中国制造再一次吹响号角 (中国制造再添重器)

中国制造再添重器,中国制造再一次吹响号角

2019年9月27日,由中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会、《医悦汇》共同主办,贝达药业、瑞普基因协办的“凯”凯而谈,“贝”纳新篇肺癌多学科头脑风暴大型学术会议在沈阳成功举办!

本次会议由辽宁省肿瘤医院刘宏旭教授、大连医科大学附属第一医院刘基巍教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院陈公琰教授、吉林大学第一医院崔久嵬教授共同担任大会主席,特邀首都医科大学附属北京胸科医院张树才教授、浙江大学医学院附属第一医院胡坚教授等诸多肺癌大咖进行学术分享。「医悦汇」带您直击会议现场,共享学术前沿!

开幕式

中国制造再添重器,中国制造再一次吹响号角

大会主席 辽宁省肿瘤医院 刘宏旭教授

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大会主席 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 陈公琰教授

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大会主席 吉林大学第一医院 崔久嵬教授

大会主席辽宁省肿瘤医院刘宏旭教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院陈公琰教授、吉林大学第一医院崔久嵬教授进行开幕致辞。他们表示,本次会议大咖云集,亮点多多,希望通过各个学科临床医生的沟通交流,为临床研究提供新视角,对肺癌诊疗有新启发。埃克替尼的诞生,引领了中国肺癌靶向治疗的发展与进步,贝达药业作为中国创新型医药企业一直不断前行,为医务工作者提供学术交流平台。希望大家能够不虚此行,预祝本次大会圆满成功!

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贝达药业股份有限公司资深副总裁 万江先生

贝达药业股份有限公司资深副总裁万江先生表示,2019年注定是不平常的一年,我们即将迎来新中国70华诞!昨日,由人民日报等多家媒体联合发起的新中国70年卫生健康大事记发布,埃克替尼上市作为2011年医药领域标志性事件被提及。回顾埃克替尼上市的八年历程,从一线应用到脑转移治疗,从加量研究到术后辅助,每一步都脚踏实地,力求用高级别临床证据,让医生与患者放心用药!目前,埃克替尼已经进入国家基药目录,同时列入2019年医保目录中,这不仅为中国肺癌临床诊疗提供了方便,还改善了患者因病致穷,因病返贫的局面。此外,贝达药业研制的新一代ALK*制剂抑**恩沙替尼也即将问世,相信未来能为患者提供新的治疗选择!未来贝达药业将不忘初心,继续深耕肺癌,惠及临床,造福患者!

Part1

新形势下,中国肺癌治疗的现状与展望

主持人:刘宏旭教授、陈公琰教授

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毛力教授:中国原研创新药物的战略发展

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贝达药业股份有限公司首席医学官毛力教授以贝达药业为例,分析了新药研发应如何从中国走向世界。新药的成功离不开优秀的团队、研究生产平台、研发生产体系和市场营销能力,但优秀的创新产品是重中之重。

贝达药业拥有丰富的产品线,不仅拥有我国第一个自主知识产权的小分析靶向药物埃克替尼,即将问世的恩沙替尼也是我国首个具有自主知识产权的新一代ALK*制剂抑**。现阶段,恩沙替尼的临床研究已经同步在国内外开展,国内II期注册研究结果已被国际知名期刊收录,不久将在线发表。通过现有结果来看,恩沙替尼的疗效和安全性均具有一定优势,且对脑转移及二代ALK*制剂抑**耐药后的患者有一定疗效。相信恩沙替尼的上市将对ALK阳性NSCLC患者临床诊疗具有重要影响作用。

