与时间赛跑
广州黄埔科技助力
阻击新型冠状病毒!
继达安基因、万孚倍特、华银医药、
和信健康、微远基因等企业
研发出新型冠状病毒检测试剂盒后
今天
黄埔区、广州开发区
生物医药研发机构
再传佳讯

广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院的广纳信捷医疗(以下简称“广纳信捷”)与中科院国家纳米科学中心联合攻关的新型冠状病毒常温快速检测试剂盒研发接近完成,各项指标均满足临床应用要求,最快可实现30分钟出检测结果。

广州再生医学与健康广东省实验室部署8项紧急攻关项目,涉及快速检测、疫苗开发、药物筛选研发等,可在30分钟确定测试对象是否感染了新型冠状病毒。

攻克之路,关关难,关关过
TA们,一路“过关斩将”
带着发着光的新希望冲进
这个与疫情博弈的战场

常温快速检测试剂盒将量产
常温快速检测试剂盒
量产后可日产10万人份
早发现、早隔离
是阻断新型冠状病毒传播
最关键、最有效的途径

定量检测、快速检测和快速确诊
同时满足常温运输、保存及使用
成为研发机构的重点攻克方向
根据CDC和WHO公布的基因序列,广纳信捷与国家纳米中心的研发团队对引物和探针进行了理论设计和实验优化,使用迄今为止最高效的转录酶和扩增体系,不仅提高了扩增效率,而且大大降低了假阳性率。

该技术从新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者的血液、尿液、呼吸道分泌物等样本中,即可确诊新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因、E基因,最快30分钟可出结果。
目前,该试剂盒已完成了中阳性参考品及阴性参考品的选择与制备,试剂盒的阳性符合率、阴性符合率、精密度参考品和试剂盒重复性实验、稳定性实验等各项性能经测试均满足临床应用要求,目前已进入国家审批阶段,正紧锣密鼓地组织阳性参考品的测试与配制,并进行生产工艺流程调试,已协调好符合资质条件的生产企业,争取以最快速度投入量产。如原材料供应能够保证,目前设计的工艺流程可达10万人份试剂盒的日产能。
8大紧急攻关项已部署
广州再生医学与健康广东省实验室目前已部署8个紧急攻关项目,涉及快速检测、疫苗开发、药物筛选研发、致病机理分析与治疗方案优化等,现已组织实验室优势力量进行联合科技攻关。

其中,快速检测项目基于一种新的恒温检测技术,实验室正加快开发一种可以实现即时检测的方法。使用咽拭子,该技术只需要简易仪器即可在30分钟确定测试对象是否感染了新型冠状病毒,对检测环境的要求大幅降低。当前实验室的工作重点之一就是快速筛选有效的治疗药物,长远目标是研发出可广谱对抗冠状病毒的药品。
除此之外,
黄埔区、广州开发区还有数家企业
为疫情开辟特殊生产通道,
快速反应、积极配合,
为前线医疗服务提供物质保障。
新型冠状病毒来袭,黄埔生物医药企业迅速反应、正面抗击。据不完全统计,截至1月25日,全国共有32家IVD(体外诊断)企业已研发出新型冠状病毒检测试剂盒。
其中黄埔区企业独占6席,分别为达安基因、万孚倍特、华银医药、和信健康、微远基因、赛默飞世尔,占比超过18%。

达安基因
以生产检测试剂盒为主要产品的国内龙头企业中山大学达安基因股份有限公司(下称“达安基因”)成为全国首发新型冠状病毒核酸检测试剂盒的主要企业之一,同时也是广东省首家发布研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒的企业。

目前该试剂盒110分钟左右可出结果,库存为5万人份,日均能够生产20万人份,后续很快能达到50万人份/日。为确保检测试剂盒供应的稳定,达安基因取消春节假期,加强产品研发,加大生产力度,保证检测试剂盒的供应。
华银医药
华银医药,凭借十五年的传染病诊断技术平台沉淀,也在1月13日研发出《人冠状病毒(HCoV-2019)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)》,剂型可选常规液体或全组份冻干,仅供科研用。微远基因进行技术攻关,争分夺秒,仅用5天时间即研制成功《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(恒温CRISPR法)》。
万孚生物子公司
万孚倍特凭借在分子诊断领域专业的能力,在1月20日宣布成功研发出新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡,打造出全自动全封闭的新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测模式。
和信健康
和信健康与呼研所医药联合推出检测方案,可一次同时检测包括新型冠状病毒(2019)在内的18种呼吸道感染病原体,切实做到早发现、早诊断、早隔离、早治疗,全力协助相关救治。该项目还可联合小型PCR仪-FAST实时荧光定量PCR系统使用,仪器价格低廉,便于携带,更适合基层开展。
微远基因
微远基因研制的CRISPR-nCoV试剂盒灵敏度可低至单个拷贝,可检测痰液、拭子、肺泡灌洗液等多种样本类型,用样量可以低至100ul,检测时间缩短至1小时以内,并且检测仪器便携可拓展,具有实现床旁即时检测的应用潜力。
来源 | 广州黄埔发布、广州高新区发布