在今年4月份举办的欧洲肝病年会(EASL 2016)上,世界卫生组织(WHO)公布了WHO丙肝治疗指南(2016更新版)。其中,指南对HCV基因型1b患者的治疗备选方案,推荐采用ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+dasabuvir治疗12周,而艾伯维的Viekira Pak疗法就是由固定剂量ombitasvir/paritaprevir/ritonavir(25mg/150mg/100mg)和dasabuvir(250mg)组成,在临床试验和实际临床效果中,均表现出较高的持续病毒学应答率(SVR)。
同时,EASL年会上也公布了一系列有关ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+dasabuvir(Viekira Pak,3D方案)的实际临床效果和临床试验的数据,结果显示:Viekira Pak在真实世界中的药物疗效和安全性数据结果与临床药物试验结果非常相近,耐受性好,SVR率高。参加会议的北京大学肝病研究所所长魏来教授表示:“从最初的慢丙肝GT1b型无肝硬化,PR初治/经治,不含RBV, SVR12率为100%,到现在治疗代偿期肝硬化患者在无RBV的情况下,也能达到SVR12率100%,安全性良好,这对以GT1b型为主的中国慢丙肝患者,无疑是一个令人振奋的好消息。”
鉴于口服抗丙肝病毒治疗方案可缩短疗程,大大提高治愈率,而且副作用大大低于干扰素 ,WHO已经初步设立目标,计划在2035年在全球范围内通过药物治疗消除丙肝。据悉,美国食品和药物管理局(FDA)已于2014年12月首次批准 Viekira Pak 用于治疗HCV感染患者,并于今年4月份批准了HCV基因型1b药物Viekira Pak补充新药的申请。
但与发达国家全口服抗病毒药物已成为丙肝治疗的主流方案不同的是,中国最常见的丙肝治疗方案是PR方案(聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林),但该治疗毒副作用大、疗程长,需要打针,使用不方便,且治愈率仅为44%至70% ,治疗基因1b型的复发率为10% ;另外,有相当比例的患者,如严重肾病,严重肝硬化患者,都不适合使用或无耐受干扰素。
不过,根据魏来教授在5月18日举办的中国丙肝治疗最新研究进展媒体分享会上的介绍,今年4月18号,国家药监局发布了一个关于加快丙肝药物审批的通告,其内容是加快七个企业多个丙型肝炎口服药物品种的审批。按照现在的时间推算,在今年下半年到明年年初会陆续有不同的口服药物上市,此举会给中国丙型肝炎的治疗带来一个革命性的变化,即中国的丙型肝炎的治疗终于赶上了国际丙型肝炎治疗的总体方针,同时也充分利用了国内外对于丙型肝炎新药治疗研究所获得的数据。