CAR-T细胞治疗,是精准靶向治疗肿瘤的一种新型疗法,曾经被网友称为“120万一针的抗癌神药”。10月23日,西部(重庆)科学城的生物医药企业发布消息,其针对淋巴瘤的一款CAR-T细胞产品,已经获得国家药监局临床试验默示许可,即将开启临床试验。


这款“重庆造”CAR-T细胞产品,针对的是18周岁及以上复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。在从患者体内提取免疫T细胞后,经过改造,把它从普通“战士”升级成“超级战士”,再输回患者体内,就能专门识别并高效杀灭患者体内肿瘤细胞。它基于新一代创新平台开发,与传统CAR-T产品相比,生产周期更短、副作用也更低。
“它可以把这个药品制备的时间,从过去的14天降低到两天的时间,大大缩短了产品的生产周期,也降低了产品的成本价格,第二我们在前期的临床研究中已经发现,这款产品它的剂量要求非常低,导致我们患者副作用非常低,疗效维持不变,甚至有更好的一个疗效。”重庆精准生物首席科学家钱程教授表示。

目前,这款CAR-T细胞产品的临床研究数据,已经在美国临床肿瘤学会年会上公开发布,受到国内外同行高度关注。结果显示,无论是治疗效果还是安全性,都有明显优势。
“难治复发的,没有任何治疗药物的患者,他的预期生存也就是3到6个月的时间,这样的患者经过我们治疗以后,大概是在一年内,80%的患者可以达到肿瘤完全消退的效果。”钱程教授说。

据介绍,这款CAR-T细胞产品预计将用三年左右完成临床试验,此后再进行新药申报,通过国家审批后即可上市。临床试验期间,与企业合作的临床中心、委托的第三方以及企业官网,将会发出患者招募通知。
此外,重庆精准生物自主研发的另一款,针对儿童青少年复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞治疗产品,也正在开展II期注册临床试验,预计将于今年底启动新药申报,有望成为该适应症国内首款CAR-T上市产品。
(第1眼-重庆广电记者 刘晓媛 胡嘉南)