2月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式审批通过1类新药临床试验“人羊膜上皮干细胞注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病”申请(受理号:CXSL2101456)。

据初步统计, 截至2022年2月15日,我国已经通过新药研究申请(IND)的干细胞药品,已达28个。主要细胞种类是不同来源的间充质干细胞, 涉及的病种包括 膝关节炎、溃疡性结肠炎(克罗恩病)、GVHD、特发性肺纤维化、银屑病、ARDS、肝衰、地中海贫血、牙周炎、脑卒中等。
下面是所有通过国家药监局药品审评中心临床试验默示许可的干细胞药品列表:

来源:国家药品监督管理局药品审评中心