来曲唑治疗雌激素受体（ER）阳性复发性上皮性卵巢癌（EOC）的 II 期研究
背景：来曲唑是一种有效的口服芳香酶*制剂抑**，可迅速抑制绝经后女性循环雌激素水平达 99%。与细胞毒*药性**物相比，它的耐受性非常好。我们之前证明了卵巢癌患者的“内分泌敏感”亚组，其 ER 组织评分截止值≥150（Bowman 等人，Clin Can Res 2002）。
方法：这是一项 II 期研究，计划样本量为 33 名患者。符合条件的患者患有复发性 EOC 或原发性腹膜癌，且 ER 组织评分≥150，并且 CA125 不断上升，并且根据 Rustin 的标准已出现进展。患者每天接受 2.5 毫克来曲唑治疗，直至出现疾病进展的临床或标志证据。主要终点是根据 CA125 和 RECIST 标准的缓解。组织微阵列生物标志物分析也正在进行中。
结果：共纳入 46 名患者，其中 45 名符合条件。中位年龄为 61 岁（范围 39-81 岁）。24、10和10名患者分别接受过1,2和>2线化疗。在 43 名可评估 CA125 反应的患者中，治疗 12 周后，7 名 (16%) 患者出现反应（下降 > 50%），16 名 (37%) 患者未出现进展（CA125 加倍）。在 CA125 应答者中，CA125 最低值范围为基线的 0.7-49%（基线的实际百分比：0.7、2.6、11.1、17.6、23.6、42.6、49）。在 7 名有反应的患者中，有 5 名之前仅接受过一种化疗。达到 CA125 最低值所需的时间为 10 至 36 周，中位时间为 13 周。在 33 名可评估放射学反应的患者中，12 周时，3 名 (9%) 获得 PR，14 名 (42%) 疾病稳定。总体而言，11 名患者 (26%) 的 PFS 大于 6 个月，2 名患者 (5%) 的 PFS ≥ 2 年。
结论：据我们所知，这是在选定的 ER +ve 卵巢癌患者群体中进行的第一项激素药物研究。该药物的良好疗效在经过治疗的患者群体中得到了证明，其中许多患者患有相当大的疾病。鉴于中位反应时间为 13 周，我们建议应在 ER+ve 卵巢癌患者中在一线化疗后的辅助治疗中测试该策略
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