壹篇
微信号huanxingyixun
功能介绍发布以肿瘤为主的医学资讯。吴桓兴大夫：1940年代任英国伦敦大学附属医院放疗科副主任、中比镭锭医院（复旦上海肿瘤医院）院长，50年代率协和肿瘤科建北京日坛医院（中国医学科学院肿瘤医院）任院长至80年代，孙燕等肿瘤界院士是其学生，我是徒孙。
来自英国伦敦的Peter Schmid医生和Sarah E. Pinder领衔完成的OPPORTUNE试验，入组了来自英国、美国和澳大利亚的乳腺癌患者，这项试验抓住乳腺癌手术前的窗口期，在雌激素受体阳性乳腺癌患者中，比较了Pictilisib＋阿那曲唑与单用阿那曲唑对肿瘤细胞增殖的抑制作用，发现，在Luminal B型原发性乳腺癌中，Pictilisib联合阿那曲唑显著增加肿瘤细胞增殖的抑制作用，这项试验表明，Luminal B型原发性乳腺癌不应错过术前使用Pictilisib＋阿那曲唑的窗口期。这项试验的部分结果在2014年12月美国德克萨斯州圣安东尼奥市召开的“第37届圣安东尼奥乳腺癌学术年会”上做了报告，现在已全文在线先发于美国《临床肿瘤杂志》上，题目为：
在雌激素受体阳性乳腺癌患者中PI3K*制剂抑**Pictilisib＋阿那曲唑与单用阿那曲唑相比较的II期随机化术前机会窗研究
临床前数据支持PI3K通路在雌激素受体阳性乳腺癌中的关键作用，提示PI3K*制剂抑**与内分泌治疗相结合，可以克服耐药。这项术前窗口研究评估了加入PI3K*制剂抑**pictilisib（GDC-0941），是否可以增加阿那曲唑在原发性乳腺癌中的抗肿瘤效果，旨在确定这种联合治疗的最适宜患者群。
在这项随机化、开放标签的II期试验中，招募同时符合下列条件的乳腺癌女性：
1. 新确诊
2. 可手术
3. 绝经后
4. 雌激素受体阳性
5. 人表皮生长因子受体2（HER-2）阴性
受试者随机入组（2:1的最佳结合）至两周阿那曲唑1mg 1/日的术前治疗（n=26）、或两周阿那曲唑1mg联合pictilisib 260mg 1/日的术前治疗（n=49）。主要终点是肿瘤细胞增殖的抑制效果，通过治疗前和治疗结束时获取肿瘤标本间的Ki-67蛋白表达的变化，来测定肿瘤细胞增殖的抑制效果。
结果发现：Ki-67抑制的几何平均数两组均明显高，联合组为83.8%（单边95%CI≥79.0%）、阿那曲唑组66.0%（95% CI≤75.4%）（几何平均数比值[联合组:阿那曲唑组]为0.48，95%CI≤0.72，P=0.004）。尽管PIK3CA突变不是pictilisib治疗反应的预测因素，但在治疗反应与分子亚型间有明显的交互作用（P=0.03），对于luminal B型肿瘤患者，联合组：阿那曲唑组Ki-67抑制的几何平均数比值为0.37（95% CI≤ 0.67，P =0.008），而在luminal A型肿瘤患者中，未观察到pictilisib对Ki-67的明显抑制反应（1.01，P=0.98）。多变量分析证实，无论孕激素受体状况或Ki67基线表达如何，luminal B型肿瘤患者联合治疗，Ki-67反应均有抑制反应。
由此得出结论：在Luminal B型原发性乳腺癌中，Pictilisib联合阿那曲唑显著增加肿瘤细胞增殖的抑制作用。
桓兴医讯编译组 李松松
桓兴医讯与ASCO、CSCO等所有专业学会和机构没有任何关系和联系，也不代表任何官方学会发声。
文章图片均来自网络，不做商业用途，若有版权争议请与桓兴医讯联系。
坚持点赞、赞赏和转发是一种态度和支持