2014年，美国FDA批准了首款预防治疗头痛的医疗器械——Cefaly（释烦离），在偏头痛治疗领域引起了轰动。近日，Cefaly（释烦离）又推出二代升级版，原有疗效不变，外形仅有U盘大小，可装进口袋，通过USB数据线充电。这意味着头痛患者能够像使用手机一样，随时随地预防治疗头痛，实现真正意义上的控制头痛。
在此，让我们走近这FDA首款头痛治疗仪Cefaly，揭开它神秘的面纱吧！
以下为系列文章（二）：
Cefaly作用机制：采用eTNS技术，从根源上治疗偏头痛
一直以来，“生病就吃药”为大众所认可，但药品带来的各种副作用令人担忧。在科技高速发展的今天，人类发明了一种全新且没有副作用的治疗手段——电刺激疗法，用电极直接刺激某些神经，治疗疾病。目前，这种治疗方法在炎症、疼痛治疗方面取得重大进展。 Cefaly即是采用神经电刺激技术eTNS，结合偏头痛的发病根源，对偏头痛进行治疗。
偏头痛根源之一在三叉神经
偏头痛的确切病因目前尚不清楚，目前关于偏头痛的发病机理，主要有血管学说、神经学说和神经血管学说等。其中比较公认的解释是偏头痛源于脑干的三叉神经。国内外多数专家认为，偏头痛治疗的重点是三叉神经。在目前临床中，用得比较多的偏头痛治疗和预防药物，包括曲坦类药物、托吡酯、降钙素基因相关蛋白（CGRP）等，都部分与三叉神经有关。
偏头痛一线用药副作用明显
不足之处是，这些药物疗效有限，并且都有禁忌症或副作用。大约40%-70%的偏头痛患者对曲坦类药物治疗疗效较差，或者不能耐受包括曲坦类在内的已有药物的治疗。此外，使用该药治疗24小时内头痛复发率高（15%-40%），需重复用药，这可能导致药物过度使用性头痛。而包括托吡酯在内的大多数预防性抗偏头痛药物有禁忌症和中度至重度的副作用。重要的是，这些副作用结合疗效不佳，经常导致患者对治疗的不满和停药。
因此，中国、美国、加拿大、意大利等国家在各自的偏头痛治疗指南中都提到，推荐使用非药物疗法治疗、预防偏头痛。Cefaly即是一款针对三叉神经起作用的偏头痛物理治疗仪，它采用外部经皮三叉神经电刺激（eTNS）疗法，对三叉神经眼神经分支眶上神经和滑车上神经施以低频率脉冲，进一步刺激三叉神经，从根源上治疗、预防偏头痛。
eTNS技术为偏头痛非药物疗法提供可能
eTNS技术不同于传统的经皮神经刺激技术。大脑结构特殊，脑神经与头骨距离较近，用传统的经皮神经刺激技术刺激大脑，会触及到头骨，引发疼痛，如下所示：
eTNS技术将神经刺激脉冲波经过特殊处理，使其在有效刺激神经的同时，避开伤及头骨，从而避免神经刺激本身引起的疼痛。如下所示：
长时间规律地使用Cefaly，可使偏头痛阈值提高，从而使得偏头痛难以被触发。
Cefaly使用的eTNS技术精准面向三叉神经，从根源上治疗、预防偏头痛，将有效减少偏头痛发作次数、天数和严重程度，并且非常安全，几乎没有任何副作用。
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