最新上市的治疗淋巴瘤新药是什么 (淋巴癌治疗新药上市)

在我国,每年约有10万名新发淋巴瘤患者,且发病率仍逐年提高。其中,约40%是弥漫大B细胞淋巴瘤,这种淋巴瘤预后较差,约40%至50%患者经过治疗后仍会复发,患者迫切需要更多创新治疗方案。

近日,联勤保障部队第九二〇医院(原四十三医院)开出云南首批弥漫大B细胞淋巴瘤创新药物——格菲妥单抗的处方,为云南的三位患者带来新的治愈希望。

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云南首批淋巴瘤患者受益

据介绍,此次接受格菲妥单抗治疗的三位患者均为60岁以上男性,分别是腹腔侵犯的、皮肤侵犯的、中枢侵犯的患者,之前都经历了多种方案的治疗,包括标准的R-CHOP、靶向治疗,甚至是CART治疗等。他们在接受格菲妥单抗输注治疗后都取得了显著的病情改善。

其中一位患者,61岁的施先生(化名),从2011年开始确诊治疗,之前接受过多种治疗方案。2023年施先生的病情再次复发,此次主要的症状是手臂上有大大小小的七个肿块,鼻腔堵塞严重。据施先生的家属介绍,能够赶上这个全新的免疫疗法,属实是幸运的。此次施先生换成格菲妥单抗治疗一次后,手臂上的肿块、鼻腔堵塞的状况已全部消失。

2023年11月,格菲妥单抗获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。格菲妥单抗是以静脉滴注的方式进行治疗,治疗为固定期限,一共是12个周期,8个月左右。

云南省淋巴瘤发病现状

春城晚报-开屏新闻记者就弥漫大B细胞淋巴瘤的特点、云南省近年发病情况和诊疗情况、此次落地的双特异性抗体新药格菲妥单抗的创新之处和临床突破等问题采访了联勤保障部队第九二〇医院血液科科室主任王三斌。

近年来,随着医学的发展和技术的进步,越来越多的突破性创新治疗手段不断涌现,弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗也有了很大的进展。王三斌介绍,弥漫大B细胞淋巴瘤,是全世界最常见的一种淋巴瘤类型。淋巴瘤分两种,一种叫霍奇金淋巴瘤,一种叫非霍奇金淋巴瘤,弥漫大B细胞淋巴瘤又是非霍奇金淋巴瘤里最常见的,占了其中的40%左右。这种淋巴瘤在云南省的发病率和全国、全世界的情况一致,是比较常见的一种淋巴瘤的形式。

治疗淋巴瘤的新方法及挑战

王三斌介绍,弥漫大B细胞淋巴瘤通过相关的检查再加病理切片,绝大部分都可以得到明确的诊断,在治疗状况中,有一个标准的治疗方案叫R-CHOP方案。这个方案大概能治愈50%至60%的患者,即使经POLA-R-CHP初始治疗后,CR率提升至78%,但仍有30%至40%患者面临对治疗无反应或者后期复发的风险。这是我们目前面临的最主要的挑战。对难治和复发的淋巴瘤患者肯定需要有新的治疗手段,挽救性化疗、自体干细胞移植、CAR-T治疗、免疫和靶向治疗、异体移植等,但是每一种方法都只能解决部分患者的问题。

格菲妥单抗最大的创新在于它是一种双特异性的抗体。一般一个抗体只针对一种抗原,而双特异性抗体是一个抗体可以识别两种抗原,其中一个是肿瘤细胞表达的抗原叫做CD20,另外一个抗原识别的是正常免疫细胞——T细胞。针对T细胞的抗原叫CD3,相当于这个抗体可以同时识别肿瘤抗原和正常T细胞的抗原。格菲妥单抗本质是激活人体内具有免疫功能的T细胞,让T细胞去攻击肿瘤细胞。

王三斌形象地比喻:“就像我们左手牵着肿瘤细胞,右手牵着免疫细胞。让这个免疫细胞把肿瘤细胞精准消灭。让T细胞直接*伤杀**肿瘤细胞,*伤杀**效果更大,是一个非常有突破性的产品。”格菲妥单抗有很多优点,比如起效快,大概6周就能让患者获得完全缓解,缓解率比较高,可以让一半左右的弥漫大B细胞淋巴瘤患者病人取得病情的缓解。

淋巴瘤患者一旦进入难治复发,费用负担就会大大增加。王三斌表示,目前非常多的新药物费用都比较昂贵,比如说百万一次的CAR-T。格菲妥单抗在同级的治疗方案中价格会相对亲民一些。希望这类新药的用药可及性能得到进一步提高,让更多患者受益。

王三斌简介

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联勤保障部队第九二〇医院血液科主任,主任医师,博士研究生导师,血液病及造血干细胞移植专家,云南省医学会血液学分会主任委员,国家级质控中心造血干细胞移植专业工作组专家,主要研究方向为造血干细胞移植、疑难血液疾病的诊治、CAR-T细胞治疗及基因治疗。目前带领团队每年完成造血干细胞移植超过150例。

联勤保障部队第九二〇医院是云南省内造血干细胞移植数量最多的医院,也是云南省内最早做造血干细胞移植的医院。

春城晚报-开屏新闻记者 李松梅 文 受访者供图

一审 曹婕 李微

责任编辑 罗秋旭

责任校对 吕世成

主编 何晓宇

终审 编委 李荣