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Regeneron(再生元)公司周五在其2023年第四季度及全年财报发布会上透露,该公司正准备进军利润丰厚的肥胖症市场,其肌肉保护抗体的II期试验将于2024年中期进行。

"Regeneron 首席执行官乔治-扬科普洛斯(George Yancopoulos)在周五与投资者的电话会议上说:"尽管人们对 GLP-1 激动剂治疗肥胖症充满热情,但越来越多的人认识到,在体重大幅下降的同时,肌肉也在大量流失,占体重下降的 40% 之多。

Yancopoulos称肌肉萎缩的风险 "可能无法挽回",是 "灾难性的",有可能引发 "未来重大的公共卫生问题"。

虽然再生元将在肥胖症领域与市场领导者诺和诺德(Novo Nordisk)和礼来(Eli Lilly)展开竞争,但它的做法更多的是尝试协同作用,而不是直接竞争。这家总部位于纽约的制药公司正在开发两种单克隆抗体--特瑞沃格鲁单抗(trevogrumab)和加瑞妥单抗(garetosmab)--其目标是将这两种抗体与基于增量素的疗法(如司美格鲁泰和替扎帕肽)结合起来进行试验。

Trevogrumab靶向抑制肌节蛋白,肌节蛋白是骨骼肌的负调控因子,而garetosmab则与激活素A结合,激活素A也是导致肌肉退化的关键因素。根据该公司的介绍,通过阻断这两种途径,Regeneron 的抗体有可能通过保护服用 GLP-1 受体激动剂患者的瘦肌肉来提高患者的减肥质量。

Regeneron公司预计将于2024年中期开始招募肥胖患者参加II期研究,但还需等待在健康志愿者中进行的高剂量trevogrumab安全性和耐受性研究的结果。

诺和诺德和礼来也都开始尝试在其已经占主导地位的肥胖症专营权中解决肌肉萎缩问题。2023 年 7 月,礼来公司以 19.25 亿美元收购了 Versanis 公司,获得了 bimagrumab,该药也能阻断激活素和肌抑制素级联,在减肥期间保持肌肉质量。

诺和诺德在 2024 年 1 月出资 2.55 亿美元从瑞士生物技术公司 EraCal Therapeutics 获得了一种抑制食欲和控制体重的口服药物的许可。

Regeneron 公布的 2023 年第四季度总收入为 34.3 亿美元,比上年同期略增 1%。而全年收入则从 2022 年的 121.7 亿美元跃升至 2023 年的 131.2 亿美元,增幅达 8%。

第四季度的增长放缓主要归因于Regeneron的COVID-19药物Ronapreve(casirivimab/imdevimab)。本季度,Regeneron 仅从罗氏公司获得了 210 万美元与 Ronapreve 销售有关的毛利润付款,而 2022 年同期为 3.964 亿美元。

Regeneron 公布第四季度业绩和肥胖计划前不久,该公司宣布获得了 2seventy bio 公司免疫细胞疗法产品线的全部开发和商业化权利,包括该生物技术公司的研发和生产设施。Regeneron 将把这些收购资产并入一个新的研发部门--Regeneron Cell Medicines,专注于肿瘤学和免疫学领域。