美国进口未获批的抗癌药 (美国fda药业)

今年6月的时候,美国食品和药品管理局(FDA)就已经开始放宽从中国进口药物的规定,尤其是抗癌所需的化疗药物,但时间过去接近2个月,美国市场上的药物短缺危机,不仅没有得到一定程度的缓解,反而不断加剧

中国出口美国抗癌药品,中国首个抗癌药获得美国fda批准

(美国正出现严重的药物短缺)

根据中国药企——齐鲁制药集团公布的消息,今年3月齐鲁制药收到了来自美国FDA的一封紧急邮件,希望齐鲁制药迅速出口包括顺铂注射液在内的20余种产品,以缓解这些药物在美国市场上严重短缺的问题。齐鲁制药随即开始快速备货,并配合FDA通过了美国药物进口的紧急审批程序,5月23日齐鲁制药的顺铂注射液出口正式并获得FDA审批通过。

顺铂注射液是一种广谱抗癌药物,它被广泛地运用于小细胞与非小细胞肺癌、*丸睾**癌、卵巢癌、膀胱癌等癌症的化疗治疗周期中。根据美国国家癌症研究所统计的数据,美国接近20%的癌症患者,抗癌治疗中依赖于顺铂注射液,但从今年开始接近70%的美国医院都出现了顺铂注射液的短缺

中国出口美国抗癌药品,中国首个抗癌药获得美国fda批准

(另一款名为卡铂注射液的药物,缺乏程度更甚一筹)

值得一提的是,这是中国的药企首次以国内市场在售的方式对美国进行药物短缺的供应,在此之前美国就算遭遇药物短缺问题,也不会寻求中国药企的帮助,而是从加拿大、墨西哥等国紧急进口。

其实不仅是顺铂, 美国如今几乎是什么药物都缺 ,不仅是抗癌药物,还有类似于免疫*制剂抑**、循环系统治疗药等。一些药物的缺乏危机更是严峻的可怕,比如说抗癌药物——卡铂的缺乏,可能更甚于顺铂,接近95%的美国医院都无法获得足够的卡铂

数据显示,美国对中国药物的进口额近年来出现激增,2022年美国一共从中国进口了69.5亿美元的药物,而从今年上半年数据来看,今年的进口额比去年还要高出很多。由于药物采购需要FDA验证安全性,并且需要经过漫长的审批程序,所以如果美国想要在短期内进一步增大药物进口额,就只能通过上文齐鲁制药那般的FDA紧急审批程序,但如果不是缺药缺到束手无策,FDA也不会随便为中国药企“开后门”

中国出口美国抗癌药品,中国首个抗癌药获得美国fda批准

(美国FDA)

从中国紧急进口用来治病的药物,这当然不是美国政府想要看到的,一旦对中国的药物形成了依赖,那么美国就相当于主动交出了本国市场上药物生产的主动权,所以美国更想要做的,是从中国买药来应急,然后再大幅提高本国相关药物的产量,从而解决短缺危机。

早在2022年9月,美国总统拜登就曾经签发了一项总统令,旨在增强美国国内药物的产能,但由于这一总统令的措辞基本都是“呼吁”和“号召”,根本没有对国内药企的强制性,所以近一年来收效甚微。

美国的一众大药企由垄断资本控制,内部利益链条盘根错节,更加偏爱于研发新药来谋取利益,至于生产环节,耗时费力还不赚钱,所以美国大药企喜欢将生产步骤外包出去,比如说印度,这一点就连美国政府也难以改变。

中国出口美国抗癌药品,中国首个抗癌药获得美国fda批准

(生产药物不赚钱,所以美国大药企不愿意接手此事)

所以见 拿捏不了药企,美国国会可能要在关税上动手脚来针对中国进口的药物 。今年6月22日,民主*党**就已经提出了一项推动下调伙伴国的药物进口关税的法案,让来自加拿大、日本、欧盟的药物进口成本大幅降低,从而助其在市场上更加有力地对抗来自中国的产品。