关爱患者,共同抗癌
在中国,流传着一则著名的古代神话传说——神农尝药辨百草,上古时期神农曾为了生病的人民,他亲尝百草,发展用草药治病,最后因尝断肠草而逝世。为了纪念他的恩德和功绩,故先民封他为“药神”。
如何去识别药物,或者说去判断一个药物是否有效呢?从古至今,唯一的办法就是尝试。但医学发展到今天,我们肯定不会再像神农一样去盲目尝试,新药的出现一定是基于一项长期且细致严谨的医学研究,在经历了长达数年的理论研究和动物实验之后,临床试验是这项研究的最后一步。
什么是临床试验?从根本上来讲,临床试验就是一项医学研究最后的试药阶段,目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用,是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法所进行的研究性工作。
临床试验安全吗?看到这里,很多人肯定会觉得临床试验安全性很低,参与试验就像是“小白鼠”,有着极高的风险。其实并不是,临床试验的风险,比大家想象中要小很多。
临床试验按照进展一般分为1、2、3期,随着试验的逐步进展,对药物效果和风险理解增多,成功的概率也更高,所以,参与后期临床试验的患者,可以说更加安全。而且,在癌症临床招募这个领域里,由于肿瘤的异质性,每一个患者对药厂来说都是非常昂贵的!所以药厂一定会尽全力让患者安全,对受试者视若珍宝,他们甚至比患者和家属,更加希望试验能够成功。
近年来,随着各大医疗机构对临床试验完善和推广,越来越多的患者把临床试验作为治疗方案之一。对于患者来说,参加临床试验是一个获得最新疗法的机会,甚至可能成为新的转机。患者可以获得目前较为前沿的治疗方案,并且可以免费用药;对于目前“无药可用”的患者来说,新药可能会改变他的病情。
今天,【总有希望】为大家提供一组治疗肺癌疾病的患者招募信息,每种药物在患者成功入组后,都可免费用药和进行相关检查,还能得到医生团队更好的关注和观察,欢迎分享给身边需要帮助的患者。
项目介绍一
适应证:肺癌
年龄要求:18~75岁
招募人数:200人
开展区域:上海 / 内蒙古 / 北京 / 吉林 / 四川 / 天津 / 安徽 / 山东 / 广东 / *疆新** / 江苏 / 江西 / 河北 / 河南 / 浙江 / 湖北 / 湖南 / 福建 / 辽宁 / 重庆 / 黑龙江
截止时间:2020-06-30
目前正在开展一项由信达生物制药(苏州)有限公司发起的“评估信迪利单抗±IBI305联合培美曲塞和顺铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶*制剂抑**(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究(ORIENT-31)”。
信迪利单抗(研发代号:IBI308)是重组全人源抗 PD-1 单克隆抗体, IBI305是重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体注射液。本研究目前已经获得本院伦理委员会的审批。
药物介绍
登记编号:CTR20182550
试验分期:III期
试药名称:信迪利单抗
目标人群:不能手术治疗或不能接受根治性放化疗的晚期肺癌患者
入选标准
1、年龄范围在18岁—75岁;2、组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗局部晚期或转移性(ⅢB、ⅢC或Ⅳ期)的非鳞NSCLC;3、经EGFR-TKIs(如:吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥西替尼或其它已在中国上市的EGFR-TKI)治疗失败(基于RECISTV1.1,经影像学证实的疾病进展);4、至少有一个可测量病灶作为靶病灶;5、既往未接受过除EGFR-TKI 以外的针对晚期非鳞 NSCLC 的系统抗肿瘤治疗(包含局部和全身化疗,以及抗 PD-1、抗 PD-L1、抗PD-L2、CTLA-4等免疫治疗)。注:以上为主要参加标准,最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。
患者权益
1、符合条件的受试者试验期间将得到研究药物治疗;
2、提供试验相关检查;
3、试验期间研究医生对患者疾病的全程随访与观测;
4、试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助。
开展医院

项目一开展医院
项目介绍二
适应证:肺癌
年龄要求:18~75岁
招募人数:174人
开展区域:上海 / 北京 / 吉林 / 安徽 / 江苏 / 浙江 / 湖南
截止时间:2021-09-03
目前正在进行一项在肿瘤比例评分(TPS)大于或等于 1%的初治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中进行的帕博利珠单抗(MK-3475)联合或不联合仑伐替尼(E7080/MK-7902)治疗的 3 期随机双盲试验(LEAP-007)。
本研究已获得中国药品监督管理总局的批准及参与医院伦理委员会的批准。目前国内多家医院正在为这项研究招募患者,预计在全球将招募总计620例非小细胞肺癌患者。
药物介绍
登记编号:CTR20191589
试验分期:III期
试药名称:帕博利珠单抗注射液
目标人群:确诊为IV期非小细胞癌的患者
入选标准
1、在签署ICF时年龄≥18周岁;2、组织学或细胞学确诊的IV期非小细胞肺癌;3、已确认不存在 EGFR-、ALK-或 ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征;4、基于 RECIST 1.1 的标准,具有可测量病灶;5、体能状态较好,至少可以自由走动及从事轻体力或者坐着的工作(ECOG≤1)。注:以上为主要参加标准,最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。
患者权益
1、 符合条件的受试者试验期间将得到研究药物治疗;
2、 提供试验相关检查;
3、 试验期间研究医生对患者疾病的全程随访与观测;
4、试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助。
开展医院

项目二开展医院
以上信息来自于“药物临床试验登记与公示平台”。欢迎大家转发、分享文章,让更多的肺癌患者看到、获益。
报名入组:http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/clinicaltrials.userlogin
了解更多:http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/help_link
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