1、国家组织药品集中采购和使用试点实施效果好于预期;
2、100家医药上市公司2018年度业绩:2家营收破千亿大关,9家净利超20亿;
3、药明康德 资本运作“后遗症”。
政策导向
跨院重复开药将被系统拦截拒付
★★★★★
北京医保局:北京市医保局18日举行组建后的首次新闻发布会,今年北京市将探索人脸识别技术,解决非实名就医问题,防止违规*开代**药。未来,跨院重复开药将被系统自动拦截拒付,避免医保基金的浪费。
财秘解读:人脸识别、大数据、AI、5G等高科技将改变现有医疗运行模式。
创新药注册技术标准加速与国际接轨,2019年7月1日起实施CTD
★★★★★
国家药监局:国家药监局官网正式发布了《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版的通告,从药学研究到临床试验,注册审评人员通过全套CTD文件就可以了解药品研发成功的全过程,为批准药品上市提供了强大的保障。
财秘科普:药监局在加速与国际接轨,加快鼓励药品创新,推动药品注册技术标准与国际接轨的政策落地。自2019年7月1日起,用同一套CTD注册申请文件将来可在多个国家同步申报批准上市,也就是说将来在中国同一条生产线上生产的产品可以在其他多国上市销售,生产企业可以通过这样的途径节省大量的人力、物力和财力。
上海公布2019年第四批议价药品(自费药)挂网采购
★★★★
上海市阳光医药采购网:4月18日由“上海市医药采购服务与监管信息系统”向医院推送自费药品信息,4月22日生效议价。挂网采购价由药品生产企业与医疗机构议价后执行。议价结果不得高于同企业同品种五省市最低采购价;没有五省市采购价格的,不得高于同企业同品种十省市最低采购价。
财秘解读:这批自费药主要为辅助用药。
医药市场
近10年新药企业产业转移都有哪些规律
★★★★
火石创造:我国创新药企业现状如下:(1)以重点发达城市为中心,正在走向集群化发展的道路;(2)成立10-15年的创新药企业为当前市场的中坚力量;(3)内资企业占主导,外资占比持续增加;(4)成果产出周期较长,正在不断的缩短。
财秘点评:随着大量科技创新人才归国、资本注入、国家新药审评审批制度完善和医保目录纳入创新药,中国创新药迎来了历史性的发展机遇。
学术前沿
胰腺癌耐药可能是巨噬细胞在捣鬼
★★★
Cell Metabolism:最新研究发现化疗药物吉西他滨是一种抗代谢药,它和细胞摄取的正常代谢物质很相似,但是一旦被细胞摄取,它就会通过扰乱细胞的功能来杀死细胞。胰腺癌中的肿瘤相关免疫细胞会释放相似的代谢物质,这些物质会抑制吉西他滨*伤杀**癌细胞的能力。
财秘科普:吉西他滨为为嘧啶类抗肿瘤药物,作用机制和阿糖胞苷相同,其主要代谢物在细胞内掺入DNA,主要作用于G1/S期。在临床上,本品和阿糖胞苷的抗瘤谱不同,对多种实体肿瘤有效。
研究人员揭示部分肺癌耐药的根本原因
★★★
Nature Communications:最新研究表明AXL(酪氨酸激酶受体家族的一员)会导致一些肺癌病人对奥西替尼具有固有的耐药性,联合奥西替尼和AXL*制剂抑**可以显著削弱癌细胞对奥西替尼的耐药性。
财秘科普:奥西替尼是一种基于酪氨酸激酶*制剂抑**的药物,其中一种叫做奥西替尼,它已经被批准用于治疗EGFR突变的肺癌,具有一定的疗效。
中医中药
中西医结合四阶段
★★★★
消费日报:中西医的结合分为四个阶段:第一个阶段:中西医并存,双方相互争。第二个阶段:中西医优势互补。第三个阶段,中西医结合,在病情危急时,采取哪种医疗方式合适。第四个阶段,中西医统一成为一门健康学,人们现在对于健康的渴望越来越大,届时中西医的融合将会发挥巨大的作用。
财秘点评:西医的综合性,现代性,普世性有很大优势,但西医无法做到对个体的个性化治疗。而中医具有调整性,可以未病先治,小病先防,养生的理念是西医所不具有的。目前我们还在第二阶段,展望第三阶段。
中科院专家破解中药黄芩合成抗癌物质的秘密
★★★★
科技日报:中科院上海辰山植物科学研究中心药用植物与健康组成功完成了唇形科植物黄芩全基因组测序,并分析了黄芩中活性成分的进化机制,进而完整阐明了抗癌活性物质汉黄芩素的合成机制。
财秘科普:现代科学研究表明这些黄酮类成分具有抗菌,抗病毒,抗氧化,抗癌,保肝和神经保护特性,它们还能能够抑制并杀死肿瘤细胞,且对正常动物细胞没有副作用。这项工作为合成生物学异源合成汉黄芩素提供了基础。
破除行业的“无标准化”,九州通试水中药全产业链布局
★★★★
