交感神经和副交感神经共同组成人体自主神经系统,在正常情况下,功能相反的二者处于相互平衡制约中。当机体处于紧张活动状态时,交感神经活动起着主要作用。医学界很早就发现了交感神经与高血压的关系,交感神经兴奋使心脏血液泵出量增加,皮肤及内脏血管收缩,其结果是血压增高。研究表明交感神经持续兴奋是高血压的致病机制之一,紧张,焦虑,高热量饮食,肥胖这些致高血压的危险因素都会造成不同程度的交感神经兴奋性高涨。因此,抗交感神经药物一直是治疗高血压的重要药物种类。
20世纪40年代时,高血压治疗药物选择很有限,许多病人的血压难以控制,医生曾采用外科手术方式切除内脏交感神经节,这一疗法对于血压控制和降低高血压相关的死亡确实有效。虽然后来这种手术方式因为有严重的副作用被舍弃,但它激发了后人对消除交感神经技术的探索。鉴于肾脏在血压控制中的重要地位,研究者于上世纪70年*开代**始在大鼠、猪、兔、狗等动物体内进行多种高血压模型的去肾交感神经试验,证实了去肾交感神经治疗可以显著降低血压。这种局部有限度地消除交感神经极大地提高了治疗的安全性。

2007年澳大利亚实施了首例人体肾动脉交感神经消融(RDN),随后在欧洲和澳大利亚等地区连续完成了两项临床试验,试验结果证实,接受这项微创手术的顽固性高血压患者的收缩压与舒张压明显下降,而且在连续3年随访中没有出现明显的不良反应与并发症。更为重要的是,没有发现血压有明显反弹。
正当大家认为这项革命性技术将在全球迅速推广的时候,一项在美国本土进行的临床研究却传来了令整个学术界震惊的消息。这项研究首次加入假手术对照组(只做肾动脉造影检查),其结果是随访6个月后发现,RDN治疗组和假手术组患者的收缩压分别下降了14.1mmHg和11.7mmHg,两组血压降低幅度无统计学显著差异。值得提出的是该试验再次证实了这项手术的安全性。
细看数据就知道在这项研究中肾动脉交感神经消融治疗还是降低了病人血压,只不过降压水平没有显著大于对照组。后期的检讨分析认为当时使用的单电极消融导管存在很大的不足,它的头端会随呼吸运动和动脉搏动时移动,如果肾动脉迂曲则贴壁和旋转都难,不能保证对肾动脉壁进行全方位消融。其它因素还有多数参研医生经验不足以致大多数病人消融不完全, 以及两组病人都在试验期间变换用药,导致药物影响不能排除等。
经过一段时间的沉寂反思,医疗器械研究者和临床专家又开始新的突破。目前各大国际医疗器械巨头, 如圣犹大,美敦力,波斯顿科学,强生等相继开发出多电极消融导管。圣犹大公司的4电极瓣状导管和强生公司的4电极导管已经完成了初期临床试验,报道的结果均表明良好的降压作用。而美敦力公司的4电极弯形导管和波斯顿科学的4电极球囊导管也在美国大规模的临床试验中。中国的安通和上海魅丽纬叶两公司也分别推出了4电极弯形导管和6电极网状导管,也都通过了国家权威机构的检验,步入临床试验。从临床的角度,法国专家采用消融治疗前后统一标准用药的方法以减少药物对试验结果的影响,其结果显示加上肾动脉消融治疗较单用药物治疗更显著地降低血压。这对后期的临床试验有很好的启示作用。
目前在欧洲已有数种单电极和多电极消融导管获得欧盟药监机构认证,为临床所用,肾动脉交感神经消融已成为高血压治疗的选项之一。这一技术在世界其它地区如美国和中国的临床研究方兴未艾, 不久的将来其临床普遍应用就会成为现实。

总之,肾动脉交感神经消融作为一种抑制交感神经过度激活而降低血压的方法,有着丰富的基础研究和不少的临床试验支持,前景充满希望。
作者:上海交通大学医学院附属仁济医院 心内科主任 何奔
目前全国12家三甲医院正在进行6电极肾动脉射频消融系统治疗高血压的临床研究,这是一项由北京安贞医院周玉杰教授领衔主持的多中心临床研究,计划在全国招募110例受试者,临床研究观察时间为6个月。
如您有意愿参与本研究,请于文末留言。


