目前，手术仍是早期NSCLC的标准治疗方法，但术后复发转移高，是早期患者 5年生存率提高的最大障碍。辅助化疗/放疗或新辅助化疗可将患者5年生存率提高5％～10％。>50%的I-III期可切除NSCLC可能会复发。早期NSCLC术后辅助化疗的目的是消除术后残留的微小转移灶从而降低复发率。近年来开展的研究显示，辅助靶向治疗（例如ADJUVANT和EVAN）进一步改善了患者的DFS，但OS结果还不成熟。那么免疫治疗在围手术期的研究进展如何呢？
早期NSCLC患者肿瘤负荷较小，且一般具有更好的体质状态，是免疫治疗有可能在早期患者中发挥更好疗效的理论基础。去除原发性肿瘤是早期肺癌必不可少的治疗方法，而手术可能通过某些方式促进术后的复发，因此，降低微小转移灶中肿瘤细胞活力，早于手术的新辅助治疗成为一种具有潜力的治疗方案。与晚期患者使用的疗效评价标准不同，新辅助治疗的疗效评价指标主要是主要病理缓解（MPR）。MPR一般定义为肿瘤组织中存活的肿瘤细胞≤10％，包含了完全病理缓解(pCR)（无存活肿瘤细胞）。
新辅助治疗
Checkmate 159研究旨在评估纳武利尤单抗用于早期NSCLC患者新辅助治疗的疗效和可行性，该研究2018年发表于《新英格兰医学杂志》。21例未经治、可切除的Ⅰ、II、ⅢA期NSCLC患者接受2个周期的纳武利尤单抗新辅助治疗（3 mg/kg，2周1次）。结果显示，患者治疗耐受性良好，仅1例患者出现3级不良反应，20例患者接受了根治性手术，纳武利尤单抗新辅助治疗的主要病理学缓解（MPR）为45%，其中pCR为5%。2019年ASCO大会上公布了34.6个月的随访结果，结果显示，中位无复发生存期和OS尚未达到，该研究证实了纳武利尤单抗用于新辅助治疗的疗效和可行性。
NADIM是一项多中心II期临床研究，旨在评估免疫联合化疗新辅助/辅助治疗用于可切除IIIA期NSCLC患者的疗效，研究共入组46例患者，其中41例接受手术治疗。初步数据显示，新辅助治疗后的MPR为83%，ORR为73.9%。2019年ASCO年会上进一步公布了更新数据，MPR+pCR达85%，其中pCR为6l％，ORR达78.5%，所有患者均为R切除。
NEOSTAR是一项II期研究，旨在评估纳武利尤单抗±伊匹木单抗新辅助治疗用于I-IIIA期可切除早期NSCLC的疗效。研究纳入Ⅰ~ⅢA 期 (单站 N2)可切除NSCLC患者，PS 评分0~1，随机分配接受治疗。2019年ASCO大会的研究结果显示，3例患者因治疗相关不良反应（TRAE）仅接受了＜3剂的治疗。在41例接受全部剂量治疗的患者中，11例患者获得了MPR（25%）。37例可手术的患者的总体MPR率为30%，其中纳武利尤单抗组和联合组的MPR率分别为19%和44%。ITT人群的ORR 20%，纳武利尤单抗组和联合组的MPR率分别为22%和19%，获得CR/PR患者的MPR率高达78%。结果显示出双免疫辅助治疗疗效优于单免疫治疗。
LCMC3是一项多中心、单臂II期研究，旨在评估阿特珠单抗用于IB、II、IIIA和选择性IIIB期NSCLC的疗效。既往结果显示（n=45），MPR为22%，pCR为7%。2019年ASCO大会上的分析结果纳入101例患者。结果显示，可评估患者的MPR为23%，pCR为5%。
IMpower030是一项单臂II期研究，旨在评估阿特珠单抗＋化疗新辅助治疗用于可切除NSCLC患者的疗效。既往结果显示，联合治疗的MPR为50%（7/14），21.4%的患者达到CR，78.6%的患者成功接收了手术治疗。
NeoCOAST是一项开放标签II期随机研究，旨在评估度伐利尤单抗± oleclumab (MEDI9447)或monalizumab (IPH2201)或danvatirsen用于可切除I-IIIA期NSCLC患者的临床活性和可行性，目前正在进行中。
2019年WCLC大会上，一项研究评估了信迪利单抗新辅助治疗用于初治早期可切除鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，22例患者接受了2剂的信迪利单抗和手术治疗，3例患者达到放射学评估的部分缓解，ORR为13.6%。15例患者(45.5%)达到MPR，其中4例(18.2%)达到完全病理缓解(无活的肿瘤细胞)。
其他正在进行的新辅助治疗临床研究
辅助治疗
辅助治疗研究进展较慢，因其主要终点主要为OS，从入组到数据公布需要10年左右的时间。目前正在进行的辅助治疗包括ANVIL研究、KEYNOTE-091 、IMpower010、IFCT-1401研究等
目前正在进行的辅助治疗临床研究
