、第二批带量采购有望9月底前启动;
2、近30家生物医药企业闯关科创板;
3、康美4万字回复问询:账上只剩10亿货币 年内要还180亿。
政策导向
世界卫生大会通过《药品市场透明化》决议 将影响未来药品定价
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医药魔方:世界卫生大会通过《药品市场透明化》决议,把药品、疫苗等健康产品的市场透明化问题上升政府间讨论的层面。各国达成协议“应当采取适当措施公开分享净价信息”。但在有关临床试验费用的公开方面仅仅限于“已经公开的和自愿提供”的费用。
财秘解读:这份透明化决议本身并不会直接带来药品降价,但确实揭示了药品市场的信息不对称问题,也触及了制药业的关键痛点。任何好的治理制度都需要信息的透明化,制药业也不应例外。
第二批带量采购有望9月底前启动
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中国证券报:国务院要求9月底前完成制定以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件。业内人士分析认为,第二批带量采购有望在9月底前启动。政策制定之后,带量采购或将全面铺开。
财秘点评:国家已经明确了集中采购这一项重要工作,把药品的采购和使用作为医药的导向,预计药品集中采购未来推动速度会加快。另外,此次在强调药品采购的同时还强调了药品的使用,这一点十分重要。
财政部发布延续免征国产抗艾滋病病毒药品增值税政策的公告
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财政部:财政部发布延续免征国产抗艾滋病病毒药品增值税政策的公告。自2019年1月1日至2020年12月31日,继续对国产抗艾滋病病毒药品免征生产环节和流通环节增值税。
相关公司:东北制药、迪赛诺生物、华海药业股
医药市场
近30家生物医药企业闯关科创板
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21世纪经济报道:目前科创板,在生物医药领域首先吸引到了那些产品有独创性或领先性的公司。例如,复宏汉霖目前有13个产品、1个联合治疗方案完成22项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内27个临床试验许可;复旦张江则拥有两款光动力治疗药物分别为艾拉和复美达,以及脂质体药物里葆多。但值得注意的是,赴港上市存在两极分化现象,破发成为常态。

财秘解读:过去一年中,中国生物医药领域出现两次新的流动性机会,第一次是港交所为未盈利生物医药企业打开大门,催生了一系列“生物技术股”,推高了整个生物科技公司的估值。第二次便是即将开锣的科创板。
6月5日陕西省维生素B1报价维持平稳
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金谷高科:6月5日,今日维生素报价平稳。维生素价格一直涨涨跌跌,偶尔平稳,出货积极,预计后期维生素平稳偏强运行。西安大通维生素A国产的停报。维生素B1国产的出厂报价为195元/公斤,和4日的报价持平;维生素B12国产的出厂报价为205元/公斤,和4日的报价持平,1。维生素B2进口的出厂报价为140元/公斤,和4日的报价持平。维生素B6国产的出厂报价为185元/公斤,和4日的报价持平。维生素C国产的停报。
相关公司:浙江医药、新和成
学术前沿
FDA批准首款治疗丛集性头痛药物
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生物谷:FDA批准首款用于治疗成人发作性丛集性头痛的药物——“Emgality”注射液。该药物的临床试验招募了106名患者,用药三周,结果显示,用药组每周发作减少8.7次,安慰剂组每周发作减少5.2次。“Emgality”可由患者自行注射。
科学家鉴别出癌基因MYC的新型角色
