我国原创老年痴呆病新药正式上市!895元一盒患者凭处方在药房买

据悉,在获批近一个月后,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的首个中国原创、全球首个糖类多靶抗阿尔兹海默病创新药物甘露特钠胶囊(商品名“九期一”,代号为GV-971)12月29日正式上市

在中国科学院上海药物研究所主办的九期一全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛上,九期一宣布正式上市,患者可凭医生处方,在全国1000多家专业药房(DTP药房)购买,价格也同期公布。

据了解,九期一150mg*14粒*3板定价为895元。按药品说明书所介绍的药物用量计算,月费用约3580元(28天)

绿谷制药方面表示,接下来会与医保主管部门沟通,争取尽快进入医保,降低患者用药费用负担。此外,随着生产工艺优化,产量增加,药物成本也会随之下降,未来患者用药负担有望进一步下降。

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为全球阿尔茨海默病患者提供了“中国处方”

九期一®研发历时22年。新药上市申请从受理到获批不到1年,是国家药品审评审批制度改革后,通过优先审评审批通道获批的第一个神经精神类中国原创药物,为全球阿尔茨海默病患者提供了“中国处方”。

据悉,九期一进入临床试验以来,先后有1199例中国受试者分别参加了1、2、3期临床试验研究。其中3期临床试验由北京协和医院和上海交通大学医学院附属精神卫生中心牵头组织的全国34家三级甲等医院开展,共完成了818例受试者的服药观察

该药也是阿尔茨海默病药物领域全球首个长达9个月的纯安慰剂对照研究。临床试验结果显示,九期一有效率为78%,可以持续、明显改善患者的认知功能,且安全性好,不良事件发生率与安慰剂组相当

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在我国,目前约有1000万阿尔茨海默病患者,预计到2050年患病人数将超过4000万,比加拿大的总人口还要多。快速增长的老龄人口和沉重的照护负担,是当下社会不得不面对的紧迫问题。

自发现阿尔茨海默病100多年来,全球用于临床治疗的药物只有5款。全球各大制药公司在过去的20多年里,相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物,320余个进入临床研究的药物已宣告失败。

九期一®是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物。临床前作用机制表明,九期一®是通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢炎症,降低β-淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能障碍。

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填补世界空白,满足患者需求

阿尔茨海默病(俗称老年痴呆症)是发生于老年和老年前期、以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性病变。临床上表现为记忆障碍、失语、失用、失认、视空间能力损害、抽象思维和计算力损害、人格和行为改变等。

《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示,每3秒钟,全球就有一位痴呆症患者产生。全球目前至少有5000万痴呆患者。到了2050年,这个数字预计将达到1.52亿。其中,有约60%-70%为阿尔茨海默病患者。

在我国,目前约有1000万阿尔茨海默病患者,预计到2050年患病人数将超过4000万,居世界首位,且每年以30万以上的新发病例增长。

阿尔茨海默症的“特效药”

据了解,协和医院神经医科学教授张振馨表示:九期一®最明显是改善生活能力,日程工作能力的改善、情感和认知的改善、记忆力、方向感、视空间的感觉或者是分析判断能力的改善都非常明显。

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★小福利科普★

971--甘露特钠胶囊(商品名:九期一)凭处方,可在DTP药房购买!!

价格:895元/盒(150mg*14粒*3板);

用法用量:一日2次,3粒/次;

九期一需要服用多久?

(1)目前国内外阿尔茨海默病的治疗的指南对于AD治疗的疗程均无明确规定;

(2)阿尔茨海默病是一种慢性退行性疾病,如果不治疗的话,患者的病情会进一步恶化。

(3)九期一的三期临床试验显示:36周的临床试验中,服用九期一的患者服药4周可见改善,36周末改善更为显著。

(4)36周治疗后,需要医师对患者继续服用本品的获益与风险进行重新评估。在获益明显并且患者能够耐受的情况下,可考虑继续维持本品治疗;反之,应考虑终止本品治疗。