21世纪经济报道:九州通集团九信中药有限公司总经理介绍,2019年4月,九州通对外推出“九信”中药品牌,以中药为核心,在中药研发、药材业务、中药工业、中药商业、中医药服务、中药电商等领域进行全产业链布局。将集团所有中药相关产品以“九信”中药的品牌推广,推行中药相关产品的标准化。
财秘点评:通过打造中药产品品牌,能打破当前行业内无品牌和散乱格局。
资本市场
医药行业股市行情
4月18日消息,今日开盘两市小幅低开,个股跌多涨少,资金做多意愿明显不足,沪深两市合计成交额仅超7000亿元,较上个交易日有所缩量,截止收盘,沪指报3250.20点,跌0.40%,深成指报10287.67点,跌0.55%,创指报1704.55点,跌0.75%。
医药板块今日上涨,报收23057.54点,涨跌幅-0.75%,总市值3.29万亿元。7成股票下跌,方盛制药跌停、尔康制药、华仁药业、昆药集团跌逾8%。仁和药业、莱茵生物、兴齐眼药涨停。兄弟科技、贝达药业、广誉远跌逾2%。仁和药业获1.08亿元资金流入,排名第一。

投融资速递
1)鼻腔给药治疗心动过速 新锐Milestone拟IPO募资8600万美元
Milestone Pharmaceuticals近日亦递交了IPO申请,计划募资8600万美元,交易代码为“MIST”。这是一家抗心律失常新药研发商,主要从事开发用于治疗心血管疾病的小分子药物,如心房心律失常和心绞痛。2018年10月,该公司完成了8000万美元的融资。
公司动态
1)华仁药业(300110)进军工业*麻大**领域,寻求新利润增长点
公司与云南素麻正在根据协议约定就合资公司的设立事宜有序地推进。
2)海王生物(000078)暂无证据证明公司产品可治疗超级真菌相关疾病
海王生物在互动平台上透露,经过核查,公司制造企业海王福药无抗耳念珠菌产品,目前也暂无明确证据证明公司相关产品能够治疗媒体所报道的超级真菌相关的疾病。
3)复星医药(02196)Bremelanotide 注射液获临床试验注册审评受理,用于治疗机能减退女性性欲障碍
4)老百姓(603883)3.27亿元可转债4月22日在上交所上市
5)九洲药业(603456)因停止供热期间对子公司停产检修
6)兴齐眼药(300573)2018年净利润降65.37%至1365.87万元 拟10派2.5元
7)卫光生物(002880)正准备冻干人用狂犬病疫苗项目的临床试验注册申报
8)太安堂(002433)2019年康爱多销售将继续保持较高增长
9)奇正藏药(002287)2018年净利同比增5.96% 拟10送3派4.1元
10)长春高新(000661)一季度净利3.65亿元 同比增74%
11)泰合健康(000790)董事长辞职
12)罗氏重组FMI中国事业部,加速个体化医疗业务发展
罗氏制药宣布将FMI中国事业部团队重组为两大团队:运营团队、销售及市场团队。 随着医学对肿瘤等疾病的认识越来越深入,个体化医疗也得到了更快的发展,以每个患者的信息为基础决定治疗方案,为不同的患者亚群进行个体化定制药物,是医药行业发展的必然选择。
13)FibroGen旗下杜氏肌营养不良新药获FDA第3个孤儿药资格
美国生物制药公司FibroGen宣布,FDA已授予实验性抗CTGF单克隆抗体pamrevlumab治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的孤儿药资格。该公司致力于运用其在缺氧诱导因子(HIF)、结缔组织生长因子(CTGF)生物学和临床开发方面的前沿专业知识,发现和开发用于治疗贫血、纤维化和癌症领域的创新疗法。
14)诺华脊髓性肌萎缩基因疗法公布新数据,预计5月获批上市
每日专题
招商银行:药占比考核强调合理用药,创新药疗效显著,受益明显
近年来,简单粗暴的药占比考核指标越来越受到行业内人士的质疑,管理机构也逐步推动转型措施,推动药占比的优化和弱化。2019年初,医政医管局领导强调使用了合理用药的相关指标取代了单一使用药占比进行考核。可以预期,未来简单粗暴的药占比考核指标将逐步优化和弱化,朝着有利于支持具备显著疗效的创新药更广泛大量使用的方向发展。制约解除、国内创新药市场将保持长期增长。
由于创新药当前在国内销售占比较低,当前医改方向对创新药的大力支持,创新药尤其是国产创新药有望不断提升在国内药品市场的占比,将保持长期较快增长。根据IMS的预测,在2026年之前,国内创新药销售有望保持23%左右的增速,市场份额占比提升超过三倍。
图表1: 国内创新药销售额预测(亿元)