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Journal of Experimental Medicine:科学家们通过研究发现了MYC蛋白的新功能,MYC是一种强大的癌基因,据估计,美国每年大约50万的新发癌症病例都与MYC有关,文章中,研究者揭示,MYC能够影响淋巴瘤细胞中蛋白质产生的效率和质量,从而其能促进癌细胞快速生长并改变其对免疫疗法的易感性。
财秘科普:科学家们常常利用CAR-T免疫细胞来治疗淋巴瘤,CAR-T免疫细胞能被遗传工程化修饰识别并杀灭表达CD19的癌细胞,表面缺失CD19往往与癌细胞对CAR-T细胞疗法耐受有关,研究发现,CAR-T细胞不再能够识别并杀灭缺失CD19的淋巴瘤细胞了,因为癌细胞会表达低水平的MYC。
科学家揭秘如何选择最合适的药物来治疗癌症
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Cancer Research:科学家们通过研究发现了一种推动癌症进展的分子指示器,这或有望帮助临床医生利用精准化疗法来选择最适合患者治疗的抗癌药物。研究者表示,一类名为SRC激酶的特殊酶类能够化学性地修饰肿瘤抑制蛋白SOCS1。
财秘科普:目前市场上存在能靶向作用SRC激酶的有效抗癌药物,检测到肿瘤中的SOCS1修饰作用或能帮助预测这些药物是否能作为有效的抗癌疗法。
中医中药
七部门发布《关于协同推进肉菜中药材等重要产品信息化追溯体系建设的意见》
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央视网:商务部、工业和信息化部、农业农村部、海关总署、国家市场监督管理总局、国家中医药管理局、国家药品监督管理局联合印发了《关于协同推进肉菜中药材等重要产品信息化追溯体系建设的意见》。
财秘解读:国家严抓中药材质量。追溯体系提上日程。
中药注射剂销量下滑
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米内网:根据米内网“重点城市公立医院终端”数据显示,2014年至2018年期间,重点城市公立医院终端(北京、广州、南京、重庆、成都、西安、哈尔滨、沈阳、郑州)中药注射剂销售情况分别为107亿元、111亿元、116亿元、118亿元和103亿元,同比增长7%、3%、4.5%、1.9%和下滑13%。
财相关公司:大理药业、步长制药、振东制药、龙津药业
康美4万字回复问询:账上只剩10亿货币 年内要还180亿
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公告:ST康美(600518)回复上交所的问询,称账上的货币资金仅剩10亿,而今年到期的债务有180多亿。公司将加快处置非主业业务,盘活资产,减轻偿债压力。加速各地中药城商铺及住宅、中药材存货销售速度,回笼资金,增加公司偿债能力。承认内部控制、财务管理存在问题,但否认虚开增值税发票。业绩下滑受政策影响。
财秘科普:自5月17日开始,截止到5日,股价已经连续12个跌停,股价报3.59元/股,市值仅有179亿,要知道,康美药业曾创下1390亿元的巅峰市值,如今已经没了86%。
资本市场
医药行业股市行情
6月5日,医药板块继续下跌,报收19099.38点,涨跌幅-1.33%,总市值2.76万亿元。7成股票下跌,涨幅前三位太龙药业+6.19%、济民制药+5.90%、圣达生物+5.21%。跌幅前三的为方盛制药-9.64%、科伦药业-9.53%、天士力-8.62%。延安必康获7259万元资金流入,排名第一。

机构说医药
渤海证券:港股医药板块遭重挫 机构建议关注三大投资主线
渤海证券建议投资者结合政策走势和行业格局关注以下投资主线,一是制药领域:创新药作为政策主推方向将在较长时间内稳立风口;二是外包领域:在药价全面下行大趋势下,制药企业更倾向于新药品研发,后期研发及生产操作的转移将释放出庞大外包增量空间,叠加我国成本优势及技术迭代,看好国内优质外包龙头;三是IVD(体外诊断产品)领域:目前国内IVD市场呈现跨国企业独大的局面,技术更迭和分级诊疗将推动国产替代,看好行业内成长性强的龙头标的。
