编译：杨璇
来源： Fierce biotech
罗氏制药（Roche）宣布，其PD-L1 抗体atezolizumab（MPDL3280A）治疗膀胱癌的二期临床研究获得成功。研究结果表明，atezolizumab能够使特定范围内的膀胱癌患者的肿瘤尺寸减小。这样的成果有助于FDA加快批准这一突破性疗法。
罗氏方面表示，二期实验的成功基于研究的第二队列患者，该队列患者患有局部晚期膀胱癌或膀胱尿路上皮癌，部分患者的病情在化疗期间仍继续恶化。实验的主要目的在于验证atezolizumab总体反应率，次要目的则包括反应的持续时间、总体存活率、无进展生存期以及安全性。
罗氏方面还表示，PD-L1的表现越高，对药物的反应越剧烈，这可使药物在推动免疫系统抗击癌细胞的过程中发挥更为明显和快速的效果。
PD-1和PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新型抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1或PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，有望实质性改善患者总生存期。
因为看好PD-1和PD-L1疗法的前景，多家制药巨头各自发力，试图取得先机。
目前，默克和百时美施贵宝的PD-1疗法已获得FDA批准，而美国基因工程技术公司基因泰克PD-L1疗法距获批已近在咫尺，该公司寄望此种药物在激烈的市场竞争中胜出。此前，基因泰克的PD-L1药物获得了FDA的突破性疗法认定。此外，阿斯利康的PD-L1疗法也已获批，现正加快推进临床应用。
在罗氏看来，PD-L1对癌症的意义更为重大，虽然很多患者对这种疗法的早期反应不尽相同，但该公司还是相信atezolizumab治疗癌症疗效持久且毒副作用更小。
取得FDA突破性疗法认定，让罗氏对atezolizumab顺利获批充满信心。罗氏首席营销官Sandra Horning表示，罗氏已启动了11个三期临床研究，atezolizumab就是其中一项。但尽管如此，在罗氏看来，目前监管者对于新型药物和疗法的审批仍过于迟缓。该公司表示，还将在即使召开的医学会议上公布已有的研究结果，并进一步敦促监管当局加快步伐，以便更快地为患者提供新的治疗方案。