Ki67 免疫组织化学（IHC）是乳腺癌常用的细胞增殖标志物，由于其分析有效性存在问题，因此对治疗决策的价值有限。
1、2019 年 10 月举行的国际 Ki67 乳腺癌工作组（IKWG）共识会议建议：
（1）对于ER和HER2检测，分析前处理至关重要；
（2）已建立的标准化的视觉评分方法，并推荐采用；
（3）建议参与和评价质量保证和质量控制程序，以保持分析的有效性；
（4） IKWG接受Ki-67 免疫组化作为乳腺癌的预后标志物具有临床有效性 ，但认为临床效用仅适用于解剖学上有利的雌激素受体阳性和HER2阴性患者的预后评估，以确定不需要辅助化疗的患者。
（5）在T1-2和N0-1的患者组，IKWG共识认为，Ki67≤5%或者≥30%可用于预后评估。
（6）通过密切关注分析前问题和校准的标准化视觉评分，可以达到Ki67 IHC的分析有效性。
（7）目前， Ki67 免疫组化在乳腺癌中的临床应用仍局限于I期或II期乳腺癌的预后评估 。进一步开发自动化的评分可能有助于克服目前的一些局限性。
2、 “精准医学”时代，具有经证实的分析有效性和临床实用性的高质量肿瘤生物标志物测试的可用性至关重要。 例如，雌激素受体 (ER) 和 HER2 含量分别是抗雌激素治疗和抗 HER2 治疗的强预测因素。
3、 30多年前，乳腺癌细胞增殖指标被认为是预后指征 ，并可能在预测抗肿瘤治疗中获益。研究表明， 高增殖的癌症比低增殖的预后更差 ，但分析性的论点阻碍了这些措施在患者治疗上的应用。
4、 测定细胞增殖方式， 包括生物学试验如胸苷摄取分析、流式细胞术测定S期细胞的百分比，以及最常用的免疫组织化学(IHC)测定Ki-67。
5、 Ki67是在细胞周期的所有阶段（G0期除外）表达的核标记物。