投融资速递
1)岸迈生物完成7400万美元B轮融资,用于发展和推进公司新型双特异性抗体的临床开发
岸迈生物科技有限公司宣布完成7400万美元的B轮融资。迄今为止岸迈生物融资已经超过了1亿美元。用此次融资的资金,岸迈生物将继续推进其在临床Ⅰ/Ⅱ期的EMB01项目,并将多个研发管线上针对肿瘤免疫以及其它临床上高度未满足需求的产品推进向临床阶段。
公司动态
1)丽珠医药(01513)附属向羿尊生物医药增资就细胞疗法开展全球独家合作
该次对外投资是为了充分发挥各方在细胞治疗业务领域研发、生产及商业化的优势,增资完成后,卡迪生物将与羿尊医药就其Vac-T和NK-T细胞疗法的现有全部产品项目开展全球独家合作。该次投资符合该公司生物药领域中、长期研发管线的战略布局。
2)华领医药(02552)已招募630名患者参与dorzagliatin联用二甲双胍于中国III期试验
3)荣昌生物宣布RC48临床试验取得积极成果
荣昌生物5日宣布,RC48二期临床试验取得了积极的顶线结果。HER2(人表皮生长因子受体2)靶向性抗体药物偶联物(ADC)和潜在新药针对之前已经接受过化疗、出现内脏转移问题的HER2阳性转移性/不可切除性尿路上皮癌病人,进行了评估。
4)卫光生物(002880)获得广东省药监局颁发的人纤维蛋白原《药品GMP证书》。
5)信邦制药(002390)预计公司2019年医疗板块收入同比增长
信邦制药(002390)财务总监兼副总经理肖娅筠在本次活动上介绍,公司仁怀朝阳医院主楼于2017年投入运营,白云医院II期于2018年投入运营、肿瘤医院III期于2018年投入运营,六枝博大医院于2018年部分投入运营。公司2019年医疗板块收入预计较去年增长。
6)石四药集团(02005)因购股权获行使发行1000万股
石四药集团公告,于2019年6月5日,根据购股权计划(于2012年9月20日采纳)获一位公司董事(并为董事局主席、公司行政总裁及控股股东)行使购股权而发行普通股股份1000万股,占已发行股份0.33%,每股发行价2.58港元,较上一营业日收市价折让约58.5%。
7)拜耳与Arvinas达成蛋白降解疗法研发合作
拜耳公司与专注打造蛋白降解疗法的Arvinas宣布达成合作协议。拜耳公司将利用Arvinas的PROTAC蛋白降解技术,打造全新的人类疗法,用于心血管疾病、肿瘤疾病、以及妇科疾病的治疗。目前,这项合作的先期付款超过了1.1亿美元。
8)新基潜在重磅药获优先审评 有望今年获批
新基宣布,其与Acceleron Pharma联合开发的潜在重磅新药luspatercept所递交的生物制剂许可申请(BLA)已被FDA和EMA分别接受。这款新药有望治疗输血依赖型β地中海贫血症和输血依赖性骨髓增生异常综合征(MDS)。
每日专题
安信证券:蒲地蓝:口服液儿童依从度高,注射剂替代市场可期(一)
蒲地蓝是清热解毒类中成药,其以蒲公英为主药,辅以苦地丁、板蓝根、黄芩等4味中药配伍组合而成,具有抗炎、抗菌、抗病毒的功效,从而达到清热解毒、抗炎消肿的作用,临床上主要用于咽炎、疖肿、扁桃体炎、腮腺炎等。
国家药监局数据显示,蒲地蓝有片剂、胶囊剂、口服液三种剂型,其中片剂批文数量多达29个,胶囊剂批文数量为2个,而蒲地蓝消炎口服液为济川药业独家剂型。与片剂和胶囊剂相比,蒲地蓝消炎口服液具有易于携带、使用方便、吸收效果好等特点,尤其是对于儿童患者而言,口服液的依从度优势更加明显。
公司公告,近年来,济川药业蒲地蓝消炎口服液的销量与销售额持续高速增长。2018年蒲地蓝消炎口服液的销售额达到31.95亿元,同比增长28.77%,2011-2018年复合增速高达29.58%;2018年销量达到1.67亿盒,同比增长32.13%,2011-2018年复合增速高达31.33%。
图表1:2011-2018年济川药业蒲地蓝消炎口服液销售额

图表2:2011-2018年济川药业蒲地蓝消炎口服液销量