赵明芳教授:新一代ALK*制剂抑**-恩沙替尼临床数据解读

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中国医科大学附属第一医院赵明芳教授在会中分享了恩沙替尼相关临床研究结果。她指出,ALK是强力致癌基因驱动机制主要为基因融合、基因扩增、基因点突变。融合的ALK基因酪氨酸激酶活化从而活化下游的JAK/STAT、PI3K/mTOR及MAPK等多条通路导致细胞增殖与凋亡失控。恩沙替尼作为我国自主研发的新一代ALK*制剂抑**,其国内外研究正在同步开展。初步研究显示,恩沙替尼对ALK阳性克唑替尼耐药后二线患者有明确的临床疗效,PFS达11.2个月,对脑转移患者颅内疗效71.4%。最常见的不良反应为皮肤毒性和肝功异常,多为1-2级,安全性良好。同时,对多个已知耐药位点有效,可能对其他二代ALK*制剂抑**耐药之后仍有效。恩沙替尼很可能为中国ALK阳性的NSCLC患者带来一种新的有效的治疗选择。

崔久嵬教授:肺癌一线免疫治疗的探索与思考

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吉林大学第一医院崔久嵬教授在报告中指出,近年来,免疫治疗异军突起,成为非小细胞肺癌治疗的重要手段之一。根据相关临床研究显示,免疫治疗对没有基因突变的患者更为有效,PD-L1的表达和TMB可能成为临床中免疫治疗生物标记物,但仍需要进一步探索。此外,针对六类人群(肝转移、脑转移、基础疾病、合并用药、老年、PS2/3),需要进行个体化决策。

咖咖齐谈

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干慧珠教授、许世广教授、张健教授

本环节由辽宁省肿瘤医院刘宏旭教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院陈公琰教授共同主持,吉林大学中日联谊医院干慧珠教授、北部战区总医院许世广教授、辽阳市中心医院张健教授共同就NSCLC患者的临床诊疗策略及恩沙替尼的未来应用前景进行了讨论。

Part2

肺癌多学科头脑风暴——驱动之路,踏浪前行

主持人:刘基巍教授、吴晓梅教授

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张树才教授:精准之路——EGFR阳性非小细胞肺癌的全程管理

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首都医科大学附属北京胸科医院张树才教授针对患者全程管理经验进行了分享。目前已有八大随机研究奠定了一代EGFR-TKI在EGFR突变阳性患者中的一线治疗地位。CONVINCE研究奠定了埃克替尼在一线治疗领域不可撼动的地位。二代、三代TKI也进行了一线治疗相关探索,但仍有副作用大、耐药后处理不佳等问题需要解决。

在一些特殊人群,如脑转移患者的治疗中,靶向治疗探索仍在进行。CSCO肺癌指南2018版基于BRAIN研究结果,推荐埃克替尼作为EGFR 突变阳性NSCLC脑转移患者治疗的基本策略,同样基于BRAIN研究,埃克替尼也在2019卫健委合理规范新型抗肿瘤药物临床合理用药中被推荐为有脑转移的EGFR基因突变的NSCLC患者的优先选择。INCREASE研究证实,埃克替尼加量治疗EGFR21外显子敏感突变的晚期NSCLC相比于常规剂量组近期和远期疗效均有提高,安全性可以耐受。优化患者全程管理才是提高晚期EGFR+ NSCLC患者总生存的王道。

马锐教授:EGFR阳性非小细胞肺癌一线联合治疗现状

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辽宁省肿瘤医院马锐教授指出,EGFR突变阳性患者的一线治疗选择越来越丰富,探寻最佳治疗模式尤为重要。联合治疗模式也被寄予厚望。埃克替尼联合化疗的研究显示,联合组PFS明显长于单药凯美纳组,客观缓解率和疾病控制率也显着高于单药组,安全性良好。TKI联合抗血管生成治疗的模式也在探讨中,但其最佳获益人群、安全性等问题还亟待解决。

总之,TKI+治疗策略如何优选尚无定论,需要更多研究数据证实。联合治疗带来的毒性管理,患者依从性,药效经济学问题需要多加考虑,EGFRm非小细胞肺癌一线治疗单药或联合治疗,应择适而选。

咖咖雄辩

热点问题

1. TKI如何排兵布阵?

2. 联合治疗如何优选?介入时机?

3. 驱动基因阳性脑转移患者TKI治疗如何进行选择?TKI/放疗时机该如何把控?

