4月8日，昌平区医院药物临床试验机构接受了北京市药品监督管理局对新机构备案的现场核查，检查组由北京市药品监督管理局、北京药品监督管理局四分局相关领导及外聘专家一行7人组成。
昌平区医院*党**委书记、院长朱平辉，副院长聂增尧、李向欣，院长助理张彦虎，以及药物临床试验机构办公室主任冯刚、I 期药物临床试验室PI侯杰等相关工作人员陪同检查。
自2020年7月起，北京市昌平区医院开始筹建药物临床试验机构，在*党**委书记、院长朱平辉的带领下，协调全院之力联合北京高斯医疗有限公司共同筹建。至2021年1月，完成药物临床试验机构及药物临床试验伦理委员会备案、I期临床实验室建设。
会上，检查组听取了药物临床试验机构以及伦理组和专业组的工作汇报，针对药物临床试验法律法规、规范性文件和相关技术指导原则、管理文件及岗位职责等情况进行了针对性的讨论。
同时，实地查看了办公场所及设备设施，对医院药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会、备案专业Ⅰ期临床试验研究室进行了全面系统的检查。经过严格的审查后，专家组对相关工作给予了充分肯定，并宣布昌平区医院药物临床试验机构顺利通过了新机构的备案核查。
医院将以此次核查为契机，继续完善质量管理体系建设，做好试验风险管理，加强对研究人员药物临床试验相关法律法规的培训，确保依照法规开展各项试验，保证受试者安全及相关权益。
来源：昌平区医院