医脉通导读

据长期随访研究，符合研究纳入标准的患者接受前列腺根治术患者相对积极观察患者平均预期寿命增加了2.9岁。但有学者提出由于时间跨度太长，既往研究可能无法切实指导目前诊疗。

据外媒消息，瑞典研究人员对前列腺癌患者进行前列腺癌根治和积极观察的长期随访，显示手术患者在统计学上具有显著的生存优势。

具体而言，据瑞典医学博士Anna Bill-Axelson及同事介绍，对斯堪的纳维亚前列腺癌研究组4号研究（SPCG-4）的参与者进行为期29年的长期随访，接受根治性前列腺切除术患者在23年后的平均预期寿命增加了2.9岁。研究人员在“新英格兰医学杂志”上报道，接受前列腺切除术与积极观察患者前列腺癌死亡相对风险0.55（95％CI 0.41-0.74）。

研究设计

在SPCG-4一项研究中，从1989年到1999年，695名局限性前列腺癌患者，被随机分配到瑞典、芬兰和冰岛的14个研究中心，接受根治性前列腺切除术或观察治疗。

纳入标准：年龄＜75岁且预期寿命超过10年，无其他已知癌症，患有T0d期（后称为T1b），T1，T2的局部肿瘤，根据国际抗癌联盟1978年标准评估。在1987年修订分期标准后，从1994年开始，根据核心活检或细针穿刺的结果，也包括了T1c肿瘤。根据世界卫生组织（WHO）的分类，肿瘤必须分化良好至中度分化。所有参与研究的患者均要求血清PSA低于每毫升50 ng，骨扫描呈阴性。（详细标准还请参考原文：Radical prostatectomy versus watchful waiting in early prostatecancer.）

在参与研究的695名男性患者中，347人被随机分配到前列腺根治组，348人被分配到观察治疗组。在这项分析中，最大随访时间29.3年，中位随访时间23.6年。2014年的随访分析报告了与当前研究相似的结果。

研究结果

截至2017年12月，参与研究的患者80%已死亡。23年来，前列腺根治组所有原因的累计死亡率71.9%，观察治疗组为83.8%（差异12.0%；95%CI 5.5-18.4）。

前列腺根治组71例和观察治疗组110例因前列腺癌死亡，两者风险绝对差异11.7%（95％CI 5.2-18.2）。

确诊为远处转移患者，前列腺根治组92例，而观察治疗组150例。前列腺根治组23年累积转移发生率26.6%，观察治疗组43.3%(差异16.7%；95% CI 9.6-23.7)。

争议点

研究人员没有报告以基线Gleason评分分层的两个治疗组的死亡率。当前报告也未提及尿*禁失**和性功能障碍等不良事件（2011年的一份报告指出两组患者的勃起功能障碍率相似，但前列腺切除术患者的尿漏率高出近四倍）。

美国一位前列腺癌专家告诉媒体，由于当今前列腺癌诊疗与试验开始时明显不同，这项研究因时间跨度太长使得数据难以解释。

没有参与这项研究的Mohler提到，由于自1989年以来前列腺癌的诊断和治疗方式发生了变化，目前尚不清楚这些发现对当前患者的意义。作者提出了这样一种担忧，即早前的研究，可能无法显示出在预期寿命上的获益。因为在当前诊疗策略下，有的患者可能无需特殊治疗。这是一个非常合理的担忧，所以前列腺癌患者应更多接受前列腺根治术观点可能是有误的。

总结

该大型随机对照研究比较了前列腺癌根治和积极观察患者的预期寿命，对于我们临床工作有一定指导意义，但也因时间跨度长，诊疗水平改变的影响，我们应谨慎对待。如果患者确实存在侵袭性前列腺癌，从预防转移、前列腺癌死亡率和整体生存率的角度来看，接受根治性前列腺切除术比观察治疗效果更好。

医脉通编译整理自：Mike Bassett, Prostatectomy Beats Active Surveillance Long Term - or Does It, medpagetoday.com