讨论嘉宾

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乔蕾教授、刘明洋教授、焦海波教授、侯俊杰教授

本环节由大连医科大学附属第一医院刘基巍教授、哈尔滨医科大学附属第二医院吴晓梅教授共同主持,四平市中心医院乔蕾教授、黑龙江农垦总局总医院刘明洋教授、大石桥中心医院焦海波教授、吉林省人民医院侯俊杰教授共同参与本环节讨论。EGFR突变阳性患者的一线诊疗一直存在争议,现阶段较为推荐的方式为先用一代或二代药物,再用三代药物。而联合治疗模式的应用顺序及副作用等问题成为临床医生担忧的问题。

Part3

肺癌多学科头脑风暴—精准检测,辅助先行

主持人:佟倜教授

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胡坚教授:辅助之路——EGFR-TKI在术后辅助治疗中的应用

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浙江大学医学院附属第一医院胡坚教授指出,靶向治疗经历了十年探索,从晚期走向术后辅助治疗,术后辅助靶向治疗在失败中不断前行。ADJUVANT研究(CTONG 1104)是第一个术后EGFR-TKI辅助治疗的高级别证据,EVAN研究结果的出炉,为EGFR-TKI辅助治疗再添新证!基于ADJUVANT和EVAN研究,2018版CSCO原发性肺癌诊疗指南在术后辅助治疗方面增加EGFR-TKIs的推荐。

尽管我们已经看到了希望的曙光,但更多关于术后辅助靶向治疗的问题等待我们解决,如使用时机、使用时长、有效患者选择等等。目前以埃克替尼为主要研究对象的五大术后辅助治疗研究正在开展,五大术后辅助临床研究未来将解答之前的疑惑,包括用药时间,选择人群,是否加化疗等,术后辅助靶向的循证之路将进一步被夯实。

孙楠教授:基于生物标记物的围手术期检测应用

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辽宁省肿瘤医院孙楠教授表示,针对围手术期患者的治疗需要越来越精准,在不同的环节选择不同的治疗方式。目前新辅助免疫治疗、靶向治疗等都在进行相关的研究,在这些研究进程中,离不开基因检测。ctDNA, TMB, PD-L1, TCR等生物标记物,在评估围术期治疗疗效中发挥重要作用。通过液体活检能够可以提前3-12个月预测肿瘤复发风险,血液检测结果可以提示复发后靶向药用药治疗,这对肺癌患者术后诊疗尤为重要。瑞普基因独有的PEAC技术能够通过特异性探针富集突变型核酸,检测低至0.01%突变,特异性可达100%,此外还可以检测多种液体样本(血浆、胸水、脑脊液等),用于肿瘤复发/进展监控,进行MRD检测等。

咖咖雄辩

热点问题

1.为了降低复发风险,EGFR 突变患者术后辅助治疗如何选择?术后辅助治疗时长?时机?

2.如何定义MRD?MRD检测的最佳方法?精准动态检测对于肿瘤复发监测的意义?随访检测的最佳频率该如何掌控?

讨论嘉宾

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徐海教授、孙兵教授

本环节由吉林大学第二医院佟倜教授主持,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院徐海教授、大连医科大学附属第一医院孙兵教授共同就术后辅助治疗等相关问题进行了讨论。术后辅助靶向治疗应用时间和时机的问题一直悬而未决,临床医生也期待更多的研究结论出现,对此问题进行解答。随着液体活检技术的发展,其灵敏度、准确度得到显著提升。在肺癌患者的诊疗过程中,液体活检将占有越来越重要的地位。

大会总结

大会主席陈公琰教授对本次会议进行了总结,她指出,本次多学科头脑风暴活动聚焦肺癌精准治疗,从EGFR、ALK突变到免疫治疗生物标记物的探索等内容进行了梳理与讨论,相信大家收获颇丰!感谢贝达药业提供这样的学术交流平台,感谢大家的积极参与!期待肺癌多学科头脑风暴能走遍全国,走向世界!

精彩花絮

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