2017年07月25日准产批件发布通知
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
| 1 | CQY1600159 | 麻醉气体蒸发器 | 深圳市百格医疗技术有限公司 |
| 2 | CQY1600370 | 一次性使用输液器 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 3 | CQY1600584 | 一次性使用电子控制镇痛泵 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 4 | CQY1600729 | 转运呼吸机 | 深圳市安保科技有限公司 |
| 5 | CQY1600811 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 业聚医疗器械（深圳）有限公司 |
| 6 | CQY1600829 | 一次性使用血管内导管导引器械 | 北京美中双和医疗器械股份有限公司 |
| 7 | CQY1600886 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 |
| 8 | CQY1600887 | 一次性使用输注泵 | 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 |
| 9 | CQY1600888 | 一次性使用无菌注射针 | 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 |
| 10 | CQY1600986 | 医用直线加速器 | 医科达（北京）医疗器械有限公司 |
| 11 | CQY1700016 | γcu含吲哚美辛记忆合金宫内节育器 | 上海医用缝合针厂有限公司 |
| 12 | CQY1700033 | 骨接合植入物 脊柱后路固定系统 | 江苏百易得医疗科技有限公司 |
| 13 | CQY1700158 | 股骨颈钉 | 嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司 |
| 14 | CQY1700160 | 金属股骨颈固定钉 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
| 15 | CQY1700161 | 脊柱前路固定系统 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
| 16 | CQY1700162 | 金属髓内针 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
| 17 | CQY1700176 | 牙科磷酸锌水门汀 | 武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
| 18 | CQY1700214 | 脊柱前路钉棒系统 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 19 | CQY1700242 | 不带针医用可吸收缝线 | 上海天清生物材料有限公司 |
| 20 | CQY1700249 | 一次性使用胰岛素针 | 贝普医疗科技有限公司 |
| 21 | CQY1700261 | 一次性使用输液器 带针 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 22 | CQY1700288 | 一次性使用血浆袋 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 23 | CQY1700300 | 一次性动静脉穿刺针 | 尼普洛（上海）有限公司 |
| 24 | CQY1700358 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 长春金康源医用器具有限公司 |
| 25 | CQY1700370 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 |
| 26 | CQY1700371 | 一次性使用输注泵 | 上海贝特医疗器械有限公司 |
| 27 | CQY1700375 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 汕头华尔怡医疗器械有限公司 |
| 28 | CSY1600591 | 多肿瘤标志物检测试剂盒（蛋白芯片-化学发光法） | 湖州数康生物科技有限公司 |
| 29 | CSY1700047 | EB病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 |
| 30 | CSY1700049 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 |
| 31 | CSY1700052 | 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 32 | CSY1700184 | 羟二氢可待因酮检测试剂盒（胶体金法） | 北京库尔科技有限公司 |
| 33 | CSY1700185 | 苯环己哌啶检测试剂盒（胶体金法） | 北京库尔科技有限公司 |
| 34 | CSY1700186 | *卡因可**检测试剂盒（胶体金法） | 北京库尔科技有限公司 |
| 35 | CSY1700187 | 安非他明检测试剂盒（胶体金法） | 北京库尔科技有限公司 |
| 36 | CSY1700188 | 苯二氮卓检测试剂盒（胶体金法） | 北京库尔科技有限公司 |
| 37 | CSY1700189 | *啡吗**/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法） | 北京库尔科技有限公司 |
| 38 | CSY1700191 | 美沙酮检测试剂盒（胶体金法） | 北京库尔科技有限公司 |
| 39 | CSY1700228 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法） | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 40 | CSY1700229 | 甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法） | 广东华银医药科技有限公司 |
| 41 | CSY1700230 | 乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) | 广东华银医药科技有限公司 |
| 42 | CSY1700232 | 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 43 | CSY1700235 | 细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 44 | CSY1700243 | 丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 45 | CSY1700244 | 乙型肝炎病毒（HBV）核酸（DNA）检测试剂盒（荧光探针法） | 东北制药集团辽宁生物医药有限公司 |
| 46 | CSY1700245 | 人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法） | 东北制药集团辽宁生物医药有限公司 |
| 47 | CSY1700254 | 癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 无锡市江原实业技贸总公司 |
| 48 | CSY1700255 | 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 无锡市江原实业技贸总公司 |
| 49 | CSY1700256 | 肿瘤相关抗原242（CA242）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 无锡市江原实业技贸总公司 |
| 50 | CSY1700257 | 总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 无锡市江原实业技贸总公司 |
| 51 | CSY1700258 | 游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 无锡市江原实业技贸总公司 |
| 52 | CSY1700277 | 胃幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 53 | CSY1700278 | 白色念珠菌抗原检测试剂盒（胶体金法） | 上海凯创生物技术有限公司 |
