在高病毒血症母亲怀孕期间使用富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）进行抗病毒治疗目前是预防慢性乙型肝炎（CHB）母婴传播（MTCT）的标准疗法。香港大学医学院研究人员在一个大型的使用富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）进行慢性乙型肝炎母婴传播阻断的孕妇这一中国人群队列进行母亲和胎儿乙肝病毒母婴传播阻断结果调察。
在波士顿召开的2023年美国肝病学会年会（AASLD2023）上，研究人员报告了相关研究结果。
在这项前瞻性研究中，连续未接受过抗病毒治疗的非肝硬化高病毒血症（定义为乙型肝炎病毒 [HBV] DNA ≥200,000 IU/ mL）慢乙肝母亲在妊娠 24-28 周时接受了富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）治疗。
根据中国慢性乙型肝炎指南，分娩后或产后≥4 周即停用 TDF。每6-8周监测一次血清HBV DNA和丙氨酸氨基转移酶（ALT），以确定病毒学复发（VR，定义为HBV DNA比停止治疗时增加≥2 log）。
婴儿出生后 12 小时内、1 个月和 6 个月时接种 HBV 疫苗，并注射 HBV 免疫球蛋白，6 个月时检测血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HBV 核心抗体（抗-HBc）和 HBsAg 抗体（抗-HBs，检测下限为 10 IU/L）。
这项研究共招募了 330 名符合条件的受试者（中位年龄 30 [四分位数间距 IQR 28-32]，81.8% HBeAg阳性）。基线时，ALT 中位数为 17(13-24) U/L，HBV DNA 中位数为 7.82(6.91-8.20)log IU/mL。66.4%的患者在分娩后立即停用了富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF），33.6%的患者在分娩后≥1个月停用了TDF。
在293名有完整随访数据的产妇中，98.3%观察到了病毒学复发，11.8%接受了再治疗。停止富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）的时间、HBeAg状态和分娩时的DNA水平不会改变病毒学复发（图A）或再治疗（图B）的风险。
在 299 名 6 个月时有完整血清学特征的活婴中，0% 为 HBsAg阳性，23.1% 抗-HBc阳性，98.7% 抗-HBs阳性（32.8% >1000 IU/L）。
在多变量分析中，年龄（几率比 [OR] 0.884，95% CI 0.792-0.988）、基线 ALT（OR 1.071，95% CI 1.026-1.119）和婴儿抗-HBs>1000IU/L（OR 0.364，95% CI 0.133-0.996）与再治疗独立相关。婴儿抗抗-HBs>1000IU/L（OR 7.203，95% CI 3.913-13.200）和出生体重（OR 0.422，95% CI 0.195-0.912）与婴儿抗-HBc阳性 独立相关。
综上，研究认为在高病毒血症母亲中，采用富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）进行预防性治疗和新生儿免疫接种对阻断乙肝病毒母婴传播非常有效。与产后≥4周停止富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）相比，产后立即停止预防性富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）的病毒学复发或再治疗率相似。
来源：肝脏时间（HeparSpace）