9月19日，广东省药品监督管理局发布关于药品GSP跟踪检查的通告（2019年第83号）。
公告称，2019年7到8月间，广东省药品监督管理局对广州祺和药业有限公司等35家药品经营企业进行了药品GSP跟踪检查，结果显示，仅佛山广药凤康医药有限公司、顺丰医药供应链有限公司、广州采芝林药业有限公司和广东九州通医药有限公司四家符合检查标准，其余31家均因为存在不符合GSP规定的事项被要求限期整改，占比达88.57%。
今年8月26日，《中华人民共和国药品管理法》修订案于第十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日正式施行。在新法的变革中，GMP、GSP认证被取消，与之配套的管理规范性文件也面临着条款失效问题。
新“药品管理法”规定，对于不符合GMP、GSP、GLP、GCP的，不是直接吊销证书！先责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，才是责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等。
然而，9月17日，国家药监局官网发布《国家药监局综合司公开征求<药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）>意见》。《意见》指出，根据国务院部署及司法部相关文件要求，国家药监局在前期征求有关方面意见基础上，加大力度清理精简，形成了拟保留目录。目录显示，拟保留营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品经营质量管理规范证书、检验报告等105项证明事项。业内人士表示，一旦上述征求意见稿通过，那就意味着GMP、GSP暂缓取消。说白了，GMP、GSP认证将继续作为独立的行政行为，颁发相应证书。
对于期待GSP取消后检查标准宽松的要药品经营企业，注定要失望了。从实质上看，不管GMP、GSP认证是否取消，对医药行业的监管都不会松懈，甚至还会更加严格。“我太难了”还不够，还要难上加难才行，企业难才能让群众不难！
附：35家药品经营企业药品GSP跟踪检查名单
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记者：戴卫
编排：黎昕