asco指南2020 (asco指南中文版)

临床问题1

哪些单药或联合的新辅助治疗方案已证明对符合切除条件的成*皮人**肤黑色素瘤患者有临床获益?是否有亚群患者(如临床特征、生物标志物状态)或多或少受益于这些选择?

推荐1

目前不推荐对于成人可切除的区域性或远处转移性皮肤黑色素瘤常规使用新辅助治疗。应尽可能提供或推荐患者参加临床试验。(类型:无推荐;证据质量:低;推荐强度:不适用)

临床问题2

哪些单药或联合的辅助治疗方案已证明对成人已切除(II、III、IV期)皮肤黑色素瘤患者有临床获益?是否有亚群患者(如临床特征、生物标志物状态、淋巴结清扫与前哨淋巴结)或多或少地受益于这些选择?

推荐2.1

除了临床试验,不应向已切除Ⅱ期黑色素瘤患者提供帕博利珠单抗、纳武利尤单抗或达拉非尼联合曲美替尼的辅助治疗。(类型:非正式一致意见;证据质量:低;推荐强度:中等)

推荐2.2

对于已切除的ⅢA/B/C/D期BRAF野生型患者,应提供以下选择(顺序不分先后):纳武利尤单抗×52周或帕博利珠单抗×52周。在常规辅助治疗中不推荐使用伊匹木单抗和大剂量干扰素。推荐剂量和治疗周期详见表2(类型:循证,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)。

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推荐2.3

对于ⅢA/B/C/D期BRAF突变(V600E/K*)患者,应提供以下治疗方案(顺序不分先后):纳武利尤单抗×52周或帕博利珠单抗×52周或达拉非尼+曲美替尼×52周。合理的剂量和治疗周期详见表2(类型:循证,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)。

推荐2.4

除V600E/K以外,对于已切除的Ⅲ/Ⅳ期伴有BRAF突变的黑色素瘤患者,不推荐达拉非尼+曲美替尼治疗(类型:无推荐;证据质量:低;推荐强度:不适用)。

推荐2.5

已切除的Ⅳ期黑色素瘤患者应给予纳武利尤单抗辅助治疗(推荐类型:循证型;证据质量:高;推荐强度:强)。已切除的Ⅳ期黑色素瘤患者可给予帕博利珠单抗或达拉非尼+曲美替尼(推荐类型:非正式共识;证据质量:无;推荐强度:弱)。

临床问题3

哪些单药或联合的系统治疗方案已证明对不可切除/转移性皮肤黑色素瘤成人患者有临床获益?是否有亚群患者(如临床特征、生物标志物状态、存在脑转移灶)或多或少地从这些选择中获益?

推荐3.1

对于BRAF野生型的不可切除/转移性皮肤黑色素瘤患者,应提供以下治疗方案(顺序不分先后):伊匹木单抗+纳武利尤单抗序贯纳武利尤单抗,或纳武利尤单抗,或帕博利珠单抗。推荐剂量和时间安排详见表3(类型:循证,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)。

推荐3.2

对于BRAF突变型(V600)不可切除/转移性皮肤黑色素瘤患者,应提供以下治疗方案(顺序不分先后):伊匹木单抗+纳武利尤单抗序贯纳武利尤单抗,或纳武利尤单抗,或帕博利珠单抗,或达拉非尼+曲美替尼,或康奈非尼+贝美替尼,或维莫非尼+考比替尼。推荐剂量和时间安排详见表3(类型:循证,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)。

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推荐3.3

PD-1单抗治疗进展后,BRAF野生型的不可切除/转移性皮肤黑色素瘤患者可给予伊匹木单抗或含伊匹木单抗的联合治疗。Talimogene laherparepvec(T-VEC)溶瘤病毒疗法可用于适合注射病变的患者(类型:非正式共识;证据质量:无证据;推荐强度:弱)。

推荐3.4

一线PD1单抗治疗进展后,BRAF突变(V600)的不可切除/转移性皮肤黑色素瘤患者可采用BRAF/MEK*制剂抑**联合治疗,如推荐3.2所述。类似地,BRAF/MEK*制剂抑**联合治疗后发生进展的患者可以接受PD-1单抗治疗。在任何一种情况下,都可以提供伊匹木单抗或含伊匹木单抗的联合治疗方案(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:弱)。

推荐3.5

对于可注射病灶(皮肤/皮下/淋巴结)但不可手术切除的患者,且不符合或不希望接受-全身系统治疗的,可给予T-VEC作为主要治疗(类型:循证,利大于弊;证据质量:中等;推荐强度:弱)。

临床问题4

在非皮肤性黑色素瘤(Ⅱ期以上)成人患者中,单独或联合的系统治疗方案有哪些临床获益?是否有亚群患者(如临床特征、生物标志物状态、特定类型的黑色素瘤)或多或少受益于这些选择?

推荐4.1.

对于葡萄膜黑色素瘤患者的任何特定系统治疗,目前都没有明确建议。应尽可能提供或推荐患者参加临床试验(类型:无推荐;证据质量:低;推荐强度:不适用)。

推荐4.2

目前缺乏数据,专家小组的一致意见是,不可切除/转移性粘膜黑色素瘤患者可以按照推荐3.1至3.5所述接受治疗。应尽可能提供或推荐患者参加临床试验(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:弱)。

推荐4.3

对于任何其他类型的非皮肤黑色素瘤患者,目前无特殊推荐(不推荐或反对任何特定的系统治疗)。应尽可能提供或推荐患者参加临床试验(类型:无推荐;证据质量:无证据;推荐强度:不适用)。